- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05576649
Dynamische Schwierigkeitsanpassung in einer P300-Rechtschreibaufgabe für das Aufmerksamkeitstraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Teilnehmer absolvieren mehrere Durchgänge in einer P300-Buchstabieraufgabe, wobei die Anzahl der Blitze pro Zeile und Spalte progressiv an ihre Leistung angepasst (in Kontrollgruppe 1 und Experimentalgruppe) oder zufällig gewählt wird (in Kontrollgruppe 2). Durch die Verringerung der Anzahl der Blitze pro Zeile und Spalte wird es für den Computer schwieriger, den Buchstaben zu identifizieren, auf den sich der Teilnehmer konzentriert, was ihn dazu ermutigt, seine Konzentration zu verbessern, um seine Leistung aufrechtzuerhalten. Die Anzahl der Blitze kann daher als Aufgabenschwierigkeit der P300-Spelleraufgabe interpretiert werden.
Die Teilnehmer vervollständigen eine kontinuierliche Version des Random-Dot-Kinematogramms, bei dem ein Bruchteil von sich inkohärent bewegenden Punkten beginnt, sich kohärent zu bewegen. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, in welche Richtung sich diese Punkte bewegen. Diese Aufgabe wird vor und nach dem P300-Rechtschreibtraining bearbeitet, damit die Antwortzeiten in der Aufgabe verglichen werden können.
Um die wahrgenommene Aufgabenbelastung der verschiedenen Anpassungsansätze zu bewerten, füllen die Teilnehmer vor und nach der Trainingseinheit einen Fragebogen zu Müdigkeit und Langeweile sowie den NASA Task Load Index am Ende des Experiments aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co. Kildare
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Maynooth, Co. Kildare, Irland
- Maynooth University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- zustimmen können
- normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von neurologischen oder kognitiven Erkrankungen
- negative Reaktion auf das in der Studie verwendete elektrisch leitfähige Gel (ein Allergie-Pflastertest wird vor Beginn des Experiments durchgeführt)
- Analphabetentum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1
In dieser Gruppe wird die Anzahl der Blitze pro Zeile und Spalte während des P300-Rechtschreibtrainings basierend auf der bisherigen Leistung der Teilnehmer gemäß dem Ansatz von Arvaneh et al. (2019).
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Die Aufgabenschwierigkeit im P300 Rechtschreibtraining wird nach Arvaneh et al. (2019).
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe 2
In dieser Gruppe wird die Anzahl der Blitze pro Zeile und Spalte während des P300-Rechtschreibtrainings zufällig gewählt.
Sie ist unabhängig von der Leistung der Teilnehmer.
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Die Aufgabenschwierigkeit im P300 Rechtschreibtraining wird zufällig gewählt.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe wird die Anzahl der Blitze pro Zeile und Spalte während des P300-Rechtschreibtrainings gemäß einem iterativen Lernkontrollgesetz angepasst, das vom Hauptforscher dieser Studie entwickelt wurde.
Das Kontrollgesetz verwendet die vorherige Anzahl von Blitzen sowie die vorherige Leistung der Teilnehmer.
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Die Aufgabenschwierigkeit im P300 Speller wird durch einen iterativ lernenden Controller bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Antwortzeiten in der Zufallspunktbewegungsaufgabe
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Analysiert wird die Veränderung der mittleren Antwortzeiten für korrekte Antworten bei der Aufgabe mit zufälliger Punktbewegung vor und nach dem Training.
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Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Änderung der Genauigkeit bei der Aufgabe mit zufälliger Punktbewegung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Die Veränderung der mittleren Genauigkeit, d. h. der Anzahl richtiger Antworten über die Gesamtzahl der Ziele, bei der zufälligen Punktbewegungsaufgabe von vor bis nach dem Training wird analysiert.
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Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Änderung der Gesamtleistung von EEG-Signalen
Zeitfenster: Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Die Änderung der mittleren Gesamtleistung von EEG-Signalen zwischen 150 ms und 550 ms nach dem Stimulus für Ziel- und Nicht-Ziel-Versuche in der P300-Buchstabieraufgabe wird analysiert.
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Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Änderung der Alphaleistung von EEG-Signalen
Zeitfenster: Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Analysiert wird die Änderung der mittleren Leistung des Alpha-Rhythmus in den ersten 150 ms nach einem Nicht-Ziel-Stimulus in der P300-Speller-Aufgabe.
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Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Dauer der Ausbildung
Zeitfenster: Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Die Länge der P300-Trainingsphase wird zwischen den Gruppen verglichen.
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Gemessen im Verlauf des Trainingsblocks in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Rechtschreibgenauigkeit in der P300-Rechtschreibaufgabe
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Analysiert wird die Veränderung der mittleren Rechtschreibgenauigkeit, d. h. korrekt identifizierte Buchstaben über alle Buchstaben in einem Lauf, von P300-Buchstabierläufen vor dem Training bis nach dem Training.
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Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Änderung der Antworten auf den Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Analysiert wird die Veränderung der Antworten auf den Fragebogen zu Langeweile und Erschöpfung vor und nach dem Training.
Die Teilnehmer beantworten die folgenden 4 Fragen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala: (1) Wie müde sind Sie jetzt?, (2) Wie wach fühlen Sie sich?, (3) Wie gelangweilt fühlen Sie sich?, (4) Fühlen sich Ihre Augen an? müde?
Je höher die Punktzahländerung der Antworten, desto ermüdender und/oder langweiliger war die Trainingseinheit für den Teilnehmer.
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Gemessen unmittelbar vor und nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Antwort auf den Fragebogen zum Task Load Index der NASA
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Die Antwort auf den NASA Task Load Index-Fragebogen nach dem Training wird analysiert.
Auf einer 21-Punkte-Skala bewerten die Teilnehmer die geistige, körperliche und zeitliche Beanspruchung der Aufgabe sowie ihre Leistung, Anstrengung und Frustration bezüglich der Aufgabe.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere wahrgenommene Arbeitsbelastung des Trainings.
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Gemessen unmittelbar nach dem Trainingsblock in der experimentellen Sitzung (insgesamt ~1 Stunde und 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BSRESC-2022-2474456
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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