- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576649
Dynaaminen vaikeusasteen säätö P300 Speller -tehtävässä huomioharjoittelua varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet osallistujat suorittavat useita ajoja P300-speller-tehtävässä, jossa välähdysten lukumäärää riviä ja saraketta kohden mukautetaan asteittain heidän suoritukseensa (kontrolliryhmässä 1 ja koeryhmässä) tai valitaan satunnaisesti (kontrolliryhmässä 2). Välähdysten määrän vähentäminen riviä ja saraketta kohti tekee tietokoneen vaikeammaksi tunnistaa kirjainta, johon osallistuja keskittyy, mikä rohkaisee heitä parantamaan keskittymiskykyään suorituskyvyn ylläpitämiseksi. Välähdysten lukumäärä voidaan siis tulkita P300 speller -tehtävän tehtävän vaikeudeksi.
Osallistujat suorittavat jatkuvan version satunnaisesta pistekinematogrammista, jossa osa epäkoherentisti liikkuvista pisteistä alkaa liikkua koherentisti. Osallistujia pyydetään osoittamaan, mihin suuntaan nämä pisteet liikkuvat. Tämä tehtävä suoritetaan ennen ja jälkeen P300 speller -koulutuksen, jotta tehtävän vasteaikoja voidaan verrata.
Arvioidakseen eri sopeutumismenetelmien koettua tehtäväkuormitusta osallistujat täyttävät kyselyn väsymyksestä ja ikävystymisestä ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä NASA Task Load Indexin kokeen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Irlanti
- Maynooth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- voi suostua
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten tai kognitiivisten sairauksien historia
- negatiivinen reaktio tutkimuksessa käytetylle sähköä johtavalle geelille (allergialaastaritesti suoritetaan ennen kokeen alkamista)
- lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä 1
Tässä ryhmässä välähdyksiä riviä ja saraketta kohden P300 speller -koulutuksen aikana mukautetaan osallistujien aikaisemman suorituksen perusteella Arvaneh et al. käyttämän lähestymistavan mukaisesti. (2019).
|
P300 speller -koulutuksen tehtävän vaikeus mukautetaan Arvaneh et al. (2019).
|
|
Huijausvertailija: Valvontaryhmä 2
Tässä ryhmässä välähdysten määrä riviä ja saraketta kohden P300 speller -koulutuksen aikana valitaan satunnaisesti.
Se on riippumaton osallistujien suorituksista.
|
Tehtävän vaikeus P300 speller -koulutuksessa valitaan satunnaisesti.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä välähdysten lukumäärä riviä ja saraketta kohti P300-kirjoittajakoulutuksen aikana mukautetaan tämän tutkimuksen päätutkijan kehittämän iteratiivisen oppimisen ohjauslain mukaan.
Ohjauslaki käyttää edellistä välähdysten määrää sekä osallistujien aikaisempaa suorituskykyä.
|
P300-spellerin tehtävän vaikeus määräytyy iteratiivisen oppimisohjaimen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteajoissa satunnaisen pisteliikkeen tehtävässä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Satunnaisen pisteliikkeen tehtävän oikeiden vastausten keskimääräisten vasteaikojen muutos ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen analysoidaan.
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Muutos tarkkuudessa satunnaisen pisteliikkeen tehtävässä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Analysoidaan keskimääräisen tarkkuuden muutosta eli oikeiden vastausten lukumäärää kohti maalien kokonaismäärää satunnaisessa pisteliiketehtävässä ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen.
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Muutos EEG-signaalien kokonaistehossa
Aikaikkuna: Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
EEG-signaalien keskimääräisen kokonaistehon muutosta 150 ms:n ja 550 ms:n välillä ärsykkeen jälkeen kohde- ja ei-kohdekokeissa analysoidaan P300-kirjoitustehtävässä.
|
Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Muutos EEG-signaalien alfatehossa
Aikaikkuna: Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Alfarytmin keskimääräisen tehon muutosta ensimmäisten 150 ms aikana ei-kohde-ärsykkeen jälkeen P300-kirjoitustehtävässä analysoidaan.
|
Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Koulutuksen pituus
Aikaikkuna: Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
P300 harjoitusvaiheen pituutta verrataan ryhmien välillä.
|
Mitattu harjoitusjakson aikana kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeinkirjoitustarkkuudessa P300-kirjoitustehtävässä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Analysoidaan muutos keskimääräisessä oikeinkirjoitustarkkuudessa eli oikein tunnistetuissa kirjaimissa kaikissa ajon kirjaimissa, esiharjoittelusta harjoituksen jälkeisiin P300-kirjoitusajoihin.
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Muutos kyselyn vastauksissa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Tylsisyyttä ja väsymystä koskevaan kyselyyn ennen ja jälkeen saatujen vastausten muutosta analysoidaan.
Osallistujat vastaavat seuraaviin 4 kysymykseen 10 pisteen likert-asteikolla: (1) Kuinka väsynyt olet nyt?, (2) Kuinka virkeänä tunnet?, (3) Kuinka tylsää tunnet?, (4) Tuntuvatko silmäsi väsynyt?
Mitä suurempi vastausten pistemäärän muutos oli, sitä väsyttävämpi ja/tai tylsempi koulutus oli osallistujalle.
|
Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituslohkon kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
|
Vastaus NASA Task Load Index -kyselyyn
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi harjoituslohkon jälkeen kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Vastaus NASA Task Load Index -kyselyyn koulutuksen jälkeen analysoidaan.
Osallistujat arvioivat tehtävän henkistä, fyysistä ja ajallista tarvetta sekä suoriutumistaan, vaivaa ja turhautumista tehtävään 21 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua koulutuksen työmäärää.
|
Mitattu välittömästi harjoituslohkon jälkeen kokeellisessa istunnossa (yhteensä ~1 tunti ja 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSRESC-2022-2474456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .