Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi og hjernen i EOS

Den nevrale mekanismen til gruppepsykoterapi på hjernen til pasienter med tidlig oppstått schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Tilstedeværelsen av en rekke typiske fysiske symptomer er et varig og funksjonelt relevant trekk ved tidlig debut schizofreni (EOS). Psykoterapi forbedrer kliniske symptomer hos voksne med schizofreni, selv om data fra ungdom med EOS fortsatt er knappe. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av den tilpassede gruppepsykoterapien for å forbedre kliniske symptomer fra et perspektiv av nevroimaging i et utvalg symptomatisk stabile ungdommer med EOS.

Metoder: Etterforskere utførte en dobbeltblind randomisert kontrollert studie med multidomene, adaptiv gruppepsykoterapi hos 28 EOS-pasienter, som ble tilfeldig fordelt i enten trenings- (gruppepsykoterapi) eller aktiv kontroll (helseutdanning). Data for diffusjonstensoravbildning og kliniske symptomer ble oppnådd ved baseline og etter gjennomsnittlig 2 timer/dag, 2 dager/uke i 4 ukers intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse med en heterogen genetisk og nevrobiologisk bakgrunn som påvirker tidlig hjerneutvikling og kommer til uttrykk som en kombinasjon av psykotiske symptomer – som hallusinasjoner, vrangforestillinger og desorganisering – og motivasjons- og kognitive dysfunksjoner. Schizofreni forekommer over hele verden, og i flere tiår ble det generelt antatt å ha en ensartet sykelig livstidsrisiko på 1 % over tid, geografi og kjønn. Karakteristisk er det at en betydelig andel av pasienter med schizofreni opplever sykdomsutbruddet innen 18 år, definert som tidlig debuterende schizofreni (EOS) og ble funnet å være assosiert med høyere forekomst av premorbide abnormiteter, dårligere kognitiv ytelse og dårligere funksjonelt resultat sammenlignet med personer med voksendebut schizofreni. Nylig har EOS-pasienter vært i fokus av betydelig interesse, siden studier av pasienter med ungdomsdebut kan gi innsikt i utviklingen av lidelsen, spesielt interaksjonen mellom normale modningsprosesser og lidelsen. Videre er EOS omtalt som en invalidiserende form for schizofreni som har dårlig prognose og funksjonelle utfall og som stiller store krav til omsorgspersoner.

Så vidt etterforskerne vet at varig kognitiv svikt er et kjernetrekk ved sykdommen som forutsier kroniske tilstander og bidrar til dårlige funksjonelle utfall. Siden EOS potensielt er et nøkkelstadium der tidlig intervensjon kan forsinke eller forhindre de dårlige resultatene, og farmakologiske intervensjoner har begrenset effekt på kognitiv svikt hos EOS-pasienter, er det et kritisk behov og økende interesse for psykososiale intervensjoner for effektive behandlinger for kognitiv svikt. hos unge personer med denne tilstanden, som nå er anerkjent som en viktig komponent i en omfattende terapeutisk tilnærming ved schizofreni. Nylige fremskritt innen kognitiv trening kan imidlertid informere om strategier for å behandle EOS. For eksempel, siden kognitiv remedieringsterapi (CRT) bruker vitenskapelige prinsipper for å lære for å målrette kognitive mangler med det endelige målet om å forbedre funksjonelt resultat, er det nå en betydelig mengde bevis som støtter dens effektivitet hos voksne med schizofreni. Videre er voksenanbefalingene tatt i bruk i klinisk praksis for behandling (refererer til gruppepsykoterapi i denne studien) av barn og unge med psykose, da det er få studier utført utelukkende med EOS-pasienter.

Forestillingen om at spesifikke kognitive og sosiale evner oppstår fra funksjonelt forskjellige hjerneregioner har blitt bevist ved hjelp av multimodale nevroavbildningsteknikker, hovedsakelig inkludert strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI). Tidligere studier av EOS-pasienter har funnet abnormiteter i hvit substans mikrostruktur, langsommere hvit substans veksthastigheter og forstyrret funksjonell tilkobling i hjernenettverk involvert i sensorimotorisk prosessering, sosiale kognisjoner og eksekutive funksjoner. De ovennevnte bevisene støtter nevroutviklings- og frakoblingshypotesene om schizofreni, men det spesifikke mønsteret av unormal hjernestrukturell tilkobling i EOS er fortsatt lite. Grafteorianalyse, som undersøker de viktige egenskapene til komplekse systemer (dvs. sentralitet, global effektivitet, lokal effektivitet og småverdens eiendom), er et nyttig verktøy for å kvantifisere topologien til unormale hjernenettverk i EOS. Så vidt vi vet, ved bruk av den grafbaserte nettverkstilnærmingen, har tidligere forskning kartlagt strukturelle nettverk hos voksne pasienter med schizofreni basert på kovarians på tvers av fag i morfologiske indekser, som kortikal tykkelse, gyrifisering og gråstoffvolum. Men i denne sammenhengen konstruerte etterforskere strukturelle forbindelser av hjernenettverk preget av integritet av hvit substans målt ved diffusjonstensoravbildning (DTI). Dessuten er det fortsatt uklart at hvordan hjernens strukturelle topologi endres hos EOS-pasienter etter intervensjon av gruppepsykoterapi.

I denne studien gjennomførte etterforskerne en tilpasningsdyktig randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effekten av gruppepsykoterapi på hjernens strukturelle tilkobling hos EOS-pasienter ved å bruke en grafbasert tilnærming til DTI. Etterforskere antok at tilpasningsdyktig gruppepsykoterapi ville bidra til å bevare hjernens strukturelle nettverkstilkobling i tillegg til bedre å lindre kliniske symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av EOS
  • Høyrehendte emner
  • I alderen 13-18 år
  • I stand til å forstå, vurdere og uttrykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av andre psykiatriske lidelser som rusindusert stemningslidelse, bipolare lidelser, angstlidelser, rusmisbruk eller avhengighet
  • En historie med betydelig fysisk eller nevrologisk sykdom
  • En historie med hodeskade med tap av bevissthet
  • En historie med elektrokonvulsiv terapi
  • Kontraindikasjoner for MR som klaustrofobi
  • Mental retardasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
motta sykdomsrelatert helsekunnskap
sykdomsrelatert helsekunnskap
Eksperimentell: treningsgruppe
Theory of Mind psykoterapi psykoterapi
en semistrukturert, multidomene, skreddersydd gruppepsykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i positiv og negativ skala score (PANSS)
Tidsramme: Endring fra baseline PANSS ved 1 måned
En standardisert vurderingsskala av kliniske spørreskjemaer uten enheter designet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på ulike typer schizofreni.
Endring fra baseline PANSS ved 1 måned
endringer i binær mellomhet sentralitet
Tidsramme: Endring fra Baseline binær betweenness sentralitet ved 1 måned
En av hjernens strukturelle nettverksegenskaper beregnet via programvarepakkene Brain functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) og Diffusion Toolkit (DTK4) uten enheter og fanger opp i hvilken grad en node er i mellom flere andre noder i en Nettverk.
Endring fra Baseline binær betweenness sentralitet ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PJ2022-10-37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig debuterende schizofreni

Kliniske studier på Helse utdanning

3
Abonnere