- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576649
Dynamisk vanskelighedsjustering i en P300-staveopgave til opmærksomhedstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske deltagere vil gennemføre flere kørsler i en P300-staveopgave, hvor antallet af blink pr. række og kolonne gradvist tilpasses deres præstationer (i kontrolgruppe 1 og forsøgsgruppe) eller vælges tilfældigt (i kontrolgruppe 2). Reduktion af antallet af blink pr. række og kolonne gør det sværere for computeren at identificere det bogstav, som deltageren fokuserer på, hvilket tilskynder dem til at forbedre deres fokus for at bevare deres ydeevne. Antallet af blink kan derfor tolkes som opgavens sværhedsgrad ved P300 staveopgaven.
Deltagerne vil gennemføre en kontinuerlig version af det tilfældige punktkinematogram, hvor en brøkdel af usammenhængende prikker vil begynde at bevæge sig sammenhængende. Deltagerne bliver bedt om at angive, hvilken retning disse prikker bevæger sig i. Denne opgave udføres før og efter P300 stavetræningen, så svartider i opgaven kan sammenlignes.
For at evaluere den oplevede opgavebelastning af de forskellige tilpasningstilgange, vil deltagerne udfylde et spørgeskema om træthed og kedsomhed før og efter træningssessionen, samt NASA Task Load Index i slutningen af eksperimentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Irland
- Maynooth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- kunne give samtykke
- normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologiske eller kognitive sygdomme
- negativ reaktion på elektrisk ledende gel brugt i undersøgelsen (en allergiplastertest vil blive udført før eksperimentet starter)
- analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1
I denne gruppe vil antallet af blink pr. række og kolonne under P300 stavetræningen blive tilpasset ud fra deltagernes tidligere præstationer efter den tilgang, Arvaneh et al. (2019).
|
Opgavesværhedsgraden i P300 stavetræningen vil blive tilpasset i henhold til Arvaneh et al. (2019).
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe 2
I denne gruppe vil antallet af blink pr. række og kolonne under P300 stavetræningen blive valgt tilfældigt.
Det er uafhængigt af deltagernes præstationer.
|
Opgavesværhedsgraden i P300 stavetræningen er valgt tilfældigt.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I denne gruppe vil antallet af blink pr. række og kolonne under P300 stavetræningen blive tilpasset i overensstemmelse med en iterativ læringskontrollov, som blev udviklet af denne undersøgelses hovedforsker.
Kontrolloven anvender det tidligere antal blink, samt deltagernes tidligere præstationer.
|
Opgavesværhedsgraden i P300-staven bestemmes af en iterativ indlæringscontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i responstider i den tilfældige prikbevægelsesopgave
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i gennemsnitlige responstider for korrekte svar i den tilfældige prikbevægelsesopgave fra før- til eftertræning analyseres.
|
Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Ændring i nøjagtighed i den tilfældige prikbevægelsesopgave
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i gennemsnitlig nøjagtighed, dvs. antallet af korrekte svar over det samlede antal mål, i den tilfældige punktbevægelsesopgave fra før til efter træning analyseres.
|
Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Ændring i den samlede effekt af EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i den gennemsnitlige samlede effekt af EEG-signaler mellem 150 ms til 550 ms efter stimulus for mål- og ikke-målforsøg i P300-staveopgaven analyseres.
|
Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Ændring i alfastyrke af EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i alfarytmens middelkraft i de første 150 ms efter en ikke-målstimulus i P300-staveopgaven analyseres.
|
Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Uddannelsens længde
Tidsramme: Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Længden af P300 træningsfasen sammenlignes mellem grupper.
|
Målt i løbet af træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stavningsnøjagtighed i P300-staveopgaven
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i gennemsnitlig stavningsnøjagtighed, dvs. korrekt identificerede bogstaver over alle bogstaver i et løb, fra før-træning til efter-træning P300-staveløb analyseres.
|
Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Ændring i svar på spørgeskema
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Ændringen i svar på spørgeskemaet om kedsomhed og træthed før og efter træning analyseres.
Deltagerne besvarer følgende 4 spørgsmål på en 10-punkts likert-skala: (1) Hvor træt er du nu?, (2) Hvor opmærksom føler du dig?, (3) Hvor keder du dig?, (4) Føles dine øjne træt?
Jo højere ændring i score af svarene var, jo mere trættende og/eller kedelige var træningssessionen for deltageren.
|
Målt umiddelbart før og efter træningsblokken i forsøgssessionen (~1 time og 30 minutter i alt)
|
|
Svar på NASA Task Load Index spørgeskema
Tidsramme: Målt umiddelbart efter træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Svaret på NASA Task Load Index-spørgeskemaet efter træning analyseres.
Deltagerne vurderer mentale, fysiske og tidsmæssige krav til opgaven, samt deres præstation, indsats og frustration vedrørende opgaven på en 21-trins skala.
En højere score betyder en højere oplevet arbejdsbelastning af træningen.
|
Målt umiddelbart efter træningsblokken i den eksperimentelle session (~1 time og 30 minutter i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BSRESC-2022-2474456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .