- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05576649
Dynamiczna regulacja trudności w zadaniu pisowni P300 do treningu uwagi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowi uczestnicy wykonają kilka przebiegów w zadaniu pisowni P300, w którym liczba błysków w rzędzie i kolumnie jest stopniowo dostosowywana do ich wydajności (w grupie kontrolnej 1 i grupie eksperymentalnej) lub wybierana losowo (w grupie kontrolnej 2). Zmniejszenie liczby błysków w rzędzie i kolumnie utrudnia komputerowi zidentyfikowanie litery, na której skupia się uczestnik, co zachęca go do poprawy koncentracji w celu utrzymania wydajności. Liczbę błysków można zatem interpretować jako trudność zadania sprawdzania pisowni P300.
Uczestnicy wykonają ciągłą wersję losowego kinematogramu kropkowego, w którym ułamek niespójnie poruszających się kropek zacznie poruszać się spójnie. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w którym kierunku poruszają się te kropki. To zadanie jest wykonywane przed i po szkoleniu z pisowni P300, aby można było porównać czasy odpowiedzi w zadaniu.
Aby ocenić postrzegane obciążenie zadaniami różnych podejść adaptacyjnych, uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący zmęczenia i nudy przed i po sesji treningowej, a także Indeks obciążenia zadaniami NASA na koniec eksperymentu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Irlandia
- Maynooth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- w stanie wyrazić zgody
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych lub poznawczych
- negatywna reakcja na żel elektroprzewodzący zastosowany w badaniu (przed rozpoczęciem eksperymentu zostanie przeprowadzony test płatkowy na alergię)
- analfabetyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 1
W tej grupie liczba błysków w rzędzie i kolumnie podczas treningu pisowni P300 zostanie dostosowana na podstawie wcześniejszych wyników uczestników zgodnie z podejściem zastosowanym przez Arvaneh i in. (2019).
|
Trudność zadania w szkoleniu pisowni P300 zostanie dostosowana zgodnie z Arvaneh et al. (2019).
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna 2
W tej grupie liczba błysków w wierszu i kolumnie podczas nauki pisowni P300 zostanie wybrana losowo.
Jest niezależny od wyników uczestników.
|
Trudność zadania w szkoleniu ortograficznym P300 jest wybierana losowo.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie liczba błysków na wiersz i kolumnę podczas treningu pisowni P300 zostanie dostosowana zgodnie z iteracyjnym prawem kontroli uczenia się, które zostało opracowane przez głównego badacza tego badania.
Prawo kontrolne wykorzystuje poprzednią liczbę błysków, a także poprzednie wyniki uczestników.
|
Trudność zadania w pisowni P300 jest określana przez iteracyjny kontroler uczenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasów odpowiedzi w losowym zadaniu ruchu kropki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizowana jest zmiana średnich czasów odpowiedzi dla poprawnych odpowiedzi w zadaniu losowego ruchu kropki od przedtreningowego do potreningowego.
|
Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Zmiana dokładności w losowym zadaniu ruchu kropki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizowana jest zmiana średniej dokładności, tj. liczby poprawnych odpowiedzi w stosunku do całkowitej liczby celów, w losowym zadaniu ruchu kropki od przedtreningowego do potreningowego.
|
Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Zmiana całkowitej mocy sygnałów EEG
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizie poddano zmianę średniej całkowitej mocy sygnałów EEG między 150ms a 550ms po bodźcu dla prób docelowych i niecelowych w zadaniu ortograficznym P300.
|
Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Zmiana mocy alfa sygnałów EEG
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizowana jest zmiana średniej mocy rytmu alfa w pierwszych 150 ms po bodźcu niedocelowym w zadaniu ortograficznym P300.
|
Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Długość szkolenia
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Długość fazy treningowej P300 porównuje się pomiędzy grupami.
|
Mierzone w trakcie bloku treningowego w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poprawności pisowni w zadaniu ortograficznym P300
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizowana jest zmiana średniej dokładności pisowni, tj. poprawnie zidentyfikowanych liter na wszystkich literach w przebiegu, od przedtreningowych do potreningowych przebiegów pisowni P300.
|
Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Zmiana odpowiedzi na kwestionariusz
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizie poddano zmianę odpowiedzi w kwestionariuszu dotyczącym znudzenia i zmęczenia przed i po treningu.
Uczestnicy odpowiadają na następujące 4 pytania w 10-punktowej skali Likerta: (1) Jak bardzo jesteś teraz zmęczony?, (2) Jak czujny się czujesz?, (3) Jak bardzo się nudzisz? zmęczony?
Im większa zmiana punktacji odpowiedzi, tym bardziej męczący i/lub nudny był trening dla uczestnika.
|
Mierzone bezpośrednio przed i po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
|
Odpowiedź na kwestionariusz NASA Task Load Index
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Analizowana jest odpowiedź na kwestionariusz NASA Task Load Index po szkoleniu.
Uczestnicy oceniają psychiczne, fizyczne i czasowe wymagania zadania, a także swoje wykonanie, wysiłek i frustrację związaną z zadaniem w 21-stopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza większe postrzegane obciążenie pracą szkolenia.
|
Mierzone bezpośrednio po bloku treningowym w sesji eksperymentalnej (łącznie ~1 godzina i 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSRESC-2022-2474456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .