- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05576649
Nastavení dynamické obtížnosti v úloze P300 Speller pro trénink pozornosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdraví účastníci absolvují několik běhů v úloze P300-speller, kde se počet záblesků na řádek a sloupec postupně přizpůsobuje jejich výkonu (v kontrolní skupině 1 a experimentální skupině) nebo je vybrán náhodně (v kontrolní skupině 2). Snížením počtu bliknutí na řádek a sloupec je pro počítač těžší identifikovat písmeno, na které se účastník soustředí, což je povzbudí ke zlepšení soustředění a udržení výkonu. Počet záblesků lze tedy interpretovat jako obtížnost úlohy pravopisu P300.
Účastníci dokončí souvislou verzi náhodného kinematogramu bodů, kde se zlomek nesouvisle se pohybujících bodů začne souvisle pohybovat. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kterým směrem se tyto tečky pohybují. Tento úkol je dokončen před a po školení pravopisu P300, aby bylo možné porovnat doby odezvy v úkolu.
Aby bylo možné vyhodnotit vnímanou zátěž úkolů různých adaptačních přístupů, účastníci vyplní dotazník o únavě a nudě před a po tréninku a na konci experimentu také NASA Task Load Index.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra-Carina Noble
- Telefonní číslo: +35317084760
- E-mail: sandracarina.noble.2017@mumail.ie
Studijní místa
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Irsko
- Maynooth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- schopen souhlasit
- normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologických nebo kognitivních onemocnění
- negativní reakce na elektrovodivý gel použitý ve studii (před zahájením experimentu bude proveden náplastový test na alergii)
- negramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1
V této skupině bude počet záblesků na řádek a sloupec během školení pravopisu P300 přizpůsoben na základě předchozí výkonnosti účastníků podle přístupu používaného Arvanehem a kol. (2019).
|
Obtížnost úkolu ve výcviku pravopisu P300 bude upravena podle Arvaneh et al. (2019).
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina 2
V této skupině bude počet záblesků na řádek a sloupec během školení pravopisu P300 vybrán náhodně.
Je nezávislý na výkonu účastníků.
|
Obtížnost úkolu ve výcviku pravopisu P300 je vybrána náhodně.
|
Experimentální: Experimentální skupina
V této skupině bude počet záblesků na řádek a sloupec během školení pravopisu P300 upraven podle iterativního zákona o kontrole učení, který vyvinul hlavní řešitel této studie.
Kontrolní zákon využívá předchozí počet záblesků, stejně jako předchozí výkon účastníků.
|
Obtížnost úlohy v spelleru P300 je určena iterativním učícím ovladačem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna doby odezvy v úloze náhodného pohybu tečky
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Analyzuje se změna středních časů odezvy pro správné odezvy v úloze náhodného pohybu tečky z období před trénováním po trénink.
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Změna přesnosti v úloze náhodného pohybu tečky
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Analyzuje se změna střední přesnosti, tj. počtu správných odpovědí na celkový počet cílů, v úloze pohybu náhodného bodu od předtréninkového k následnému.
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Změna celkového výkonu EEG signálů
Časové okno: Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Je analyzována změna průměrné celkové síly EEG signálů mezi 150 ms až 550 ms po stimulu pro cílové a necílové pokusy v úloze P300 speller.
|
Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Změna síly alfa EEG signálů
Časové okno: Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Je analyzována změna střední síly alfa rytmu v prvních 150 ms po necílovém stimulu v úloze P300 speller.
|
Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Délka školení
Časové okno: Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Délka tréninkové fáze P300 se porovnává mezi skupinami.
|
Měřeno v průběhu tréninkového bloku v experimentálním sezení (celkem ~1 hodina a 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna přesnosti pravopisu v úloze pravopisu P300
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Je analyzována změna střední přesnosti pravopisu, tj. správně identifikovaná písmena ve všech písmenech v běhu, od předtréninkových po nácvikové běhy pravopisu P300.
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Změna odpovědí na dotazník
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Je analyzována změna odpovědí na dotazník o nudě a únavě před a po tréninku.
Účastníci odpovídají na následující 4 otázky na 10bodové Likertově škále: (1) Jak jste nyní unavení?, (2) Jak se cítíte bdělí? (3) Jak se nudíte?, (4) Cítíte se ve vašich očích unavený?
Čím vyšší byla změna ve skóre odpovědí, tím únavnější a/nebo nudnější byl trénink pro účastníka.
|
Měřeno bezprostředně před a po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (~1 hodina a 30 minut celkem)
|
Odpověď na dotazník NASA Task Load Index
Časové okno: Měřeno bezprostředně po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (celkem ~ 1 hodina a 30 minut)
|
Je analyzována odezva na dotazník NASA Task Load Index po školení.
Účastníci hodnotí psychickou, fyzickou a časovou náročnost úkolu a také svůj výkon, úsilí a frustraci z úkolu na 21bodové škále.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou zátěž tréninku.
|
Měřeno bezprostředně po tréninkovém bloku v experimentálním sezení (celkem ~ 1 hodina a 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BSRESC-2022-2474456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .