- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05575934
Management von vorübergehendem Bewusstseinsverlust und Synkopen in der Notaufnahme
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinischen Präsentationen, die durchgeführten diagnostischen Tests und das Management von Patienten mit vorübergehendem Bewusstseinsverlust (TLOC) zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Prävalenz von TLOC
- Prävalenz verschiedener Diagnosen, die zu TLOC führen Demografische, klinische, paraklinische und biologische Daten werden aus der Notfallakte erhoben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten über 18 Jahre, die sich in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand wegen vorübergehendem Bewusstseinsverlust synkopalen oder undifferenzierten Ursprungs vorstellen, werden eingeschlossen. Ihr Nicht-Einspruch wird erbeten.
Aus der Notfallakte werden demografische, klinische, paraklinische und biologische Daten erhoben.
Nach dem Durchgang in die Notaufnahme ist kein Besuch geplant.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
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Hauptermittler:
- Fares Moustafa, MD, PhD
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Unterermittler:
- Guillaume Muller
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich wegen vorübergehenden Bewusstseinsverlusts synkopalen oder undifferenzierten Ursprungs in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand vorstellen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von vorübergehendem Bewusstseinsverlust in der Notaufnahme
Zeitfenster: über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prozentsatz der TLOC in der Notaufnahme
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über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prävalenz verschiedener Diagnosen, die zu vorübergehendem Bewusstseinsverlust führen
Zeitfenster: über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prozentsatz unterschiedlicher Diagnosen, die zu vorübergehendem Bewusstseinsverlust führen
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über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz verschiedener klinischer Präsentationen von Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prozentsatz unterschiedlicher klinischer Präsentationen von Bewusstseinsverlust
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über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prävalenz der verschiedenen durchgeführten diagnostischen Tests und der Behandlung von Patienten, die sich wegen vorübergehender Bewusstlosigkeit vorstellen
Zeitfenster: über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Prozentsatz der verschiedenen durchgeführten diagnostischen Tests und der Behandlung von Patienten, die sich wegen vorübergehender Bewusstlosigkeit vorstellen
|
über die Studiendauer, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EI22MG0908
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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