- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05576649
Dynamische moeilijkheidsaanpassing in een P300 Speller-taak voor aandachtstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde deelnemers zullen verschillende runs voltooien in een P300-spellertaak, waarbij het aantal flitsen per rij en kolom progressief wordt aangepast aan hun prestatie (in controlegroep 1 en experimentele groep) of willekeurig wordt gekozen (in controlegroep 2). Door het aantal flitsen per rij en kolom te verminderen, wordt het voor de computer moeilijker om de letter te identificeren waarop de deelnemer zich concentreert, wat hen aanmoedigt om hun focus te verbeteren om hun prestaties te behouden. Het aantal flitsen kan daarom worden geïnterpreteerd als de taakmoeilijkheid van de P300-spellertaak.
De deelnemers maken een continue versie van het random dot kinematogram, waarbij een fractie van onsamenhangende bewegende stippen coherent begint te bewegen. De deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke richting deze stippen bewegen. Deze taak wordt voor en na de P300-spellertraining voltooid, zodat responstijden in de taak kunnen worden vergeleken.
Om de waargenomen taakbelasting van de verschillende aanpassingsbenaderingen te evalueren, vullen de deelnemers voor en na de trainingssessie een vragenlijst over vermoeidheid en verveling in, evenals de NASA Task Load Index aan het einde van het experiment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co. Kildare
-
Maynooth, Co. Kildare, Ierland
- Maynooth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- kunnen instemmen
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neurologische of cognitieve ziekten
- negatieve reactie op elektrisch geleidende gel die in het onderzoek is gebruikt (er wordt een allergiepleistertest uitgevoerd voordat het experiment begint)
- analfabetisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 1
In deze groep wordt het aantal flitsen per rij en kolom tijdens de P300-spellertraining aangepast op basis van de eerdere prestaties van de deelnemers volgens de aanpak van Arvaneh et al. (2019).
|
De moeilijkheidsgraad van de taak in de P300-spellertraining zal worden aangepast volgens Arvaneh et al. (2019).
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep 2
In deze groep wordt het aantal flitsen per rij en kolom tijdens de P300 spellertraining willekeurig gekozen.
Het staat los van de prestaties van de deelnemers.
|
De moeilijkheidsgraad van de taak in de P300-spellertraining wordt willekeurig gekozen.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In deze groep zal het aantal flitsen per rij en kolom tijdens de P300-spellertraining worden aangepast volgens een iteratieve leercontrolewet die is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van deze studie.
De controlewet gebruikt het vorige aantal flitsen, evenals de eerdere prestaties van de deelnemers.
|
De taakmoeilijkheid in de P300-speller wordt bepaald door een iteratieve leercontroller.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactietijden in de willekeurige puntbewegingstaak
Tijdsspanne: Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in gemiddelde reactietijden voor correcte reacties in de random dot motion taak van pre- naar post-training wordt geanalyseerd.
|
Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid in de willekeurige puntbewegingstaak
Tijdsspanne: Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in de gemiddelde nauwkeurigheid, d.w.z. het aantal correcte reacties ten opzichte van het totale aantal doelen, in de random dot motion-taak van pre- tot post-training wordt geanalyseerd.
|
Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Verandering in het totale vermogen van EEG-signalen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in het gemiddelde totale vermogen van EEG-signalen tussen 150 ms tot 550 ms post-stimulus voor doel- en niet-doelonderzoeken in de P300-spellertaak wordt geanalyseerd.
|
Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Verandering in alfavermogen van EEG-signalen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in het gemiddelde vermogen van het alfaritme in de eerste 150 ms na een niet-doelstimulus in de P300-spellertaak wordt geanalyseerd.
|
Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Duur van de opleiding
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De lengte van de P300-trainingsfase wordt vergeleken tussen groepen.
|
Gemeten tijdens het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spellingnauwkeurigheid in P300-spellertaak
Tijdsspanne: Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in gemiddelde spellingnauwkeurigheid, d.w.z. correct geïdentificeerde letters over alle letters in een run, van pre-training tot post-training P300 speller-runs wordt geanalyseerd.
|
Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Verandering in antwoorden op vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De verandering in antwoorden op de vragenlijst over verveling en vermoeidheid voor en na de training wordt geanalyseerd.
Deelnemers beantwoorden de volgende 4 vragen op een 10-punts Likert-schaal: (1) Hoe moe ben je nu?, (2) Hoe alert voel je je?, (3) Hoe verveel je je?, (4) Voelen je ogen aan? moe?
Hoe hoger de verandering in de score van de antwoorden, hoe vermoeiender en/of saaier de trainingssessie was voor de deelnemer.
|
Gemeten direct voor en na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
|
Reactie op NASA Task Load Index-vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten direct na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
De respons op de NASA Task Load Index-vragenlijst na de training wordt geanalyseerd.
Deelnemers evalueren de mentale, fysieke en temporele vraag van de taak, evenals hun prestaties, inspanning en frustratie met betrekking tot de taak op een schaal van 21 punten.
Een hogere score betekent een hogere ervaren werklast van de training.
|
Gemeten direct na het trainingsblok in de experimentele sessie (~1 uur en 30 minuten in totaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BSRESC-2022-2474456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .