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Psychothérapie de groupe et le cerveau dans EOS

Le mécanisme neuronal de la psychothérapie de groupe sur le cerveau des patients atteints de schizophrénie précoce : un essai contrôlé randomisé

Contexte : La présence d'une série de symptômes physiques typiques est une caractéristique persistante et fonctionnellement pertinente de la schizophrénie précoce (EOS). La psychothérapie améliore les symptômes cliniques chez les adultes atteints de schizophrénie, bien que les données chez les adolescents atteints d'EOS restent rares. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la psychothérapie de groupe adaptée dans l'amélioration des symptômes cliniques du point de vue de la neuroimagerie dans un échantillon d'adolescents symptomatiquement stables avec EOS.

Méthodes : Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé en double aveugle utilisant une psychothérapie de groupe adaptative multidomaine chez 28 patients EOS, qui ont été répartis au hasard dans des groupes de formation (psychothérapie de groupe) ou de contrôle actif (éducation à la santé). Les données d'imagerie du tenseur de diffusion et les symptômes cliniques ont été obtenus au départ et après une moyenne de 2 heures/jour, 2 jours/semaine pendant 4 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique avec un arrière-plan génétique et neurobiologique hétérogène qui influence le développement précoce du cerveau et se traduit par une combinaison de symptômes psychotiques - tels que des hallucinations, des délires et une désorganisation - et des dysfonctionnements motivationnels et cognitifs. La schizophrénie est présente dans le monde entier et, pendant des décennies, on a généralement cru qu'elle avait un risque morbide uniforme de 1 % dans le temps, la géographie et le sexe. Caractéristique, une proportion substantielle de patients atteints de schizophrénie connaissent le début de leur maladie à l'âge de 18 ans, définie comme une schizophrénie précoce (EOS) et se sont révélés être associés à des taux plus élevés d'anomalies prémorbides, à de moins bonnes performances cognitives et à de moins bons résultats fonctionnels par rapport à personnes atteintes de schizophrénie de l'âge adulte. Récemment, les patients EOS ont fait l'objet d'un intérêt substantiel, car des études sur des patients débutant à l'adolescence pourraient fournir des informations sur le développement du trouble, en particulier l'interaction entre les processus de maturation normaux et le trouble. En outre, l'EOS est présenté comme une forme débilitante de schizophrénie qui a un pronostic et des résultats fonctionnels médiocres et qui impose de lourdes exigences aux soignants.

À la connaissance des enquêteurs, la déficience cognitive persistante est une caractéristique essentielle de la maladie qui prédit la chronicité et contribue à de mauvais résultats fonctionnels. Comme EOS est potentiellement une étape clé à laquelle une intervention précoce peut retarder ou prévenir les mauvais résultats, et les interventions pharmacologiques ont un effet limité sur les troubles cognitifs chez les patients EOS, il existe un besoin critique et un intérêt croissant pour les interventions psychosociales pour des traitements efficaces des troubles cognitifs. chez les jeunes atteints de cette condition, qui sont maintenant reconnus comme une composante importante d'une approche thérapeutique globale de la schizophrénie. Cependant, les progrès récents de l'entraînement cognitif peuvent éclairer les stratégies de traitement de l'EOS. Par exemple, comme la thérapie de remédiation cognitive (TRC) utilise des principes scientifiques d'apprentissage pour cibler les déficits cognitifs dans le but ultime d'améliorer les résultats fonctionnels, il existe maintenant un ensemble substantiel de preuves à l'appui de son efficacité chez les adultes atteints de schizophrénie. De plus, les recommandations pour adultes sont adoptées dans la pratique clinique pour le traitement (se référant à la psychothérapie de groupe dans cette étude) des enfants et des adolescents atteints de psychose, car il existe peu d'études menées exclusivement avec des patients EOS.

L'idée que des capacités cognitives et sociales spécifiques proviennent de régions cérébrales fonctionnellement distinctes a été prouvée au moyen de techniques de neuroimagerie multimodale comprenant principalement l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle. Des études antérieures sur des patients EOS ont trouvé des anomalies dans la microstructure de la substance blanche, des taux de croissance plus lents de la substance blanche et une connectivité fonctionnelle perturbée dans les réseaux cérébraux impliqués dans le traitement sensorimoteur, les cognitions sociales et les fonctions exécutives. Les preuves susmentionnées appuient les hypothèses de neurodéveloppement et de déconnectivité de la schizophrénie, mais le schéma spécifique de connectivité structurelle cérébrale anormale dans l'EOS reste rare. L'analyse de la théorie des graphes, qui examine les propriétés importantes des systèmes complexes (c'est-à-dire la centralité, l'efficacité globale, l'efficacité locale et la propriété du petit monde), est un outil utile pour quantifier la topologie des réseaux cérébraux anormaux dans EOS. À notre connaissance, en utilisant l'approche de réseau basée sur les graphes, des recherches antérieures ont cartographié les réseaux structurels chez les patients adultes atteints de schizophrénie sur la base de la covariance inter-sujets dans les indices morphologiques, tels que l'épaisseur corticale, la gyrification et les volumes de matière grise. Cependant, dans ce contexte, les chercheurs ont construit des connexions structurelles de réseaux cérébraux caractérisées par l'intégrité de la substance blanche mesurée par imagerie du tenseur de diffusion (DTI). De plus, on ne sait toujours pas comment la topologie structurelle du cerveau est modifiée chez les patients EOS après l'intervention d'une psychothérapie de groupe.

Dans cette étude, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé adaptable (ECR) pour étudier les effets de la psychothérapie de groupe sur la connectivité structurelle du cerveau chez les patients EOS en utilisant une approche graphique de DTI. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une psychothérapie de groupe adaptable aiderait à préserver la connectivité du réseau structurel cérébral en plus de mieux améliorer les symptômes cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'EOS
  • Sujets droitiers
  • De 13 à 18 ans
  • Capable de compréhension, de jugement et d'expression

Critère d'exclusion:

  • La présence d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles de l'humeur induits par une substance, les troubles bipolaires, les troubles anxieux, la toxicomanie ou la dépendance
  • Antécédents de maladie physique ou neurologique importante
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Antécédents d'électroconvulsivothérapie
  • Contre-indications à l'IRM comme la claustrophobie
  • Retard mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle actif
recevoir des connaissances sur la santé liées à la maladie
connaissances sur la santé liées à la maladie
Expérimental: groupe de formation
Théorie de l'esprit psychothérapie psychothérapie
une psychothérapie de groupe semi-structurée, multidomaine et sur mesure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le score d'échelle positif et négatif (PANSS)
Délai: Changement par rapport au PANSS de base à 1 mois
Une échelle d'évaluation standardisée de questionnaires cliniques sans unités conçues pour évaluer la gravité des symptômes de différents types de schizophrénie.
Changement par rapport au PANSS de base à 1 mois
changements dans la centralité de l'intermédiarité binaire
Délai: Changement par rapport à la centralité d'intermédiarité binaire de base à 1 mois
L'une des propriétés du réseau structurel cérébral calculée via les progiciels Brain Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) et Diffusion Toolkit (DTK4) sans unités et capture la mesure dans laquelle un nœud se situe entre plusieurs autres nœuds dans un réseau.
Changement par rapport à la centralité d'intermédiarité binaire de base à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJ2022-10-37

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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