Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia grupowa i mózg w EOS

11 września 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Neuronowy mechanizm psychoterapii grupowej na mózg pacjentów ze schizofrenią o wczesnym początku: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Obecność szeregu typowych objawów somatycznych jest trwałą i funkcjonalnie istotną cechą schizofrenii o wczesnym początku (EOS). Psychoterapia poprawia objawy kliniczne u dorosłych chorych na schizofrenię, chociaż dane dotyczące młodzieży z EOS są nadal skąpe. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności adaptowanej psychoterapii grupowej w poprawie objawów klinicznych z perspektywy neuroobrazowania w próbie stabilnych objawowo nastolatków z EOS.

Metody: Badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną próbę z podwójnie ślepą próbą, stosując wielodomenową, adaptacyjną psychoterapię grupową u 28 pacjentów z EOS, których losowo przydzielono do grup szkoleniowych (psychoterapia grupowa) lub aktywnych grup kontrolnych (edukacja zdrowotna). Dane z obrazowania tensora dyfuzji i objawy kliniczne uzyskano na początku badania i po średnio 2 godzinach dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym o niejednorodnym podłożu genetycznym i neurobiologicznym, które wpływa na wczesny rozwój mózgu i wyraża się jako połączenie objawów psychotycznych – takich jak halucynacje, urojenia i dezorganizacja – oraz dysfunkcji motywacyjnych i poznawczych. Schizofrenia występuje na całym świecie i przez dziesięciolecia powszechnie uważano, że ryzyko zachorowania w ciągu całego życia wynosi 1%, niezależnie od czasu, położenia geograficznego i płci. Charakterystyczne, że znaczny odsetek pacjentów ze schizofrenią doświadcza początku swojej choroby przed 18 rokiem życia, definiowanego jako schizofrenia o wczesnym początku (EOS), i stwierdzono, że wiąże się to z wyższym odsetkiem nieprawidłowości przedchorobowych, gorszymi zdolnościami poznawczymi i gorszymi wynikami funkcjonalnymi w porównaniu z osoby ze schizofrenią rozpoczynającą się w wieku dorosłym. Ostatnio pacjenci z EOS byli przedmiotem znacznego zainteresowania, ponieważ badania pacjentów z początkiem w wieku młodzieńczym mogą dostarczyć wglądu w rozwój zaburzenia, w szczególności w interakcje między normalnymi procesami dojrzewania a zaburzeniem. Co więcej, EOS jest opisywany jako wyniszczająca postać schizofrenii, która ma złe rokowania i wyniki funkcjonalne oraz stawia duże wymagania opiekunom.

Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy trwałe upośledzenie funkcji poznawczych jest podstawową cechą choroby, która przewiduje przewlekłość i przyczynia się do słabych wyników czynnościowych. Ponieważ EOS jest potencjalnie kluczowym etapem, na którym wczesna interwencja może opóźnić lub zapobiec złym wynikom, a interwencje farmakologiczne mają ograniczony wpływ na zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z EOS, istnieje pilna potrzeba i rosnące zainteresowanie interwencjami psychospołecznymi w celu skutecznego leczenia zaburzeń funkcji poznawczych u młodych osób z tym schorzeniem, które są obecnie uznawane za ważny element kompleksowego podejścia terapeutycznego w schizofrenii. Ostatnie postępy w treningu poznawczym mogą jednak stanowić podstawę strategii leczenia EOS. Na przykład, ponieważ kognitywna terapia remediacyjna (CRT) wykorzystuje naukowe zasady uczenia się w celu ukierunkowania deficytów poznawczych z ostatecznym celem poprawy wyników funkcjonalnych, istnieje obecnie pokaźny zbiór dowodów na poparcie jej skuteczności u dorosłych chorych na schizofrenię. Ponadto w praktyce klinicznej przyjmuje się zalecenia dla dorosłych dotyczące leczenia (odnoszącego się w tym badaniu do psychoterapii grupowej) dzieci i młodzieży z psychozą, gdyż badań prowadzonych wyłącznie z pacjentami z EOS jest bardzo mało.

Pogląd, że określone zdolności poznawcze i społeczne wynikają z funkcjonalnie odrębnych obszarów mózgu, został udowodniony za pomocą multimodalnych technik neuroobrazowania, głównie obejmujących strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI). Wcześniejsze badania pacjentów z EOS wykazały nieprawidłowości w mikrostrukturze istoty białej, wolniejsze tempo wzrostu istoty białej i zakłóconą funkcjonalną łączność w sieciach mózgowych zaangażowanych w przetwarzanie sensomotoryczne, poznanie społeczne i funkcje wykonawcze. Powyższe dowody potwierdzają hipotezy neurorozwojowe i rozłączenia schizofrenii, ale specyficzny wzorzec nieprawidłowej strukturalnej łączności mózgu w EOS pozostaje rzadki. Analiza teorii grafów, która bada ważne właściwości złożonych systemów (tj. Centralność, globalną wydajność, lokalną wydajność i właściwość małego świata), jest użytecznym narzędziem do ilościowego określenia topologii nieprawidłowych sieci mózgowych w EOS. Zgodnie z naszą wiedzą, przy użyciu podejścia sieciowego opartego na wykresach, poprzednie badania mapowały sieci strukturalne u dorosłych pacjentów ze schizofrenią w oparciu o kowariancję międzyosobniczą we wskaźnikach morfologicznych, takich jak grubość kory, żyryfikacja i objętość istoty szarej. Jednak w tym kontekście badacze skonstruowali połączenia strukturalne sieci mózgowych charakteryzujące się integralnością istoty białej mierzoną za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI). Co więcej, pozostaje niejasne, jak zmienia się strukturalna topologia mózgu u pacjentów z EOS po interwencji psychoterapii grupowej.

W tym badaniu badacze przeprowadzili adaptowalną randomizowaną próbę kontrolną (RCT) w celu zbadania wpływu psychoterapii grupowej na łączność strukturalną mózgu u pacjentów z EOS, stosując oparte na wykresach podejście DTI. Badacze postawili hipotezę, że adaptacyjna psychoterapia grupowa pomogłaby zachować łączność sieci strukturalnej mózgu, a także lepiej złagodzić objawy kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne EOS
  • Przedmioty praworęczne
  • Wiek 13 - 18 lat
  • Zdolny do rozumienia, oceniania i wyrażania opinii

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju wywołane substancjami, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia lękowe, nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Historia znaczącej choroby fizycznej lub neurologicznej
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Historia terapii elektrowstrząsami
  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia
  • Upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywna grupa kontrolna
otrzymać wiedzę zdrowotną związaną z chorobą
wiedzy o zdrowiu związanej z chorobą
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
Teoria umysłu psychoterapia psychoterapia
częściowo ustrukturyzowana, wielodomenowa, dostosowana psychoterapia grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wyniku skali dodatniej i ujemnej (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego PANSS po 1 miesiącu
Wystandaryzowana skala ocen kwestionariuszy klinicznych bez jednostek przeznaczona do oceny nasilenia objawów różnych typów schizofrenii.
Zmiana od wyjściowego PANSS po 1 miesiącu
zmiany w binarnej centralności pomiędzy
Ramy czasowe: Zmiana centralności binarnej między wartościami bazowymi po 1 miesiącu
Jedna z właściwości sieci strukturalnej mózgu obliczona za pomocą pakietów oprogramowania Biblioteka oprogramowania do obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu (FMRIB) (FSL3) i Zestaw narzędzi do dyfuzji (DTK4) bez jednostek i rejestruje stopień, w jakim węzeł znajduje się pomiędzy kilkoma innymi węzłami w sieć.
Zmiana centralności binarnej między wartościami bazowymi po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJ2022-10-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schizofrenia o wczesnym początku

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

3
Subskrybuj