- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576649
Regolazione dinamica della difficoltà in un'attività P300 Speller per l'addestramento all'attenzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti sani completeranno diverse esecuzioni in un'attività P300-speller, in cui il numero di lampi per riga e colonna viene progressivamente adattato alle loro prestazioni (nel gruppo di controllo 1 e nel gruppo sperimentale) o scelto in modo casuale (nel gruppo di controllo 2). Diminuendo il numero di lampeggi per riga e colonna rende più difficile per il computer identificare la lettera su cui si sta concentrando il partecipante, il che li incoraggia a migliorare la propria attenzione per mantenere le proprie prestazioni. Il numero di lampi può quindi essere interpretato come la difficoltà del compito del compito di ortografia P300.
I partecipanti completeranno una versione continua del cinematogramma a punti casuali, in cui una frazione di punti che si muovono in modo incoerente inizierà a muoversi in modo coerente. Ai partecipanti viene chiesto di indicare in quale direzione si muovono questi punti. Questa attività viene completata prima e dopo l'addestramento ortografico P300, in modo da poter confrontare i tempi di risposta nell'attività.
Per valutare il carico di lavoro percepito dei diversi approcci di adattamento, i partecipanti completeranno un questionario sulla fatica e la noia prima e dopo la sessione di formazione, nonché l'indice di carico di lavoro della NASA alla fine dell'esperimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Co. Kildare
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Maynooth, Co. Kildare, Irlanda
- Maynooth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- in grado di acconsentire
- visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- storia di malattie neurologiche o cognitive
- reazione negativa al gel elettroconduttivo utilizzato nello studio (verrà effettuato un patch test allergologico prima dell'inizio dell'esperimento)
- analfabetismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1
In questo gruppo, il numero di lampi per riga e colonna durante la formazione ortografica P300 sarà adattato in base alle prestazioni precedenti dei partecipanti secondo l'approccio utilizzato da Arvaneh et al. (2019).
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La difficoltà del compito nell'addestramento dello speller P300 sarà adattata secondo Arvaneh et al. (2019).
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo 2
In questo gruppo, il numero di lampeggi per riga e colonna durante l'addestramento ortografico P300 sarà scelto in modo casuale.
È indipendente dalle prestazioni dei partecipanti.
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La difficoltà del compito nell'addestramento ortografico P300 viene scelta casualmente.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
In questo gruppo, il numero di lampi per riga e colonna durante l'addestramento allo speller P300 sarà adattato secondo una legge di controllo dell'apprendimento iterativo che è stata sviluppata dal ricercatore principale di questo studio.
La legge di controllo utilizza il numero precedente di lampi, così come le prestazioni precedenti dei partecipanti.
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La difficoltà del compito nello speller P300 è determinata da un controller di apprendimento iterativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei tempi di risposta nell'attività di movimento casuale dei punti
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzata la variazione dei tempi medi di risposta per le risposte corrette nell'attività di movimento casuale dei punti dal pre al post-allenamento.
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Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Modifica della precisione nell'attività di movimento casuale dei punti
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzato il cambiamento nell'accuratezza media, ovvero il numero di risposte corrette rispetto al numero totale di bersagli, nell'attività di movimento dei punti casuali dal pre al post-allenamento.
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Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Variazione della potenza totale dei segnali EEG
Lasso di tempo: Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzato il cambiamento nella potenza totale media dei segnali EEG tra 150 ms e 550 ms post-stimolo per le prove target e non target nell'attività di ortografia P300.
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Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Variazione della potenza alfa dei segnali EEG
Lasso di tempo: Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzato il cambiamento nella potenza media del ritmo alfa nei primi 150 ms dopo uno stimolo non target nel compito di ortografia P300.
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Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Durata della formazione
Lasso di tempo: Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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La durata della fase di allenamento P300 viene confrontata tra i gruppi.
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Misurato nel corso del blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della precisione dell'ortografia nell'attività di ortografia P300
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzato il cambiamento nell'accuratezza dell'ortografia media, ovvero le lettere identificate correttamente su tutte le lettere in una sequenza, dalle corse ortografiche P300 pre-allenamento a quelle post-allenamento.
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Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Variazione delle risposte al questionario
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzato il cambiamento delle risposte al questionario su noia e fatica pre e post allenamento.
I partecipanti rispondono alle seguenti 4 domande su una scala Likert a 10 punti: (1) Quanto sei stanco adesso?, (2) Quanto ti senti sveglio?, (3) Quanto ti senti annoiato?, (4) I tuoi occhi si sentono Stanco?
Maggiore è la variazione del punteggio delle risposte, più faticosa e/o noiosa è stata la sessione di formazione per il partecipante.
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Misurato immediatamente prima e dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Risposta al questionario sull'indice di carico delle attività della NASA
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Viene analizzata la risposta al questionario post-training del NASA Task Load Index.
I partecipanti valutano la richiesta mentale, fisica e temporale del compito, così come le loro prestazioni, lo sforzo e la frustrazione riguardo al compito su una scala di 21 punti.
Un punteggio più alto significa un carico di lavoro percepito più alto della formazione.
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Misurato immediatamente dopo il blocco di allenamento nella sessione sperimentale (~1 ora e 30 minuti in totale)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- BSRESC-2022-2474456
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