- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05577338
Psychothérapie de groupe et le cerveau dans EOS
Le mécanisme neuronal de la psychothérapie de groupe sur le cerveau des patients atteints de schizophrénie précoce : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La présence d'une série de symptômes physiques typiques est une caractéristique persistante et fonctionnellement pertinente de la schizophrénie précoce (EOS). La psychothérapie améliore les symptômes cliniques chez les adultes atteints de schizophrénie, bien que les données chez les adolescents atteints d'EOS restent rares. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la psychothérapie de groupe adaptée dans l'amélioration des symptômes cliniques du point de vue de la neuroimagerie dans un échantillon d'adolescents symptomatiquement stables avec EOS.
Méthodes : Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé en double aveugle utilisant une psychothérapie de groupe adaptative multidomaine chez 28 patients EOS, qui ont été répartis au hasard dans des groupes de formation (psychothérapie de groupe) ou de contrôle actif (éducation à la santé). Les données d'imagerie du tenseur de diffusion et les symptômes cliniques ont été obtenus au départ et après une moyenne de 2 heures/jour, 2 jours/semaine pendant 4 semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique avec un arrière-plan génétique et neurobiologique hétérogène qui influence le développement précoce du cerveau et se traduit par une combinaison de symptômes psychotiques - tels que des hallucinations, des délires et une désorganisation - et des dysfonctionnements motivationnels et cognitifs. La schizophrénie est présente dans le monde entier et, pendant des décennies, on a généralement cru qu'elle avait un risque morbide uniforme de 1 % dans le temps, la géographie et le sexe. Caractéristique, une proportion substantielle de patients atteints de schizophrénie connaissent le début de leur maladie à l'âge de 18 ans, définie comme une schizophrénie précoce (EOS) et se sont révélés être associés à des taux plus élevés d'anomalies prémorbides, à de moins bonnes performances cognitives et à de moins bons résultats fonctionnels par rapport à personnes atteintes de schizophrénie de l'âge adulte. Récemment, les patients EOS ont fait l'objet d'un intérêt substantiel, car des études sur des patients débutant à l'adolescence pourraient fournir des informations sur le développement du trouble, en particulier l'interaction entre les processus de maturation normaux et le trouble. En outre, l'EOS est présenté comme une forme débilitante de schizophrénie qui a un pronostic et des résultats fonctionnels médiocres et qui impose de lourdes exigences aux soignants.
À la connaissance des enquêteurs, la déficience cognitive persistante est une caractéristique essentielle de la maladie qui prédit la chronicité et contribue à de mauvais résultats fonctionnels. Comme EOS est potentiellement une étape clé à laquelle une intervention précoce peut retarder ou prévenir les mauvais résultats, et les interventions pharmacologiques ont un effet limité sur les troubles cognitifs chez les patients EOS, il existe un besoin critique et un intérêt croissant pour les interventions psychosociales pour des traitements efficaces des troubles cognitifs. chez les jeunes atteints de cette condition, qui sont maintenant reconnus comme une composante importante d'une approche thérapeutique globale de la schizophrénie. Cependant, les progrès récents de l'entraînement cognitif peuvent éclairer les stratégies de traitement de l'EOS. Par exemple, comme la thérapie de remédiation cognitive (TRC) utilise des principes scientifiques d'apprentissage pour cibler les déficits cognitifs dans le but ultime d'améliorer les résultats fonctionnels, il existe maintenant un ensemble substantiel de preuves à l'appui de son efficacité chez les adultes atteints de schizophrénie. De plus, les recommandations pour adultes sont adoptées dans la pratique clinique pour le traitement (se référant à la psychothérapie de groupe dans cette étude) des enfants et des adolescents atteints de psychose, car il existe peu d'études menées exclusivement avec des patients EOS.
L'idée que des capacités cognitives et sociales spécifiques proviennent de régions cérébrales fonctionnellement distinctes a été prouvée au moyen de techniques de neuroimagerie multimodale comprenant principalement l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle. Des études antérieures sur des patients EOS ont trouvé des anomalies dans la microstructure de la substance blanche, des taux de croissance plus lents de la substance blanche et une connectivité fonctionnelle perturbée dans les réseaux cérébraux impliqués dans le traitement sensorimoteur, les cognitions sociales et les fonctions exécutives. Les preuves susmentionnées appuient les hypothèses de neurodéveloppement et de déconnectivité de la schizophrénie, mais le schéma spécifique de connectivité structurelle cérébrale anormale dans l'EOS reste rare. L'analyse de la théorie des graphes, qui examine les propriétés importantes des systèmes complexes (c'est-à-dire la centralité, l'efficacité globale, l'efficacité locale et la propriété du petit monde), est un outil utile pour quantifier la topologie des réseaux cérébraux anormaux dans EOS. À notre connaissance, en utilisant l'approche de réseau basée sur les graphes, des recherches antérieures ont cartographié les réseaux structurels chez les patients adultes atteints de schizophrénie sur la base de la covariance inter-sujets dans les indices morphologiques, tels que l'épaisseur corticale, la gyrification et les volumes de matière grise. Cependant, dans ce contexte, les chercheurs ont construit des connexions structurelles de réseaux cérébraux caractérisées par l'intégrité de la substance blanche mesurée par imagerie du tenseur de diffusion (DTI). De plus, on ne sait toujours pas comment la topologie structurelle du cerveau est modifiée chez les patients EOS après l'intervention d'une psychothérapie de groupe.
Dans cette étude, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé adaptable (ECR) pour étudier les effets de la psychothérapie de groupe sur la connectivité structurelle du cerveau chez les patients EOS en utilisant une approche graphique de DTI. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une psychothérapie de groupe adaptable aiderait à préserver la connectivité du réseau structurel cérébral en plus de mieux améliorer les symptômes cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'EOS
- Sujets droitiers
- De 13 à 18 ans
- Capable de compréhension, de jugement et d'expression
Critère d'exclusion:
- La présence d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles de l'humeur induits par une substance, les troubles bipolaires, les troubles anxieux, la toxicomanie ou la dépendance
- Antécédents de maladie physique ou neurologique importante
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Antécédents d'électroconvulsivothérapie
- Contre-indications à l'IRM comme la claustrophobie
- Retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle actif
recevoir des connaissances sur la santé liées à la maladie
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connaissances sur la santé liées à la maladie
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Expérimental: groupe de formation
Théorie de l'esprit psychothérapie psychothérapie
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une psychothérapie de groupe semi-structurée, multidomaine et sur mesure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le score d'échelle positif et négatif (PANSS)
Délai: Changement par rapport au PANSS de base à 1 mois
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Une échelle d'évaluation standardisée de questionnaires cliniques sans unités conçues pour évaluer la gravité des symptômes de différents types de schizophrénie.
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Changement par rapport au PANSS de base à 1 mois
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changements dans la centralité de l'intermédiarité binaire
Délai: Changement par rapport à la centralité d'intermédiarité binaire de base à 1 mois
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L'une des propriétés du réseau structurel cérébral calculée via les progiciels Brain Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) et Diffusion Toolkit (DTK4) sans unités et capture la mesure dans laquelle un nœud se situe entre plusieurs autres nœuds dans un réseau.
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Changement par rapport à la centralité d'intermédiarité binaire de base à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumra S, Charles Schulz S. Editorial: research progress in early-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 Jan;34(1):15-7. doi: 10.1093/schbul/sbm123. Epub 2007 Nov 28.
- Vernal DL, Boldsen SK, Lauritsen MB, Correll CU, Nielsen RE. Long-term outcome of early-onset compared to adult-onset schizophrenia: A nationwide Danish register study. Schizophr Res. 2020 Jun;220:123-129. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.045. Epub 2020 Apr 13.
- Armando M, Pontillo M, Vicari S. Psychosocial interventions for very early and early-onset schizophrenia: a review of treatment efficacy. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):312-23. doi: 10.1097/YCO.0000000000000165.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ2022-10-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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