- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05576649
Dynamisk vanskelighetsjustering i en P300-staveoppgave for oppmerksomhetstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske deltakere vil gjennomføre flere løp i en P300-staveoppgave, hvor antall blink per rad og kolonne gradvis tilpasses deres ytelse (i kontrollgruppe 1 og eksperimentell gruppe) eller velges tilfeldig (i kontrollgruppe 2). Å redusere antall blink per rad og kolonne gjør det vanskeligere for datamaskinen å identifisere bokstaven deltakeren fokuserer på, noe som oppmuntrer dem til å forbedre fokuset for å opprettholde ytelsen. Antallet blink kan derfor tolkes som oppgavevanskeligheten til P300-staveoppgaven.
Deltakerne skal fullføre en kontinuerlig versjon av det tilfeldige punktkinematogrammet, hvor en brøkdel av usammenhengende prikker vil begynne å bevege seg sammenhengende. Deltakerne blir bedt om å angi hvilken retning disse prikkene beveger seg i. Denne oppgaven gjennomføres før og etter P300 staveopplæringen, slik at responstidene i oppgaven kan sammenlignes.
For å evaluere den opplevde oppgavebelastningen til de forskjellige tilpasningstilnærmingene, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om tretthet og kjedsomhet før og etter treningsøkten, samt NASA Task Load Index på slutten av eksperimentet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Irland
- Maynooth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- i stand til å samtykke
- normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologiske eller kognitive sykdommer
- negativ reaksjon på elektrisk ledende gel brukt i studien (en allergiplastertest vil bli utført før eksperimentet starter)
- analfabetisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen tilpasses basert på deltakernes tidligere prestasjoner i henhold til tilnærmingen Arvaneh et al. (2019).
|
Oppgavevanskeligheten i P300 staveopplæringen vil bli tilpasset i henhold til Arvaneh et al. (2019).
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe 2
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen bli valgt tilfeldig.
Det er uavhengig av deltakernes prestasjoner.
|
Oppgavevanskeligheten i P300 staveopplæringen er valgt tilfeldig.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil antall blink per rad og kolonne under P300 staveopplæringen bli tilpasset i henhold til en iterativ læringskontrolllov som ble utviklet av hovedetterforskeren av denne studien.
Kontrollloven bruker tidligere antall blink, samt deltakernes tidligere prestasjoner.
|
Oppgavevanskeligheten i P300-staveren bestemmes av en iterativ læringskontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i responstider i oppgaven tilfeldig punktbevegelse
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i gjennomsnittlige responstider for korrekte svar i oppgaven med tilfeldig punktbevegelse fra før- til ettertrening analyseres.
|
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Endring i nøyaktighet i den tilfeldige punktbevegelsesoppgaven
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i gjennomsnittlig nøyaktighet, dvs. antall korrekte responser over totalt antall mål, i den tilfeldige punktbevegelsesoppgaven fra før til etter trening analyseres.
|
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Endring i den totale kraften til EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i gjennomsnittlig total effekt av EEG-signaler mellom 150ms til 550ms post-stimulus for mål- og ikke-målforsøk i P300-staveoppgaven analyseres.
|
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Endring i alfastyrke til EEG-signaler
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i gjennomsnittlig kraft til alfarytmen i de første 150 ms etter en ikke-målstimulus i P300-staveoppgaven analyseres.
|
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Lengde på trening
Tidsramme: Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Lengden på P300-treningsfasen sammenlignes mellom grupper.
|
Målt i løpet av treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stave nøyaktighet i P300 staveoppgave
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i gjennomsnittlig stave-nøyaktighet, det vil si korrekt identifiserte bokstaver over alle bokstaver i et løp, fra før-trening til etter-trening P300 stavekjøring analyseres.
|
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Endring i svar på spørreskjema
Tidsramme: Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Endringen i svar på spørreskjemaet om kjedsomhet og tretthet før og etter trening analyseres.
Deltakerne svarer på følgende 4 spørsmål på en 10-punkts likert-skala: (1) Hvor sliten er du nå?, (2) Hvor våken føler du deg?, (3) Hvor lei føler du deg?, (4) Føles øynene dine trett?
Jo høyere endring i poengsum på svarene, desto mer slitsom og/eller kjedelig var treningsøkten for deltakeren.
|
Målt rett før og etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
|
Svar på spørreskjemaet NASA Task Load Index
Tidsramme: Målt umiddelbart etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Svaret på spørreskjemaet NASA Task Load Index etter trening er analysert.
Deltakerne evaluerer mentale, fysiske og tidsmessige krav til oppgaven, samt deres ytelse, innsats og frustrasjon angående oppgaven på en 21-punkts skala.
En høyere poengsum betyr en høyere opplevd arbeidsbelastning av treningen.
|
Målt umiddelbart etter treningsblokken i den eksperimentelle økten (~1 time og 30 minutter totalt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BSRESC-2022-2474456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .