- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577338
Psicoterapia de Grupo e o Cérebro em EOS
O mecanismo neural da psicoterapia de grupo no cérebro de pacientes com esquizofrenia de início precoce: um estudo controlado randomizado
Introdução: A presença de uma série de sintomas físicos típicos é uma característica duradoura e funcionalmente relevante da esquizofrenia de início precoce (EOS). A psicoterapia melhora os sintomas clínicos em adultos com esquizofrenia, embora os dados em adolescentes com EOS permaneçam escassos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da psicoterapia de grupo adaptada na melhora dos sintomas clínicos do ponto de vista da neuroimagem em uma amostra de adolescentes sintomáticos estáveis com EOS.
Métodos: Os investigadores conduziram um estudo duplo-cego randomizado controlado usando psicoterapia de grupo multidomínio, adaptativa em 28 pacientes com EOS, que foram alocados aleatoriamente em grupos de treinamento (psicoterapia de grupo) ou controle ativo (educação em saúde). Os dados da imagem do tensor de difusão e os sintomas clínicos foram obtidos no início e após uma média de 2 horas/dia, 2 dias/semana durante 4 semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno psiquiátrico crônico com fundo genético e neurobiológico heterogêneo que influencia o desenvolvimento cerebral precoce e se expressa como uma combinação de sintomas psicóticos - como alucinações, delírios e desorganização - e disfunções motivacionais e cognitivas. A esquizofrenia ocorre em todo o mundo e, durante décadas, acreditava-se que ela apresentava um risco mórbido uniforme ao longo da vida de 1% ao longo do tempo, geografia e gênero. Característica, uma proporção substancial de pacientes com esquizofrenia experimenta o início de sua doença aos 18 anos, definida como esquizofrenia de início precoce (EOS) e foi associada a taxas mais altas de anormalidades pré-mórbidas, pior desempenho cognitivo e pior resultado funcional em comparação com indivíduos com esquizofrenia com início na idade adulta. Recentemente, pacientes com EOS têm sido foco de interesse substancial, uma vez que estudos de pacientes com início na adolescência podem fornecer informações sobre o desenvolvimento do distúrbio, em particular a interação entre os processos maturacionais normais e o distúrbio. Além disso, a EOS é caracterizada como uma forma debilitante de esquizofrenia que tem mau prognóstico e resultados funcionais e que exige muito dos cuidadores.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, o comprometimento cognitivo duradouro é uma característica central da doença que prediz a cronicidade e contribui para resultados funcionais ruins. Como a EOS é potencialmente um estágio chave no qual a intervenção precoce pode atrasar ou prevenir os resultados ruins, e as intervenções farmacológicas têm um efeito limitado no comprometimento cognitivo em pacientes com EOS, há uma necessidade crítica e um interesse crescente em intervenções psicossociais para tratamentos eficazes de comprometimento cognitivo em jovens com essa condição, que agora são reconhecidos como um componente importante de uma abordagem terapêutica abrangente na esquizofrenia. Avanços recentes no treinamento cognitivo, no entanto, podem informar estratégias para tratar a EOS. Por exemplo, como a terapia de remediação cognitiva (CRT) usa princípios científicos de aprendizagem para atingir déficits cognitivos com o objetivo final de melhorar o resultado funcional, agora existe um corpo substancial de evidências em apoio à sua eficácia em adultos com esquizofrenia. Além disso, as recomendações dos adultos são adotadas na prática clínica para o tratamento (referindo-se à psicoterapia de grupo neste estudo) de crianças e adolescentes com psicose, pois há escassez de estudos realizados exclusivamente com pacientes com EOS.
A noção de que habilidades cognitivas e sociais específicas surgem de regiões cerebrais funcionalmente distintas foi comprovada por meio de técnicas de neuroimagem multimodais, incluindo principalmente imagens de ressonância magnética (MRI) estruturais e funcionais. Estudos anteriores de pacientes com EOS encontraram anormalidades na microestrutura da substância branca, taxas de crescimento mais lentas da substância branca e conectividade funcional interrompida nas redes cerebrais envolvidas no processamento sensório-motor, cognições sociais e funções executivas. As evidências acima mencionadas apóiam as hipóteses de neurodesenvolvimento e desconexão da esquizofrenia, mas o padrão específico de conectividade estrutural cerebral anormal na EOS permanece escasso. A análise da teoria dos grafos, que examina as propriedades importantes de sistemas complexos (ou seja, centralidade, eficiência global, eficiência local e propriedade de mundo pequeno), é uma ferramenta útil para quantificar a topologia de redes cerebrais anormais em EOS. Até onde sabemos, usando a abordagem de rede baseada em gráficos, pesquisas anteriores mapearam redes estruturais em pacientes adultos com esquizofrenia com base na covariância entre sujeitos em índices morfológicos, como espessura cortical, giro e volumes de massa cinzenta. No entanto, neste contexto, os investigadores construíram conexões estruturais de redes cerebrais caracterizadas pela integridade da substância branca medida por imagens de tensor de difusão (DTI). Além disso, ainda não está claro como a topologia estrutural do cérebro é alterada em pacientes com EOS após a intervenção da psicoterapia de grupo.
Neste estudo, os investigadores conduziram um estudo randomizado controlado adaptável (RCT) para investigar os efeitos da psicoterapia de grupo na conectividade estrutural do cérebro em pacientes com EOS usando uma abordagem baseada em gráficos de DTI. Os investigadores levantaram a hipótese de que a psicoterapia de grupo adaptável ajudaria a preservar a conectividade da rede estrutural do cérebro, além de melhorar os sintomas clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de EOS
- Sujeitos destros
- De 13 a 18 anos
- Capaz de compreender, julgar e expressar
Critério de exclusão:
- A presença de outros transtornos psiquiátricos, como transtorno do humor induzido por substâncias, transtornos bipolares, transtornos de ansiedade, abuso ou dependência de substâncias
- Uma história de doença física ou neurológica significativa
- Uma história de traumatismo craniano com perda de consciência
- Uma história da terapia eletroconvulsiva
- Contra-indicações para ressonância magnética, como claustrofobia
- Retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle ativo
receber conhecimentos de saúde relacionados com doenças
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conhecimentos de saúde relacionados com doenças
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Experimental: grupo de treinamento
Teoria da Mente psicoterapia psicoterapia
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uma psicoterapia de grupo semiestruturada, multidomínio e personalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na pontuação da escala positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Alteração do PANSS basal em 1 mês
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Uma escala de classificação padronizada de questionários clínicos sem unidades projetada para avaliar a gravidade dos sintomas de diferentes tipos de esquizofrenia.
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Alteração do PANSS basal em 1 mês
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mudanças na centralidade de intermediação binária
Prazo: Alteração da centralidade de intermediação binária da linha de base em 1 mês
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Uma das propriedades da rede estrutural do cérebro calculada por meio dos pacotes de software Brain Functional Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) e Diffusion Toolkit (DTK4) sem unidades e captura a extensão em que um nó está entre vários outros nós em um rede.
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Alteração da centralidade de intermediação binária da linha de base em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumra S, Charles Schulz S. Editorial: research progress in early-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 Jan;34(1):15-7. doi: 10.1093/schbul/sbm123. Epub 2007 Nov 28.
- Vernal DL, Boldsen SK, Lauritsen MB, Correll CU, Nielsen RE. Long-term outcome of early-onset compared to adult-onset schizophrenia: A nationwide Danish register study. Schizophr Res. 2020 Jun;220:123-129. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.045. Epub 2020 Apr 13.
- Armando M, Pontillo M, Vicari S. Psychosocial interventions for very early and early-onset schizophrenia: a review of treatment efficacy. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):312-23. doi: 10.1097/YCO.0000000000000165.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJ2022-10-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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