Evaluering av en ny intervensjon rettet mot å skape fremtidsorienterte tankesett og atferd ved bruk av en smarttelefonapplikasjon og oppslukende virtuell virkelighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker med en kortsiktig tankegang har en tendens til å være fokusert på her-og-nå og er tilbøyelige til å se bort fra de fjernere konsekvensene av handlingene deres. Dette resulterer ofte i selvødeleggende atferd, dvs. atferd som gir umiddelbare gevinster, men som samtidig kan medføre betydelige kostnader på lengre sikt (f.eks. rusmiddelbruk, kriminalitet, overforbruk). I motsetning til dette balanserer mennesker som er mer fremtidsorienterte typisk de umiddelbare gevinstene mot de langsiktige konsekvensene av beslutningene deres og er mer tilbøyelige til å sette mål for fremtiden. Etterforskerne utvikler en intervensjon, FutureU, som tar sikte på å fremme fremtidsorienterte tankesett og atferd ved å styrke folks identifikasjon med deres "fremtidige selv". Nivået av identifikasjon med det fremtidige selvet avhenger av i hvilken grad mennesker er i stand til levende å forestille seg sitt fremtidige selv (dvs. livlighet), føle seg positivt mot sitt fremtidige selv (dvs. valens), og føle seg like og knyttet til sitt fremtidige selv. (dvs. relatert). Under intervensjonen samhandler deltakerne med sitt fremtidige jeg. Dette fremtidige selvet er utviklet på grunnlag av et digitalt eldre bilde av seg selv. For å presentere den visuelle representasjonen av deltakernes fremtidige selv, implementerer etterforskerne intervensjonen via en smarttelefonapplikasjon (app) og via immersive virtual reality (VR). Denne studien undersøker den nåværende iterasjonen av FutureU-intervensjonen, som er utviklet innenfor et pågående forskningsprogram. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å videreutvikle og optimalisere FutureU-intervensjonen.
I en trearmet randomisert kontrollert studie vil etterforskerne evaluere FutureU-intervensjonen ved å undersøke 1) dens effektivitet på både proksimale og distale utfall, 2) dens arbeidsmekanismer og 3) moderatorer for intervensjonseffekter. Det er antatt at FutureU vil øke deltakernes fremtidsorienterte tankesett og atferd (f.eks. øke fremtidsorientering, forbedre måloppnåelse og redusere selvødeleggende atferd). Det er ingen spesifikke forventninger til forskjeller i effektivitet mellom de to implementeringsstrategiene (app vs. VR). Når det gjelder arbeidsmekanismene, er hypotesen at intervensjonseffekter av FutureU medieres av økninger i fremtidig selvidentifikasjon. Når det gjelder moderatorer, vil etterforskerne undersøke den modererende rollen til personlighetstrekk i en intervensjonskontekst på en utforskende måte. Videre vil assosiasjoner mellom bruksmønstre (f.eks. lengde og hyppighet av bruk), engasjementsnivåer og intervensjonsresultater bli undersøkt, og målene som er satt av deltakerne vil bli analysert kvalitativt og kvantitativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333AK
- Leiden University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs universitetsstudent
- nederlandsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Epileptiske symptomer (på grunn av VR-tilstand)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smarttelefonbasert intervensjon
|
FutureU bygger på antakelsen om at fremtidsorientering kan styrkes ved å øke i hvilken grad mennesker identifiserer seg med sitt fremtidige jeg. Mennesker som identifiserer seg mer med sitt fremtidige selv ser ut til å være mer tilbøyelige til å ta mer altruistiske valg som favoriserer deres fremtidige selv og forutsetter umiddelbar tilfredsstillelse. Intervensjonen gir psykoedukasjon og eksponering for og interaksjon med det fremtidige selvet. Deltakerne samhandler med en digitalt eldre versjon av seg selv, det vil si deres "fremtidige selv", ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon (app) eller gjennom oppslukende virtuell virkelighet (VR). Appen består av tre ukelange moduler. Deltakerne samhandler med appen på daglig basis i omtrent 5 minutter om dagen i 21 påfølgende dager. VR består av tre økter som hver varer i ca. 30 minutter. Hver VR-økt blir veiledet av en utdannet forsker. |
|
Eksperimentell: Virtual reality intervensjon
|
FutureU bygger på antakelsen om at fremtidsorientering kan styrkes ved å øke i hvilken grad mennesker identifiserer seg med sitt fremtidige jeg. Mennesker som identifiserer seg mer med sitt fremtidige selv ser ut til å være mer tilbøyelige til å ta mer altruistiske valg som favoriserer deres fremtidige selv og forutsetter umiddelbar tilfredsstillelse. Intervensjonen gir psykoedukasjon og eksponering for og interaksjon med det fremtidige selvet. Deltakerne samhandler med en digitalt eldre versjon av seg selv, det vil si deres "fremtidige selv", ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon (app) eller gjennom oppslukende virtuell virkelighet (VR). Appen består av tre ukelange moduler. Deltakerne samhandler med appen på daglig basis i omtrent 5 minutter om dagen i 21 påfølgende dager. VR består av tre økter som hver varer i ca. 30 minutter. Hver VR-økt blir veiledet av en utdannet forsker. |
|
Aktiv komparator: Målsettingskontrolltilstand
|
I kontrolltilstanden setter deltakerne mål (som i intervensjonsforholdene), men får ingen videre veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremtidig selvidentifikasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
Fremtidig selvidentifikasjon, det vil si i hvilken grad mennesker har et klart bilde av sitt fremtidige selv og kan identifisere seg med sitt fremtidige jeg, vil bli vurdert med 8 punkter basert på Hershfield et al. (2009) og Van Gelder et al. (2015).
Disse elementene måler i hvilken grad folk kan forestille seg sitt fremtidige jeg levende (dvs. livlighet), nivået av positive følelser overfor det fremtidige selvet (dvs. valens), og i hvilken grad folk føler seg knyttet og ligner på sitt fremtidige selv ( dvs. slektskap).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
|
Fremtidsorientering
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
Fremtidsorientering som måler tidsperspektiv, forutsigelse av fremtidige konsekvenser og planlegging fremover vil bli vurdert med Fremtidsorienteringsskalaen (Steinberg et al., 2009) bestående av 15 elementer (α = .80).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
|
Hensyn til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
I hvilken grad mennesker tar hensyn til umiddelbare kontra fjerne konsekvenser i potensiell atferd vil bli vurdert med spørreskjemaet Consideration of Future Consequences (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994) som består av 9 elementer.
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
|
Selvødeleggende oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
Selvødeleggende atferd, det vil si atferd med umiddelbar gevinst gjennom langsiktige kostnader, vil bli målt med 15 elementer som representerer forskjellig selvødeleggende atferd basert på målene til Van Gelder et al. (2015).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
|
Målsatsing
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
Engasjement for målet deltakerne satt for året vil bli målt ved hjelp av Goal Commitment Questionnaire (Hollenbeck et al., 1989) som består av 7 elementer (α = .71).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
Ukentlig og månedlig måloppnåelse vil bli vurdert med 3 egenutviklede elementer som måler hvor ofte deltakerne tenkte på målet sitt, jobbet mot målet sitt, og i hvilken grad de nådde målet.
|
Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
Self-efficacy, det vil si folks følelse av kompetanse til effektivt å håndtere livsstressorer, vil bli målt med General Self-efficacy Questionnaire (Schwarzer & Jerusalem, 1995) bestående av 10 elementer (område α = .75)
-.91).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
|
Akademiske resultater
Tidsramme: Inntil 10 måneder etter baseline
|
Faglige resultater, dvs. karaktergjennomsnitt, vil bli forespurt fra universitetet ved slutten av studieåret etter deltakernes samtykke.
|
Inntil 10 måneder etter baseline
|
|
Impulsivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
Impulsivitet, indikert ved manglende impulskontroll på planlegging, motorikk og oppmerksomhet vil bli vurdert med Barratt Impulsiveness Scale kortform (Spinella, 2007) bestående av 15 elementer (α = .79).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 3 uker etter baseline (dvs. etter måling), og 3- og 6-måneders oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tenker på fremtiden
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
Vi vil spørre deltakerne hvor ofte de i løpet av den siste uken har tenkt på sin fremtid og sitt fremtidige selv (2 elementer).
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging (vurdert ved baseline, 1 og 2 uker etter baseline (dvs. under intervensjonen), 3 uker etter baseline (dvs. etter måling) og 3- og 6-måneders oppfølging )
|
|
Personlighet
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging.
|
Personlighet vil bli målt med den nederlandske versjonen av 60-elements HEXACO-PI-R (Lee & Asthon, 2018).
Dette spørreskjemaet måler 6 personlighetsdimensjoner: ærlighet-ydmykhet, emosjonalitet, ekstraversjon, imøtekommende, samvittighetsfullhet og åpenhet for opplevelse.
Dimensjoner er vurdert med 10 elementer hver (område α = .82
-.89).
|
Vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging.
|
|
Brukernes engasjement og loggdata for smarttelefonapplikasjonen
Tidsramme: Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
I FutureU-apptilstanden bruker vi ni-elementet TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) for å måle brukernes engasjement med appen (område α = 0,86
-.87).
Vi måler engasjement med appens spesifikke funksjoner (f.eks. mening om avatarens utseende og spesifikke moduler) med egenutviklede elementer.
Deltakernes bruksmønster fanges opp i appens loggdata (f.eks. antall dager appen ble åpnet og tid brukt i appen).
|
Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
|
Brukernes engasjement og loggdata for den oppslukende virtuelle virkeligheten FutureU
Tidsramme: Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
I FutureU VR-tilstanden måler vi brukernes opplevelser innenfor og av VR (f.eks. legemliggjøring, tilstedeværelse og utseendeavatar) og deltakernes (objektive) atferdsdata i VR (f.eks. total tid brukt i VR-miljøet, antall bytter mellom avatarer, hvilke spørsmål de stiller til sitt fremtidige jeg).
|
Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
|
Deltakernes mål
Tidsramme: Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
Kvalitativ vurdering av målene deltakerne satte ved oppstart og under intervensjonen, måling av aspekter som målspesifisitet, målvanskelighet, tema for målet og måltype.
|
Vurdert under 3-ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 772911-CRIMETIME
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .