Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk vanskelighetsjustering i en P300-staveoppgave for oppmerksomhetstrening

21. mars 2023 oppdatert av: Sandra-Carina Noble, National University of Ireland, Maynooth
Denne studien sammenligner ulike tilpasningstilnærminger i en P300-basert BCI neurofeedback-trening for å forbedre kortsiktig oppmerksomhet. Deltakerne vil stave flere ord på en datamaskin ved å fokusere på en bokstav på skjermen mens hjerneaktiviteten deres registreres (P300 staver). Vanskeligheten til denne oppgaven vil bli tilpasset for å trene oppmerksomheten deres. Deres kognitive evner vil bli evaluert ved hjelp av et tilfeldig punktkinematogram, hvor de blir bedt om å angi retningen en brøkdel av bevegelige prikker på dataskjermen går i, før og etter treningen for å analysere eventuelle forbedringer. Spørreskjemaer vil bli brukt for å sammenligne den opplevde oppgavebelastningen til de ulike tilpasningstilnærmingene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Friske deltakere vil gjennomføre flere løp i en P300-staveoppgave, hvor antall blink per rad og kolonne gradvis tilpasses deres ytelse (i kontrollgruppe 1 og eksperimentell gruppe) eller velges tilfeldig (i kontrollgruppe 2). Å redusere antall blink per rad og kolonne gjør det vanskeligere for datamaskinen å identifisere bokstaven deltakeren fokuserer på, noe som oppmuntrer dem til å forbedre fokuset for å opprettholde ytelsen. Antallet blink kan derfor tolkes som oppgavevanskeligheten til P300-staveoppgaven.

Deltakerne skal fullføre en kontinuerlig versjon av det tilfeldige punktkinematogrammet, hvor en brøkdel av usammenhengende prikker vil begynne å bevege seg sammenhengende. Deltakerne blir bedt om å angi hvilken retning disse prikkene beveger seg i. Denne oppgaven gjennomføres før og etter P300 staveopplæringen, slik at responstidene i oppgaven kan sammenlignes.

For å evaluere den opplevde oppgavebelastningen til de forskjellige tilpasningstilnærmingene, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om tretthet og kjedsomhet før og etter treningsøkten, samt NASA Task Load Index på slutten av eksperimentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co. Kildare
      • Maynooth, Co. Kildare, Irland
        • Maynooth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • i stand til å samtykke
  • normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske eller kognitive sykdommer
  • negativ reaksjon på elektrisk ledende gel brukt i studien (en allergiplastertest vil bli utført før eksperimentet starter)
  • analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen tilpasses basert på deltakernes tidligere prestasjoner i henhold til tilnærmingen Arvaneh et al. (2019).
Oppgavevanskeligheten i P300 staveopplæringen vil bli tilpasset i henhold til Arvaneh et al. (2019).
Sham-komparator: Kontrollgruppe 2
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen bli valgt tilfeldig. Det er uavhengig av deltakernes prestasjoner.
Oppgavevanskeligheten i P300 staveopplæringen er valgt tilfeldig.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen bli tilpasset i henhold til en iterativ læringskontrolllov som ble utviklet av hovedetterforskeren av denne studien. Kontrollloven bruker tidligere antall blink, samt deltakernes tidligere prestasjoner.
Oppgavevanskeligheten i P300-staveren bestemmes av en iterativ læringskontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i responstider i oppgaven tilfeldig punktbevegelse
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i gjennomsnittlige responstider for korrekte svar i oppgaven med tilfeldig punktbevegelse fra før- til ettertrening analyseres.
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endring i nøyaktighet i den tilfeldige punktbevegelsesoppgaven
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i gjennomsnittlig nøyaktighet, dvs. antall korrekte responser over totalt antall mål, i den tilfeldige punktbevegelsesoppgaven fra før til etter trening analyseres.
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endring i den totale kraften til EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i gjennomsnittlig total effekt av EEG-signaler mellom 150ms til 550ms post-stimulus for mål- og ikke-målforsøk i P300-staveoppgaven analyseres.
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endring i alfastyrke til EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i gjennomsnittlig kraft til alfarytmen i de første 150 ms etter en ikke-målstimulus i P300-staveoppgaven analyseres.
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Lengde på trening
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Lengden på P300-treningsfasen sammenlignes mellom grupper.
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stave nøyaktighet i P300 staveoppgave
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i gjennomsnittlig stave-nøyaktighet, det vil si korrekt identifiserte bokstaver over alle bokstaver i et løp, fra før-trening til etter-trening P300 stavekjøring analyseres.
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endring i svar på spørreskjema
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Endringen i svar på spørreskjemaet om kjedsomhet og tretthet før og etter trening analyseres. Deltakerne svarer på følgende 4 spørsmål på en 10-punkts likert-skala: (1) Hvor sliten er du nå?, (2) Hvor våken føler du deg?, (3) Hvor lei føler du deg?, (4) Føles øynene dine trett? Jo høyere endring i poengsum på svarene, desto mer slitsom og/eller kjedelig var treningsøkten for deltakeren.
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Svar på spørreskjemaet NASA Task Load Index
Tidsramme: Målt umiddelbart etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
Svaret på spørreskjemaet NASA Task Load Index etter trening er analysert. Deltakerne evaluerer mentale, fysiske og tidsmessige krav til oppgaven, samt deres ytelse, innsats og frustrasjon angående oppgaven på en 21-punkts skala. En høyere poengsum betyr en høyere opplevd arbeidsbelastning av treningen.
Målt umiddelbart etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSRESC-2022-2474456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere