Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpsykoterapia ja aivot EOS:ssä

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Ryhmäpsykoterapian hermomekanismi varhain alkanutta skitsofreniaa sairastavien potilaiden aivoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Tyypillisten fyysisten oireiden esiintyminen on pysyvä ja toiminnallisesti merkityksellinen varhaisen skitsofrenian (EOS) ominaisuus. Psykoterapia parantaa skitsofreniaa sairastavien aikuisten kliinisiä oireita, vaikka tiedot EOS-nuorista ovat edelleen niukat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mukautetun ryhmäpsykoterapian tehokkuutta kliinisten oireiden parantamisessa neurokuvantamisen näkökulmasta otoksessa oireellisesti stabiileista EOS-nuorista.

Menetelmät: Tutkijat suorittivat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytettiin monialueista, adaptiivista ryhmäpsykoterapiaa 28 EOS-potilaalla, jotka jaettiin satunnaisesti joko koulutus- (ryhmäpsykoterapia) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (terveyskasvatus). Tiedot diffuusiotensorikuvauksesta ja kliinisistä oireista saatiin lähtötilanteessa ja keskimäärin 2 tuntia/vrk, 2 päivää/viikko 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on krooninen psykiatrinen häiriö, jolla on heterogeeninen geneettinen ja neurobiologinen tausta ja joka vaikuttaa aivojen varhaiseen kehitykseen ja joka ilmenee psykoottisten oireiden - kuten hallusinaatioiden, harhaluulojen ja epäjärjestyksen - sekä motivaatio- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden yhdistelmänä. Skitsofreniaa esiintyy maailmanlaajuisesti, ja vuosikymmenien ajan uskottiin yleisesti, että sen elinikäinen sairastumisriski on 1 % ajan, maantieteellisen sijainnin ja sukupuolen mukaan. On ominaista, että huomattava osa skitsofreniapotilaista alkaa sairastua 18-vuotiaana, mikä määritellään varhain alkavaksi skitsofreniaksi (EOS), ja sen havaittiin liittyvän korkeampiin premorbidisiin poikkeavuuksiin, huonompaan kognitiiviseen suorituskykyyn ja huonompaan toiminnalliseen lopputulokseen verrattuna henkilöt, joilla on aikuisiän skitsofrenia. Viime aikoina EOS-potilaat ovat olleet suuren kiinnostuksen kohteena, koska teini-iässä alkaneiden potilaiden tutkimukset voisivat antaa näkemyksiä häiriön kehittymisestä, erityisesti normaalien kypsymisprosessien ja häiriön välisestä vuorovaikutuksesta. Lisäksi EOS esiintyy heikentävänä skitsofrenian muotona, jolla on huono ennuste ja huonot toiminnalliset tulokset ja joka asettaa kovia vaatimuksia hoitajille.

Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan kestävä kognitiivinen heikentyminen on sairauden keskeinen piirre, joka ennustaa kroonisuutta ja vaikuttaa huonoihin toiminnallisiin tuloksiin. Koska EOS on mahdollisesti keskeinen vaihe, jossa varhainen puuttuminen voi viivyttää tai estää huonoja tuloksia, ja koska farmakologisilla interventioilla on rajallinen vaikutus EOS-potilaiden kognitiiviseen heikentymiseen, on olemassa kriittinen tarve ja kasvava kiinnostus psykososiaalisiin interventioihin tehokkaiden kognitiivisten heikentymien hoitojen saamiseksi. tätä sairautta sairastavilla nuorilla, jotka tunnustetaan nyt tärkeäksi osaksi kokonaisvaltaista skitsofrenian hoitoa. Viimeaikaiset edistysaskeleet kognitiivisessa harjoittelussa voivat kuitenkin antaa tietoa EOS:n hoitostrategioista. Esimerkiksi, koska kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) käyttää tieteellisiä oppimisen periaatteita kognitiivisten puutteiden kohdistamiseen lopullisena tavoitteena toiminnallisen tuloksen parantaminen, nyt on olemassa huomattava määrä näyttöä sen tehosta skitsofreniaa sairastavilla aikuisilla. Lisäksi aikuisten suosituksia omaksutaan kliinisessä käytännössä (viitaten ryhmäpsykoterapiaan tässä tutkimuksessa) psykoosia sairastavien lasten ja nuorten hoidossa, koska vain EOS-potilailla tehtyjä tutkimuksia on vähän.

Käsitys siitä, että spesifiset kognitiiviset ja sosiaaliset kyvyt syntyvät toiminnallisesti erillisistä aivoalueista, on todistettu multimodaalisilla neuroimaging-tekniikoilla, joihin kuuluu pääasiassa rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI). Aiemmat tutkimukset EOS-potilailla ovat löytäneet poikkeavuuksia valkoisen aineen mikrorakenteessa, hitaampaa valkoisen aineen kasvunopeutta ja häiriintynyttä toiminnallista yhteyttä aivoverkoissa, jotka osallistuvat sensorimotoriseen prosessointiin, sosiaalisiin kognitioihin ja toimeenpanotoimintoihin. Yllämainitut todisteet tukevat skitsofrenian hermoston kehitys- ja epäyhtenäisyyden hypoteeseja, mutta aivojen epänormaalin rakenteellisen yhteyden spesifinen malli EOS:ssa on niukkaa. Graafiteoria-analyysi, joka tutkii monimutkaisten järjestelmien tärkeitä ominaisuuksia (eli keskeisyyttä, globaalia tehokkuutta, paikallista tehokkuutta ja pienen maailman ominaisuutta), on hyödyllinen työkalu epänormaalien aivoverkkojen topologian kvantifiointiin EOS:ssä. Tietojemme mukaan aikaisemmat tutkimukset ovat kartoittaneet rakenteellisia verkostoja skitsofreniaa sairastavilla aikuispotilailla käyttämällä graafipohjaista verkkolähestymistapaa morfologisten indeksien, kuten aivokuoren paksuuden, kiertymisen ja harmaan aineen tilavuuksien, kovarianssin perusteella. Tässä yhteydessä tutkijat kuitenkin rakensivat aivojen verkkojen rakenteellisia yhteyksiä, joille on tunnusomaista diffuusiotensorikuvauksella (DTI) mitattu valkoisen aineen eheys. Lisäksi on epäselvää, kuinka aivojen rakennetopologia muuttuu EOS-potilailla ryhmäpsykoterapian puuttumisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat mukautuvan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tutkiakseen ryhmäpsykoterapian vaikutuksia aivojen rakenteelliseen yhteyteen EOS-potilailla käyttämällä DTI:n kuvaajapohjaista lähestymistapaa. Tutkijat olettivat, että mukautuva ryhmäpsykoterapia auttaisi säilyttämään aivojen rakenteellisen verkkoyhteyden sekä parantamaan kliinisiä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EOS:n kliininen diagnoosi
  • Oikeakätiset aiheet
  • Ikä 13-18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään, arvioimaan ja ilmaisemaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden psykiatristen häiriöiden, kuten aineiden aiheuttaman mielialahäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriön, päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden esiintyminen
  • Merkittävä fyysinen tai neurologinen sairaus
  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Sähkökonvulsiivisen hoidon historia
  • MRI:n vasta-aiheet, kuten klaustrofobia
  • Kehitysvammaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
saada sairauksiin liittyvää terveystietoa
sairauksiin liittyvää terveystietoa
Kokeellinen: koulutusryhmä
Mielen psykoterapian teoria psykoterapia
puolistrukturoitu, monialueinen, räätälöity ryhmäpsykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset positiivisessa ja negatiivisessa asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan PANSSista 1 kuukauden kohdalla
Kliinisten kyselylomakkeiden standardoitu luokitusasteikko ilman yksikköjä, jotka on suunniteltu arvioimaan erityyppisten skitsofrenian oireiden vakavuutta.
Muutos perustilan PANSSista 1 kuukauden kohdalla
binaarisen keskinäisyyden muutokset
Aikaikkuna: Muutos perustason binäärikeskeisyydestä 1 kuukauden kohdalla
Yksi aivojen rakenteellisen verkon ominaisuuksista, jotka on laskettu ohjelmistopakettien Brainfunctional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) ja Diffusion Toolkit (DTK4) avulla ilman yksiköitä ja tallentaa, missä määrin solmu on useiden muiden solmujen välissä. verkkoon.
Muutos perustason binäärikeskeisyydestä 1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJ2022-10-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa