- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05576649
Ajuste dinámico de dificultad en una tarea de ortografía P300 para entrenamiento de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes sanos completarán varias carreras en una tarea de ortografía P300, donde el número de destellos por fila y columna se adapta progresivamente a su desempeño (en el grupo de control 1 y el grupo experimental) o se elige aleatoriamente (en el grupo de control 2). Disminuir la cantidad de destellos por fila y columna dificulta que la computadora identifique la letra en la que se está enfocando el participante, lo que los alienta a mejorar su enfoque para mantener su desempeño. Por lo tanto, el número de parpadeos puede interpretarse como la dificultad de la tarea de ortografía P300.
Los participantes completarán una versión continua del cinematograma de puntos aleatorios, donde una fracción de puntos que se mueven incoherentemente comenzarán a moverse coherentemente. Se pide a los participantes que indiquen en qué dirección se mueven estos puntos. Esta tarea se completa antes y después del entrenamiento del deletreador P300, para que se puedan comparar los tiempos de respuesta en la tarea.
Para evaluar la carga de tareas percibida de los diferentes enfoques de adaptación, los participantes completarán un cuestionario sobre fatiga y aburrimiento antes y después de la sesión de entrenamiento, así como el índice de carga de tareas de la NASA al final del experimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co. Kildare
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Maynooth, Co. Kildare, Irlanda
- Maynooth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- capaz de consentir
- visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades neurológicas o cognitivas
- reacción negativa al gel electroconductor utilizado en el estudio (se realizará una prueba de alergia antes de que comience el experimento)
- analfabetismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control 1
En este grupo, el número de destellos por fila y columna durante el entrenamiento de ortografía P300 se adaptará en función del desempeño previo de los participantes de acuerdo con el enfoque utilizado por Arvaneh et al. (2019).
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La dificultad de la tarea en el entrenamiento de ortografía P300 se adaptará de acuerdo con Arvaneh et al. (2019).
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Comparador falso: Grupo de control 2
En este grupo, la cantidad de parpadeos por fila y columna durante el entrenamiento del deletreador P300 se elegirá aleatoriamente.
Es independiente del desempeño de los participantes.
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La dificultad de la tarea en el entrenamiento de ortografía P300 se elige al azar.
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Experimental: Grupo experimental
En este grupo, el número de destellos por fila y columna durante el entrenamiento del deletreador P300 se adaptará de acuerdo con una ley de control de aprendizaje iterativo desarrollada por el investigador principal de este estudio.
La ley de control utiliza el número anterior de destellos, así como el rendimiento anterior de los participantes.
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La dificultad de la tarea en el deletreador P300 está determinada por un controlador de aprendizaje iterativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los tiempos de respuesta en la tarea de movimiento de puntos aleatorios
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en los tiempos medios de respuesta para las respuestas correctas en la tarea de movimiento de puntos aleatorios desde antes hasta después del entrenamiento.
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Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Cambio en la precisión en la tarea de movimiento de puntos aleatorios
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en la precisión media, es decir, el número de respuestas correctas sobre el número total de objetivos, en la tarea de movimiento de puntos aleatorios antes y después del entrenamiento.
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Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Cambio en la potencia total de las señales EEG
Periodo de tiempo: Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en la potencia total media de las señales de EEG entre 150ms y 550ms después del estímulo para pruebas objetivo y no objetivo en la tarea de ortografía P300.
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Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Cambio en la potencia alfa de las señales EEG
Periodo de tiempo: Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en la potencia media del ritmo alfa en los primeros 150 ms después de un estímulo no objetivo en la tarea de ortografía P300.
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Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Duración del entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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La duración de la fase de entrenamiento P300 se compara entre grupos.
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Medido a lo largo del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la precisión ortográfica en la tarea de ortografía P300
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en la precisión ortográfica media, es decir, las letras correctamente identificadas sobre todas las letras en una ejecución, desde el preentrenamiento hasta el postentrenamiento del deletreador P300.
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Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Cambio en las respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza el cambio en las respuestas al cuestionario sobre aburrimiento y fatiga antes y después del entrenamiento.
Los participantes responden las siguientes 4 preguntas en una escala Likert de 10 puntos: (1) ¿Qué tan cansado estás ahora?, (2) ¿Qué tan alerta te sientes?, (3) ¿Qué tan aburrido te sientes?, (4) ¿Tus ojos se sienten ¿cansado?
Cuanto mayor sea el cambio en la puntuación de las respuestas, más tediosa y/o aburrida fue la sesión de capacitación para el participante.
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Medido inmediatamente antes y después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Respuesta al cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Se analiza la respuesta al cuestionario NASA Task Load Index post-entrenamiento.
Los participantes evalúan la demanda mental, física y temporal de la tarea, así como su desempeño, esfuerzo y frustración con respecto a la tarea en una escala de 21 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor carga de trabajo percibida del entrenamiento.
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Medido inmediatamente después del bloque de entrenamiento en la sesión experimental (~1 hora y 30 minutos en total)
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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