- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576649
Ajuste dinâmico de dificuldade em uma tarefa de soletração P300 para treinamento de atenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes saudáveis completarão várias execuções em uma tarefa de ortografia P300, onde o número de flashes por linha e coluna é progressivamente adaptado ao seu desempenho (no grupo de controle 1 e no grupo experimental) ou escolhido aleatoriamente (no grupo de controle 2). Diminuir o número de flashes por linha e coluna torna mais difícil para o computador identificar a letra que o participante está focando, o que o estimula a melhorar o foco para manter o desempenho. O número de flashes pode, portanto, ser interpretado como a dificuldade da tarefa P300 speller.
Os participantes completarão uma versão contínua do kinematograma de pontos aleatórios, onde uma fração de pontos em movimento incoerente começará a se mover de forma coerente. Os participantes são solicitados a indicar em que direção esses pontos estão se movendo. Esta tarefa é concluída antes e depois do treinamento do soletrador P300, para que os tempos de resposta na tarefa possam ser comparados.
Para avaliar a carga de tarefa percebida das diferentes abordagens de adaptação, os participantes preencherão um questionário sobre fadiga e tédio antes e depois da sessão de treinamento, bem como o NASA Task Load Index ao final do experimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Co. Kildare
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Maynooth, Co. Kildare, Irlanda
- Maynooth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de consentir
- visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- história de doenças neurológicas ou cognitivas
- reação negativa ao gel eletrocondutor usado no estudo (um teste de alergia será realizado antes do início do experimento)
- analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle 1
Nesse grupo, o número de flashes por linha e coluna durante o treinamento do soletrador P300 será adaptado com base no desempenho anterior dos participantes de acordo com a abordagem utilizada por Arvaneh et al. (2019).
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A dificuldade da tarefa no treinamento do soletrador P300 será adaptada de acordo com Arvaneh et al. (2019).
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Comparador Falso: Grupo de controle 2
Neste grupo, o número de flashes por linha e coluna durante o treinamento do soletrador P300 será escolhido aleatoriamente.
É independente do desempenho dos participantes.
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A dificuldade da tarefa no treinamento do soletrador P300 é escolhida aleatoriamente.
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Experimental: Grupo experimental
Nesse grupo, o número de flashes por linha e coluna durante o treinamento do soletrador P300 será adaptado de acordo com uma lei iterativa de controle de aprendizado desenvolvida pelo pesquisador principal deste estudo.
A lei de controle usa o número anterior de flashes, bem como o desempenho anterior dos participantes.
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A dificuldade da tarefa no soletrador P300 é determinada por um controlador de aprendizado iterativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos tempos de resposta na tarefa de movimento de pontos aleatórios
Prazo: Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A mudança nos tempos médios de resposta para respostas corretas na tarefa de movimento de pontos aleatórios do pré ao pós-treinamento é analisada.
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Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Alteração na precisão na tarefa de movimento de pontos aleatórios
Prazo: Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A mudança na precisão média, ou seja, número de respostas corretas sobre o número total de alvos, na tarefa de movimento de pontos aleatórios do pré ao pós-treinamento é analisada.
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Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Alteração na potência total dos sinais de EEG
Prazo: Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A mudança na potência total média dos sinais de EEG entre 150ms a 550ms pós-estímulo para tentativas alvo e não-alvo na tarefa de soletração P300 é analisada.
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Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Mudança na potência alfa dos sinais EEG
Prazo: Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A mudança na potência média do ritmo alfa nos primeiros 150ms após um estímulo não-alvo na tarefa de ortografia P300 é analisada.
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Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Duração do treinamento
Prazo: Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A duração da fase de treinamento do P300 é comparada entre os grupos.
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Medido ao longo do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na precisão da ortografia na tarefa de ortografia P300
Prazo: Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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É analisada a mudança na precisão ortográfica média, ou seja, letras corretamente identificadas em todas as letras em uma corrida, de pré-treinamento para pós-treinamento P300 speller runs.
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Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Mudança nas respostas ao questionário
Prazo: Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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É analisada a evolução das respostas ao questionário sobre tédio e fadiga pré e pós-treino.
Os participantes respondem às 4 perguntas a seguir em uma escala Likert de 10 pontos: (1) Quão cansado você está agora?, (2) Quão alerta você se sente?, (3) Quão entediado você se sente?, (4) Seus olhos parecem cansado?
Quanto maior a mudança na pontuação das respostas, mais cansativa e/ou entediante foi a sessão de treinamento para o participante.
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Medido imediatamente antes e depois do bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Resposta ao questionário NASA Task Load Index
Prazo: Medido imediatamente após o bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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A resposta ao questionário NASA Task Load Index pós-treinamento é analisada.
Os participantes avaliam a demanda mental, física e temporal da tarefa, bem como seu desempenho, esforço e frustração em relação à tarefa em uma escala de 21 pontos.
Uma pontuação mais alta significa uma maior carga de trabalho percebida do treinamento.
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Medido imediatamente após o bloco de treinamento na sessão experimental (~1 hora e 30 minutos no total)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BSRESC-2022-2474456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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