- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576649
Ajustement dynamique de la difficulté dans une tâche P300 Speller pour l'entraînement de l'attention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants en bonne santé effectueront plusieurs exécutions dans une tâche P300-speller, où le nombre de flashs par ligne et colonne est progressivement adapté à leur performance (dans le groupe témoin 1 et le groupe expérimental) ou choisi au hasard (dans le groupe témoin 2). La diminution du nombre de flashs par ligne et colonne rend plus difficile pour l'ordinateur d'identifier la lettre sur laquelle le participant se concentre, ce qui l'encourage à améliorer sa concentration pour maintenir sa performance. Le nombre de clignotements peut donc être interprété comme la difficulté de la tâche du correcteur P300.
Les participants compléteront une version continue du cinématogramme de points aléatoires, où une fraction de points se déplaçant de manière incohérente commencera à se déplacer de manière cohérente. Les participants sont invités à indiquer dans quelle direction ces points se déplacent. Cette tâche est effectuée avant et après la formation du correcteur orthographique P300, afin que les temps de réponse de la tâche puissent être comparés.
Pour évaluer la charge de travail perçue des différentes approches d'adaptation, les participants rempliront un questionnaire sur la fatigue et l'ennui avant et après la session de formation, ainsi que le NASA Task Load Index à la fin de l'expérience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Co. Kildare
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Maynooth, Co. Kildare, Irlande
- Maynooth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- capable de consentir
- vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies neurologiques ou cognitives
- réaction négative au gel électroconducteur utilisé dans l'étude (un patch test d'allergie sera effectué avant le début de l'expérience)
- analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle 1
Dans ce groupe, le nombre de flashs par ligne et colonne lors de la formation orthographe P300 sera adapté en fonction des performances antérieures des participants selon l'approche utilisée par Arvaneh et al. (2019).
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La difficulté de la tâche dans l'entraînement orthographe P300 sera adaptée selon Arvaneh et al. (2019).
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Comparateur factice: Groupe de contrôle 2
Dans ce groupe, le nombre de clignotements par ligne et colonne pendant l'entraînement du correcteur P300 sera choisi au hasard.
Il est indépendant de la performance des participants.
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La difficulté de la tâche dans la formation d'orthographe P300 est choisie au hasard.
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Expérimental: Groupe expérimental
Dans ce groupe, le nombre de clignotements par ligne et colonne pendant l'entraînement du correcteur P300 sera adapté selon une loi de contrôle d'apprentissage itérative qui a été développée par l'investigateur principal de cette étude.
La loi de contrôle utilise le nombre précédent de flashs, ainsi que les performances précédentes des participants.
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La difficulté de la tâche dans le correcteur P300 est déterminée par un contrôleur d'apprentissage itératif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des temps de réponse dans la tâche de mouvement de points aléatoires
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Le changement des temps de réponse moyens pour les réponses correctes dans la tâche de mouvement de points aléatoires de pré- à post-formation est analysé.
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Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Changement de précision dans la tâche de mouvement de points aléatoires
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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La variation de la précision moyenne, c'est-à-dire le nombre de réponses correctes sur le nombre total de cibles, dans la tâche de mouvement de points aléatoires de la pré- à la post-formation est analysée.
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Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Modification de la puissance totale des signaux EEG
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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La variation de la puissance totale moyenne des signaux EEG entre 150 ms et 550 ms après le stimulus pour les essais cibles et non cibles dans la tâche d'orthographe P300 est analysée.
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Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Modification de la puissance alpha des signaux EEG
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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La variation de la puissance moyenne du rythme alpha dans les 150 premières ms après un stimulus non cible dans la tâche d'orthographe P300 est analysée.
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Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Durée de la formation
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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La durée de la phase d'entraînement P300 est comparée entre les groupes.
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Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la précision de l'orthographe dans la tâche d'orthographe P300
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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L'évolution de la précision orthographique moyenne, c'est-à-dire des lettres correctement identifiées sur toutes les lettres d'une série, entre les séries d'orthographe P300 de pré-formation et de post-formation est analysée.
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Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Changement dans les réponses au questionnaire
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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L'évolution des réponses au questionnaire sur l'ennui et la fatigue avant et après l'entraînement est analysée.
Les participants répondent aux 4 questions suivantes sur une échelle de Likert en 10 points : (1) À quel point êtes-vous fatigué ?, (2) À quel point vous sentez-vous alerte ?, (3) À quel point vous ennuyez-vous ?, (4) Avez-vous l'impression que vos yeux fatigué?
Plus le changement de score des réponses était élevé, plus la session de formation était fastidieuse et/ou ennuyeuse pour le participant.
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Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Réponse au questionnaire de la NASA sur l'indice de charge des tâches
Délai: Mesuré immédiatement après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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La réponse au questionnaire NASA Task Load Index post-formation est analysée.
Les participants évaluent la demande mentale, physique et temporelle de la tâche, ainsi que leur performance, leurs efforts et leur frustration concernant la tâche sur une échelle de 21 points.
Un score plus élevé signifie une charge de travail perçue plus élevée de la formation.
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Mesuré immédiatement après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BSRESC-2022-2474456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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