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Ajustement dynamique de la difficulté dans une tâche P300 Speller pour l'entraînement de l'attention

21 mars 2023 mis à jour par: Sandra-Carina Noble, National University of Ireland, Maynooth
Cette étude compare différentes approches d'adaptation dans une formation de neurofeedback BCI basée sur P300 pour améliorer l'attention à court terme. Les participants épeleront plusieurs mots sur un ordinateur en se concentrant sur une lettre à l'écran pendant que leur activité cérébrale est enregistrée (orthographe P300). La difficulté de cette tâche sera adaptée pour entraîner leur attention. Leurs capacités cognitives seront évaluées à l'aide d'un cinématogramme à points aléatoires, où il leur sera demandé d'indiquer la direction dans laquelle une fraction de points mobiles sur l'écran de l'ordinateur va, avant et après la formation pour analyser toute amélioration. Des questionnaires seront utilisés pour comparer la charge de travail perçue des différentes approches d'adaptation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants en bonne santé effectueront plusieurs exécutions dans une tâche P300-speller, où le nombre de flashs par ligne et colonne est progressivement adapté à leur performance (dans le groupe témoin 1 et le groupe expérimental) ou choisi au hasard (dans le groupe témoin 2). La diminution du nombre de flashs par ligne et colonne rend plus difficile pour l'ordinateur d'identifier la lettre sur laquelle le participant se concentre, ce qui l'encourage à améliorer sa concentration pour maintenir sa performance. Le nombre de clignotements peut donc être interprété comme la difficulté de la tâche du correcteur P300.

Les participants compléteront une version continue du cinématogramme de points aléatoires, où une fraction de points se déplaçant de manière incohérente commencera à se déplacer de manière cohérente. Les participants sont invités à indiquer dans quelle direction ces points se déplacent. Cette tâche est effectuée avant et après la formation du correcteur orthographique P300, afin que les temps de réponse de la tâche puissent être comparés.

Pour évaluer la charge de travail perçue des différentes approches d'adaptation, les participants rempliront un questionnaire sur la fatigue et l'ennui avant et après la session de formation, ainsi que le NASA Task Load Index à la fin de l'expérience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Co. Kildare
      • Maynooth, Co. Kildare, Irlande
        • Maynooth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • capable de consentir
  • vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladies neurologiques ou cognitives
  • réaction négative au gel électroconducteur utilisé dans l'étude (un patch test d'allergie sera effectué avant le début de l'expérience)
  • analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle 1
Dans ce groupe, le nombre de flashs par ligne et colonne lors de la formation orthographe P300 sera adapté en fonction des performances antérieures des participants selon l'approche utilisée par Arvaneh et al. (2019).
La difficulté de la tâche dans l'entraînement orthographe P300 sera adaptée selon Arvaneh et al. (2019).
Comparateur factice: Groupe de contrôle 2
Dans ce groupe, le nombre de clignotements par ligne et colonne pendant l'entraînement du correcteur P300 sera choisi au hasard. Il est indépendant de la performance des participants.
La difficulté de la tâche dans la formation d'orthographe P300 est choisie au hasard.
Expérimental: Groupe expérimental
Dans ce groupe, le nombre de clignotements par ligne et colonne pendant l'entraînement du correcteur P300 sera adapté selon une loi de contrôle d'apprentissage itérative qui a été développée par l'investigateur principal de cette étude. La loi de contrôle utilise le nombre précédent de flashs, ainsi que les performances précédentes des participants.
La difficulté de la tâche dans le correcteur P300 est déterminée par un contrôleur d'apprentissage itératif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des temps de réponse dans la tâche de mouvement de points aléatoires
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Le changement des temps de réponse moyens pour les réponses correctes dans la tâche de mouvement de points aléatoires de pré- à post-formation est analysé.
Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Changement de précision dans la tâche de mouvement de points aléatoires
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
La variation de la précision moyenne, c'est-à-dire le nombre de réponses correctes sur le nombre total de cibles, dans la tâche de mouvement de points aléatoires de la pré- à la post-formation est analysée.
Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Modification de la puissance totale des signaux EEG
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
La variation de la puissance totale moyenne des signaux EEG entre 150 ms et 550 ms après le stimulus pour les essais cibles et non cibles dans la tâche d'orthographe P300 est analysée.
Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Modification de la puissance alpha des signaux EEG
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
La variation de la puissance moyenne du rythme alpha dans les 150 premières ms après un stimulus non cible dans la tâche d'orthographe P300 est analysée.
Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Durée de la formation
Délai: Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
La durée de la phase d'entraînement P300 est comparée entre les groupes.
Mesuré au cours du bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision de l'orthographe dans la tâche d'orthographe P300
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
L'évolution de la précision orthographique moyenne, c'est-à-dire des lettres correctement identifiées sur toutes les lettres d'une série, entre les séries d'orthographe P300 de pré-formation et de post-formation est analysée.
Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Changement dans les réponses au questionnaire
Délai: Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
L'évolution des réponses au questionnaire sur l'ennui et la fatigue avant et après l'entraînement est analysée. Les participants répondent aux 4 questions suivantes sur une échelle de Likert en 10 points : (1) À quel point êtes-vous fatigué ?, (2) À quel point vous sentez-vous alerte ?, (3) À quel point vous ennuyez-vous ?, (4) Avez-vous l'impression que vos yeux fatigué? Plus le changement de score des réponses était élevé, plus la session de formation était fastidieuse et/ou ennuyeuse pour le participant.
Mesuré immédiatement avant et après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
Réponse au questionnaire de la NASA sur l'indice de charge des tâches
Délai: Mesuré immédiatement après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)
La réponse au questionnaire NASA Task Load Index post-formation est analysée. Les participants évaluent la demande mentale, physique et temporelle de la tâche, ainsi que leur performance, leurs efforts et leur frustration concernant la tâche sur une échelle de 21 points. Un score plus élevé signifie une charge de travail perçue plus élevée de la formation.
Mesuré immédiatement après le bloc d'entraînement dans la session expérimentale (~ 1 heure et 30 minutes au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSRESC-2022-2474456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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