Hodnocení nové intervence zaměřené na vštěpování myšlenek a chování orientovaných na budoucnost pomocí aplikace pro chytré telefony a pohlcující virtuální reality
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s krátkodobým smýšlením mají tendenci se zaměřovat na tady a teď a mají sklon přehlížet vzdálenější důsledky svých činů. To často vede k sebeporážejícímu chování, tj. chování, které poskytuje okamžité zisky, ale které může současně znamenat značné náklady v delším časovém horizontu (např. užívání návykových látek, delikvence, nadměrné utrácení). Naproti tomu lidé, kteří se více orientují na budoucnost, obvykle vyvažují okamžité zisky s dlouhodobějšími důsledky svých rozhodnutí a jsou více nakloněni stanovování cílů do budoucna. Vyšetřovatelé vyvíjejí intervenci, FutureU, jejímž cílem je podporovat myšlení a chování orientované na budoucnost posílením identifikace lidí se svým „budoucím já“. Úroveň identifikace s budoucím já závisí na tom, do jaké míry jsou lidé schopni živě si představit své budoucí já (tj. živost), cítit se pozitivně vůči svému budoucímu já (tj. valence) a cítit se podobně a propojeni se svým budoucím já. (tj. související). Během intervence účastníci interagují se svým budoucím já. Toto budoucí já se vyvíjí na základě digitálně zestárnutého obrazu sebe sama. Aby bylo možné prezentovat vizuální reprezentaci budoucího já účastníků, vyšetřovatelé implementují intervenci prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (aplikace) a prostřednictvím imerzivní virtuální reality (VR). Tato studie zkoumá současnou iteraci intervence FutureU, která je vyvinuta v rámci probíhajícího výzkumného programu. Výsledky této studie budou použity k dalšímu rozvoji a optimalizaci intervence FutureU.
V tříramenném Randomizovaném kontrolovaném Trialu budou vyšetřovatelé hodnotit intervence FutureU zkoumáním 1) její účinnosti na proximální i distální výsledky, 2) jejích pracovních mechanismů a 3) moderátorů účinků intervence. Předpokládá se, že FutureU zvýší myšlení a chování účastníků orientované na budoucnost (např. zvýší orientaci na budoucnost, zlepší dosahování cílů a sníží sebeporážející chování). Neexistují žádná konkrétní očekávání ohledně rozdílů v účinnosti mezi dvěma implementačními strategiemi (aplikace vs. VR). Pokud jde o pracovní mechanismy, hypotéza je taková, že intervenční účinky FutureU jsou zprostředkovány zvýšením budoucí sebeidentifikace. Pokud jde o moderátory, vyšetřovatelé budou zkoumat moderátorskou roli osobnostních rysů v kontextu intervence průzkumným způsobem. Dále budou zkoumány souvislosti mezi způsoby užívání (např. délkou a frekvencí užívání), úrovněmi zapojení a výsledky intervence a cíle stanovené účastníky budou analyzovány kvalitativně a kvantitativně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333AK
- Leiden University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student prvního ročníku VŠ
- holandsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Epileptické příznaky (v důsledku stavu VR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na základě chytrého telefonu
|
FutureU vychází z předpokladu, že orientaci na budoucnost lze posílit zvýšením míry, do jaké se lidé identifikují se svým budoucím já. Lidé, kteří se více ztotožňují se svým budoucím já, se zdají být více nakloněni k altruističtějším rozhodnutím upřednostňujícím své budoucí já a vzdávají se okamžitého uspokojení. Intervence poskytuje psychoedukaci a vystavení a interakci s budoucím já. Účastníci interagují s digitálně stárnoucí verzí sebe sama, tedy se svým „budoucím já“, pomocí aplikace pro chytré telefony (aplikace) nebo prostřednictvím pohlcující virtuální reality (VR). Aplikace se skládá ze tří týdenních modulů. Účastníci komunikují s aplikací denně asi 5 minut denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. VR se skládá ze tří sezení, z nichž každé trvá asi 30 minut. Každé sezení VR vede vyškolený výzkumník. |
|
Experimentální: Zásah virtuální reality
|
FutureU vychází z předpokladu, že orientaci na budoucnost lze posílit zvýšením míry, do jaké se lidé identifikují se svým budoucím já. Lidé, kteří se více ztotožňují se svým budoucím já, se zdají být více nakloněni k altruističtějším rozhodnutím upřednostňujícím své budoucí já a vzdávají se okamžitého uspokojení. Intervence poskytuje psychoedukaci a vystavení a interakci s budoucím já. Účastníci interagují s digitálně stárnoucí verzí sebe sama, tedy se svým „budoucím já“, pomocí aplikace pro chytré telefony (aplikace) nebo prostřednictvím pohlcující virtuální reality (VR). Aplikace se skládá ze tří týdenních modulů. Účastníci komunikují s aplikací denně asi 5 minut denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. VR se skládá ze tří sezení, z nichž každé trvá asi 30 minut. Každé sezení VR vede vyškolený výzkumník. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní podmínka stanovení cíle
|
V kontrolních podmínkách si účastníci stanoví cíle (jako v podmínkách intervence), ale nedostávají žádné další pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budoucí sebeidentifikace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
Budoucí sebeidentifikace, tedy míra, do jaké mají lidé jasnou představu o svém budoucím já a dokážou se ztotožnit se svým budoucím já, bude hodnocena pomocí 8 položek na základě Hershfield et al. (2009) a Van Gelder a kol. (2015).
Tyto položky měří míru, do jaké si lidé dokážou živě představit své budoucí já (tj. živost), úroveň pozitivních pocitů vůči budoucímu já (tj. valence) a míru, do jaké se lidé cítí spojeni a podobní svému budoucímu já (tj. tj. příbuznost).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
|
Orientace na budoucnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
Budoucí orientace měřící časovou perspektivu, předvídání budoucích důsledků a plánování dopředu budou hodnoceny pomocí škály budoucí orientace (Steinberg et al., 2009) skládající se z 15 položek (α = 0,80).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
|
Zvážení budoucích důsledků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
Míra, do jaké lidé berou v úvahu bezprostřední a vzdálené důsledky v potenciálním chování, bude posouzena pomocí dotazníku Zvažování budoucích důsledků (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994) skládajícího se z 9 položek.
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
|
Sebeporážející chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
Sebeporážející chování, tedy chování s okamžitými zisky i přes dlouhodobé náklady, bude měřeno pomocí 15 položek představujících různé sebeporážející chování na základě měření Van Geldera et al. (2015).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
|
Cílová angažovanost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
Závazek k cílům stanoveným účastníky pro daný rok bude měřen pomocí dotazníku Goal Commitment Questionnaire (Hollenbeck et al., 1989), který se skládá ze 7 položek (α = 0,71).
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
|
Dosažení cíle
Časové okno: Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Týdenní a měsíční plnění cílů bude hodnoceno pomocí 3 samostatně vyvinutých položek, které měří, jak často účastníci přemýšleli o svém cíli, pracovali na svém cíli a do jaké míry dosáhli svého cíle.
|
Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
Self-efficacy, tedy pocit kompetence lidí efektivně se vypořádat se životními stresory, bude měřen pomocí General Self-efficacy Questionnaire (Schwarzer & Jerusalem, 1995) skládajícího se z 10 položek (rozsah α = 0,75).
- 0,91).
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
|
Akademické výsledky
Časové okno: Až 10 měsíců po výchozí hodnotě
|
Akademické výsledky, tedy průměr známek, budou po souhlasu účastníků požadovány od univerzity na konci akademického roku.
|
Až 10 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Impulzivita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
Impulzivita, indikovaná nedostatkem kontroly impulzů při plánování, motorice a pozornosti, bude hodnocena pomocí zkrácené Barrattovy škály impulzivity (Spinella, 2007) skládající se z 15 položek (α = 0,79).
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přemýšlení o budoucnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
Zeptáme se účastníků, jak často v uplynulém týdnu přemýšleli o své budoucnosti a svém budoucím já (2 položky).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování (posuzováno na začátku, 1 a 2 týdny po výchozím stavu (tj. během intervence), 3 týdny po výchozím stavu (tj. po měření) a 3 a 6měsíční sledování )
|
|
Osobnost
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 6 měsících následného sledování.
|
Osobnost se bude měřit s holandskou verzí 60položkového HEXACO-PI-R (Lee & Asthon, 2018).
Tento dotazník měří 6 osobnostních dimenzí: upřímnost-pokora, emocionalita, extraverze, přívětivost, svědomitost a otevřenost zkušenostem.
Rozměry se posuzují vždy s 10 položkami (rozsah α = 0,82
- 0,89).
|
Posouzeno na začátku a po 6 měsících následného sledování.
|
|
Zapojení uživatelů a data protokolu aplikace pro chytré telefony
Časové okno: Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Ve stavu aplikace FutureU používáme devítipoložkovou stupnici TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) k měření interakce uživatelů s aplikací (rozsah α = 0,86
- 0,87).
Měříme zapojení se specifickými funkcemi aplikace (např. názor na vzhled avatara a konkrétní moduly) u položek, které jsme sami vyvinuli.
Vzorce používání účastníků jsou zachyceny v protokolových datech aplikace (např. počet dní, kdy byla aplikace otevřena, a čas strávený v aplikaci).
|
Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
|
Zapojení uživatelů a data protokolování pohlcující virtuální reality FutureU
Časové okno: Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Ve stavu FutureU VR měříme zkušenosti uživatelů v rámci a z VR (např. ztělesnění, přítomnost a vzhled avatara) a údaje o chování účastníků (objektivní) ve VR (např. celkový čas strávený v prostředí VR, počet přepíná mezi avatary, jaké otázky kladou svému budoucímu já).
|
Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
|
Cíle účastníků
Časové okno: Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Kvalitativní posouzení cílů, které si účastníci nastavili na začátku a během intervence, měření aspektů, jako je specifičnost cíle, obtížnost cíle, téma cíle a typ cíle.
|
Posouzeno během 3týdenní intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 772911-CRIMETIME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .