Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová psychoterapie a mozek v EOS

Neurální mechanismus skupinové psychoterapie na mozku pacientů s časnou schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Přítomnost řady typických fyzických symptomů je trvalým a funkčně relevantním rysem schizofrenie s časným nástupem (EOS). Psychoterapie zlepšuje klinické symptomy u dospělých se schizofrenií, i když údaje o adolescentech s EOS zůstávají vzácné. Účelem této studie je prozkoumat účinnost adaptované skupinové psychoterapie při zlepšování klinických symptomů z pohledu neurozobrazení na vzorku symptomaticky stabilních adolescentů s EOS.

Metody: Výzkumníci provedli dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii s použitím multidoménové, adaptivní, skupinové psychoterapie u 28 pacientů s EOS, kteří byli náhodně rozděleni buď do tréninkových (skupinová psychoterapie) nebo do skupin aktivní kontroly (zdravotní výchova). Údaje o zobrazení difúzního tenzoru a klinických příznacích byly získány na začátku a po průměrně 2 hodinách/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je chronická psychiatrická porucha s heterogenním genetickým a neurobiologickým pozadím, která ovlivňuje časný vývoj mozku a je vyjádřena jako kombinace psychotických symptomů - jako jsou halucinace, bludy a dezorganizace - a motivačních a kognitivních dysfunkcí. Schizofrenie se vyskytuje celosvětově a po celá desetiletí se obecně věřilo, že má jednotné celoživotní morbidní riziko 1 % napříč časem, zeměpisnou polohou a pohlavím. Charakteristické je, že podstatná část pacientů se schizofrenií zažívá začátek své nemoci do 18 let, definovanou jako schizofrenie s časným nástupem (EOS) a bylo zjištěno, že je spojena s vyšší mírou premorbidních abnormalit, horší kognitivní výkonnost a horší funkční výsledek ve srovnání s jedinci se schizofrenií v dospělosti. V poslední době jsou pacienti s EOS středem značného zájmu, protože studie pacientů s nástupem v pubertě by mohly poskytnout pohled na vývoj poruchy, zejména na interakci mezi normálními procesy zrání a poruchou. Kromě toho je EOS uváděn jako vysilující forma schizofrenie, která má špatnou prognózu a funkční výsledky a klade vysoké nároky na pečovatele.

Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů je trvalé kognitivní poškození základním rysem onemocnění, které předpovídá chronicitu a přispívá ke špatným funkčním výsledkům. Vzhledem k tomu, že EOS je potenciálně klíčovou fází, ve které může včasná intervence oddálit nebo zabránit špatným výsledkům, a farmakologické intervence mají omezený účinek na kognitivní poruchy u pacientů s EOS, existuje kritická potřeba a rostoucí zájem o psychosociální intervence pro účinnou léčbu kognitivní poruchy. u mladých lidí s tímto onemocněním, které jsou nyní uznávány jako důležitá součást komplexního terapeutického přístupu u schizofrenie. Nedávné pokroky v kognitivním tréninku však mohou být základem strategií pro léčbu EOS. Například, protože kognitivní remediační terapie (CRT) využívá vědecké principy učení k zacílení kognitivních deficitů s konečným cílem zlepšit funkční výsledek, nyní existuje značné množství důkazů na podporu její účinnosti u dospělých se schizofrenií. Kromě toho jsou v klinické praxi přijata doporučení pro dospělé pro léčbu (v této studii s odkazem na skupinovou psychoterapii) dětí a dospívajících s psychózou, protože existuje nedostatek studií prováděných výhradně s pacienty s EOS.

Názor, že specifické kognitivní a sociální schopnosti pocházejí z funkčně odlišných oblastí mozku, byl prokázán pomocí multimodálních neurozobrazovacích technik, včetně strukturálního a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Předchozí studie pacientů s EOS nalezly abnormality v mikrostruktuře bílé hmoty, pomalejší rychlost růstu bílé hmoty a narušenou funkční konektivitu v mozkových sítích zapojených do senzomotorického zpracování, sociálních kognitivních funkcí a výkonných funkcí. Výše uvedené důkazy podporují neurovývojové a diskonektivní hypotézy schizofrenie, ale specifický vzorec abnormální mozkové strukturální konektivity u EOS zůstává vzácný. Analýza teorie grafů, která zkoumá důležité vlastnosti komplexních systémů (tj. centralita, globální efektivita, lokální efektivita a vlastnosti v malém světě), je užitečným nástrojem pro kvantifikaci topologie abnormálních mozkových sítí v EOS. Pokud je nám známo, pomocí síťového přístupu založeného na grafech předchozí výzkum mapoval strukturální sítě u dospělých pacientů se schizofrenií na základě kovariance mezi subjekty v morfologických indexech, jako je tloušťka kortikální kůry, gyrifikace a objemy šedé hmoty. V tomto kontextu však výzkumníci zkonstruovali strukturální spojení mozkových sítí charakterizovaných integritou bílé hmoty měřenou pomocí difúzního tenzorového zobrazení (DTI). Kromě toho zůstává nejasné, jak se mění strukturní topologie mozku u pacientů s EOS po intervenci skupinové psychoterapie.

V této studii vyšetřovatelé provedli adaptabilní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby prozkoumali účinky skupinové psychoterapie na strukturální konektivitu mozku u pacientů s EOS pomocí grafového přístupu DTI. Vyšetřovatelé předpokládali, že adaptabilní skupinová psychoterapie by kromě lepšího zmírnění klinických příznaků pomohla zachovat konektivitu mozkové strukturální sítě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika EOS
  • Subjekty pro praváky
  • Ve věku 13 - 18 let
  • Schopný rozumět, soudit a vyjadřovat se

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších psychiatrických poruch, jako je porucha nálady vyvolaná látkami, bipolární poruchy, úzkostné poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Anamnéza závažného fyzického nebo neurologického onemocnění
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí v anamnéze
  • Historie elektrokonvulzivní terapie
  • Kontraindikace pro MRI, jako je klaustrofobie
  • Mentální retardace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
získat znalosti o zdraví související s nemocí
zdravotní znalosti související s nemocemi
Experimentální: tréninková skupina
Teorie mysli psychoterapie psychoterapie
semistrukturovaná, multidoménová, na míru šitá skupinová psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v pozitivním a negativním skóre stupnice (PANSS)
Časové okno: Změna od základní hodnoty PANSS za 1 měsíc
Standardizovaná hodnotící stupnice klinických dotazníků bez jednotek určená k posouzení závažnosti příznaků různých typů schizofrenie.
Změna od základní hodnoty PANSS za 1 měsíc
změny v binární mezilehlosti centrality
Časové okno: Změna od základní binární centrality mezilehlosti za 1 měsíc
Jedna z vlastností mozkové strukturální sítě vypočítaná pomocí softwarových balíčků Softwarová knihovna (FSL3) a Diffusion Toolkit (DTK4) pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (FMRIB) bez jednotek a zachycuje rozsah, v jakém je uzel mezi několika dalšími uzly v síť.
Změna od základní binární centrality mezilehlosti za 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PJ2022-10-37

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit