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Psicoterapia di gruppo e cervello in EOS

Il meccanismo neurale della psicoterapia di gruppo sul cervello dei pazienti con schizofrenia ad esordio precoce: uno studio controllato randomizzato

Contesto: la presenza di una serie di sintomi fisici tipici è una caratteristica duratura e funzionalmente rilevante della schizofrenia ad esordio precoce (EOS). La psicoterapia migliora i sintomi clinici negli adulti con schizofrenia, sebbene i dati sugli adolescenti con EOS rimangano scarsi. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia della psicoterapia di gruppo adattata nel migliorare i sintomi clinici da una prospettiva di neuroimaging in un campione di adolescenti sintomaticamente stabili con EOS.

Metodi: I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco utilizzando la psicoterapia di gruppo multidominio, adattiva, in 28 pazienti con EOS, che sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di formazione (psicoterapia di gruppo) o di controllo attivo (educazione alla salute). I dati dell'imaging del tensore di diffusione e dei sintomi clinici sono stati ottenuti al basale e dopo una media di 2 ore/giorno, 2 giorni/settimana per 4 settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo psichiatrico cronico con un background genetico e neurobiologico eterogeneo che influenza lo sviluppo precoce del cervello e si esprime come una combinazione di sintomi psicotici - come allucinazioni, deliri e disorganizzazione - e disfunzioni motivazionali e cognitive. La schizofrenia si verifica in tutto il mondo e per decenni si è generalmente creduto che avesse un rischio morboso uniforme per tutta la vita dell'1% nel tempo, nella geografia e nel genere. Caratteristico, una percentuale sostanziale di pazienti con schizofrenia sperimenta l'insorgenza della malattia entro i 18 anni, definita come schizofrenia ad esordio precoce (EOS) ed è stata trovata associata a tassi più elevati di anomalie premorbose, prestazioni cognitive peggiori e peggiori risultati funzionali rispetto a individui con schizofrenia ad esordio in età adulta. Recentemente, i pazienti con EOS sono stati al centro di un notevole interesse, poiché studi su pazienti con esordio adolescenziale potrebbero fornire approfondimenti sullo sviluppo del disturbo, in particolare sull'interazione tra i normali processi di maturazione e il disturbo. Inoltre, l'EOS è descritto come una forma debilitante di schizofrenia che ha una prognosi sfavorevole e risultati funzionali e che pone pesanti richieste agli operatori sanitari.

Per quanto ne sanno gli investigatori, il deterioramento cognitivo duraturo è una caratteristica fondamentale della malattia che prevede la cronicità e contribuisce a scarsi risultati funzionali. Poiché l'EOS è potenzialmente una fase chiave in cui l'intervento precoce può ritardare o prevenire gli esiti negativi e gli interventi farmacologici hanno un effetto limitato sul deterioramento cognitivo nei pazienti con EOS, vi è una necessità critica e un crescente interesse per gli interventi psicosociali per trattamenti efficaci per il deterioramento cognitivo nei giovani con questa condizione, che ora sono riconosciuti come una componente importante di un approccio terapeutico globale nella schizofrenia. I recenti progressi nella formazione cognitiva, tuttavia, possono informare le strategie per il trattamento di EOS. Ad esempio, poiché la terapia di correzione cognitiva (CRT) utilizza i principi scientifici dell'apprendimento per indirizzare i deficit cognitivi con l'obiettivo finale di migliorare l'esito funzionale, esiste ora un corpo sostanziale di prove a sostegno della sua efficacia negli adulti con schizofrenia. Inoltre, le raccomandazioni per adulti sono adottate nella pratica clinica per il trattamento (riferendosi alla psicoterapia di gruppo in questo studio) di bambini e adolescenti con psicosi, in quanto vi è una scarsità di studi condotti esclusivamente con pazienti con EOS.

L'idea che specifiche abilità cognitive e sociali derivino da regioni cerebrali funzionalmente distinte è stata dimostrata mediante tecniche di neuroimaging multimodali che includono principalmente la risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI). Precedenti studi su pazienti con EOS hanno riscontrato anomalie nella microstruttura della sostanza bianca, tassi di crescita della sostanza bianca più lenti e connettività funzionale interrotta nelle reti cerebrali coinvolte nell'elaborazione sensomotoria, nelle cognizioni sociali e nelle funzioni esecutive. Le prove di cui sopra supportano le ipotesi di sviluppo neurologico e di disconnessione della schizofrenia, ma il modello specifico di connettività strutturale cerebrale anormale in EOS rimane scarso. L'analisi della teoria dei grafi, che esamina le proprietà importanti dei sistemi complessi (cioè centralità, efficienza globale, efficienza locale e proprietà del piccolo mondo), è uno strumento utile per quantificare la topologia delle reti cerebrali anormali in EOS. A nostra conoscenza, utilizzando l'approccio di rete basato su grafi, la ricerca precedente ha mappato reti strutturali in pazienti adulti con schizofrenia sulla base della covarianza tra soggetti negli indici morfologici, come spessore corticale, gyrification e volumi di materia grigia. Tuttavia, in questo contesto, i ricercatori hanno costruito connessioni strutturali di reti cerebrali caratterizzate dall'integrità della materia bianca misurata mediante imaging del tensore di diffusione (DTI). Inoltre, non è chiaro come la topologia strutturale del cervello venga alterata nei pazienti EOS dopo l'intervento della psicoterapia di gruppo.

In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato adattabile (RCT) per studiare gli effetti della psicoterapia di gruppo sulla connettività strutturale del cervello nei pazienti EOS utilizzando un approccio basato su grafici di DTI. I ricercatori hanno ipotizzato che la psicoterapia di gruppo adattabile aiuterebbe a preservare la connettività della rete strutturale del cervello oltre a migliorare meglio i sintomi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di EOS
  • Soggetti destrimani
  • Età compresa tra 13 e 18 anni
  • Capace di comprendere, giudicare ed esprimere

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altri disturbi psichiatrici come disturbo dell'umore indotto da sostanze, disturbi bipolari, disturbi d'ansia, abuso di sostanze o dipendenza
  • Una storia di malattia fisica o neurologica significativa
  • Una storia di trauma cranico con perdita di coscienza
  • Una storia di terapia elettroconvulsivante
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica come la claustrofobia
  • Ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
ricevere conoscenze sulla salute relative alla malattia
conoscenza della salute correlata alla malattia
Sperimentale: gruppo di formazione
Teoria della Mente psicoterapia psicoterapia
una psicoterapia di gruppo semi-strutturata, multidominio e su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel punteggio della scala positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale PANSS a 1 mese
Una scala di valutazione standardizzata di questionari clinici senza unità progettata per valutare la gravità dei sintomi di diversi tipi di schizofrenia.
Variazione rispetto al basale PANSS a 1 mese
cambiamenti nella centralità della centralità binaria
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla centralità binaria tra la linea di base a 1 mese
Una delle proprietà della rete strutturale cerebrale calcolata tramite i pacchetti software Brain functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) e Diffusion Toolkit (DTK4) senza unità e cattura la misura in cui un nodo si trova tra diversi altri nodi in un rete.
Cambiamento rispetto alla centralità binaria tra la linea di base a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ2022-10-37

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schizofrenia ad esordio precoce

Prove cliniche su educazione alla salute

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