グループ心理療法と EOS における脳
早発性統合失調症患者の脳における集団心理療法の神経機構:無作為対照試験
背景: 一連の典型的な身体症状の存在は、早期発症統合失調症 (EOS) の持続的で機能的に関連する特徴です。 心理療法は統合失調症の成人の臨床症状を改善しますが、EOS の青年のデータはまだ不足しています。 この研究の目的は、EOS の症状が安定している青少年のサンプルにおけるニューロ イメージングの観点から、臨床症状の改善における適応集団心理療法の有効性を調べることです。
方法: 研究者は、28 人の EOS 患者を対象に、マルチドメイン適応型グループ心理療法を使用した二重盲検ランダム化比較試験を実施しました。これらの患者は、トレーニング グループ (グループ心理療法) またはアクティブ コントロール グループ (健康教育) のいずれかにランダムに割り当てられました。 拡散テンソル イメージングのデータと臨床症状は、ベースライン時と、1 日平均 2 時間、週 2 日、4 週間の介入後に得られました。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、異質な遺伝的および神経生物学的背景を持つ慢性精神障害であり、初期の脳の発達に影響を与え、幻覚、妄想、混乱などの精神病症状と、動機付けおよび認知機能障害の組み合わせとして表されます。 統合失調症は世界中で発生しており、何十年もの間、時間、地域、性別を問わず、生涯の罹患リスクは 1% であると一般に信じられていました。 特徴として、統合失調症患者のかなりの割合が、早期発症統合失調症 (EOS) として定義される 18 歳までに病気の発症を経験し、病前の異常の割合が高く、認知能力が低下し、機能転帰が悪化することが判明しました。成人発症統合失調症の人。 思春期に発症した患者の研究は、障害の発症、特に正常な成熟過程と障害との相互作用に関する洞察を提供できるため、最近、EOS患者は大きな関心の的となっています。 さらに、EOS は、予後が悪く、機能的転帰が悪く、介護者に大きな負担をかける統合失調症の衰弱型として注目されています。
治験責任医師の知る限り、永続的な認知障害は、慢性化を予測し、機能転帰不良の一因となる疾患の中核的特徴です。 EOS は潜在的に早期介入が悪い転帰を遅らせたり予防したりする重要な段階であり、薬理学的介入は EOS 患者の認知障害に限られた効果しか持たないため、認知障害の効果的な治療のための心理社会的介入に対する重大な必要性と関心が高まっています。現在、統合失調症の包括的な治療アプローチの重要な要素として認識されている、この状態の若者に。 しかし、認知トレーニングの最近の進歩は、EOS の治療戦略に役立つ可能性があります。 たとえば、認知修復療法 (CRT) は学習の科学的原則を使用して、機能的転帰を改善するという最終的な目標で認知障害をターゲットにしているため、現在、統合失調症の成人におけるその有効性を支持する実質的な証拠があります。 さらに、EOS患者だけを対象に実施された研究が不足しているため、精神病を患う子供および青年の治療(この研究では集団心理療法を指す)の臨床診療では、成人の推奨事項が採用されています。
特定の認知および社会的能力が機能的に異なる脳領域から生じるという概念は、主に構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) を含むマルチモーダル神経画像法によって証明されています。 EOS患者の以前の研究では、白質の微細構造の異常、白質の成長速度の低下、および感覚運動処理、社会的認知、実行機能に関与する脳ネットワークの機能的接続の混乱が発見されました。 上記の証拠は、統合失調症の神経発達仮説と切断仮説を支持していますが、EOS における異常な脳構造結合の特定のパターンは乏しいままです。 複雑なシステムの重要な特性 (中心性、グローバル効率、ローカル効率、スモールワールド プロパティ) を調べるグラフ理論分析は、EOS における異常な脳ネットワークのトポロジーを定量化するのに役立つツールです。 私たちの知る限り、グラフベースのネットワークアプローチを使用して、以前の研究では、皮質の厚さ、ジャイリフィケーション、灰白質の量などの形態学的指標の被験者間共分散に基づいて、統合失調症の成人患者の構造ネットワークをマッピングしました。 ただし、このコンテキストでは、研究者は、拡散テンソル イメージング (DTI) によって測定された白質の完全性によって特徴付けられる脳ネットワークの構造的接続を構築しました。 さらに、集団心理療法の介入後、EOS患者の脳構造トポロジーがどのように変化するかは不明のままです。
この研究では、研究者は適応可能なランダム化比較試験 (RCT) を実施し、DTI のグラフベースのアプローチを使用して、EOS 患者の脳の構造的結合に対するグループ心理療法の効果を調査しました。 研究者は、適応可能なグループ心理療法が、臨床症状をより良く改善することに加えて、脳の構造的ネットワーク接続を維持するのに役立つという仮説を立てました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- EOSの臨床診断
- 右利きの被験者
- 13~18歳
- 理解力・判断力・表現力のある方
除外基準:
- 物質誘発性気分障害、双極性障害、不安障害、薬物乱用、または依存症などの他の精神障害の存在
- -重大な身体的または神経学的疾患の病歴
- 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- 電気けいれん療法の歴史
- 閉所恐怖症などのMRIの禁忌
- 精神遅滞。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール グループ
病気に関する健康知識を得る
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病気に関する健康知識
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実験的:トレーニンググループ
心の理論 心理療法 心理療法
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半構造化されたマルチドメインのカスタマイズされたグループ心理療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正と負のスケール スコア (PANSS) の変化
時間枠:1 か月でのベースライン PANSS からの変化
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さまざまなタイプの統合失調症の症状の重症度を評価するために設計された、単位のない臨床アンケートの標準化された評価尺度。
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1 か月でのベースライン PANSS からの変化
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バイナリ間の中心性の変化
時間枠:1 か月でのベースラインのバイナリ間の中心性からの変化
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ソフトウェア パッケージの脳機能的磁気共鳴画像法 (FMRIB) ソフトウェア ライブラリ (FSL3) および拡散ツールキット (DTK4) を介して計算された脳構造ネットワーク プロパティの 1 つです。通信網。
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1 か月でのベースラインのバイナリ間の中心性からの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kumra S, Charles Schulz S. Editorial: research progress in early-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 Jan;34(1):15-7. doi: 10.1093/schbul/sbm123. Epub 2007 Nov 28.
- Vernal DL, Boldsen SK, Lauritsen MB, Correll CU, Nielsen RE. Long-term outcome of early-onset compared to adult-onset schizophrenia: A nationwide Danish register study. Schizophr Res. 2020 Jun;220:123-129. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.045. Epub 2020 Apr 13.
- Armando M, Pontillo M, Vicari S. Psychosocial interventions for very early and early-onset schizophrenia: a review of treatment efficacy. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):312-23. doi: 10.1097/YCO.0000000000000165.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PJ2022-10-37
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早発性統合失調症の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
健康教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了