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Avaliação de uma nova intervenção destinada a instilar mentalidades e comportamentos orientados para o futuro usando um aplicativo de smartphone e realidade virtual imersiva

7 de maio de 2024 atualizado por: Jean-Louis van Gelder, Universiteit Leiden
O pensamento de curto prazo, ou a incapacidade de fazer trocas informadas entre benefícios imediatos e custos de longo prazo, tem sido relacionado a uma variedade de comportamentos negativos ou autodestrutivos, como uso de substâncias, tomada de decisão impulsiva e delinquência, enquanto o futuro o pensamento orientado tende a ser positivamente associado a comportamentos positivos, como autoestima, planejamento e comportamentos direcionados a objetivos. Para reforçar o desenvolvimento psicossocial das pessoas, os pesquisadores estão desenvolvendo uma intervenção, FutureU, destinada a incutir mentalidades e comportamentos orientados para o futuro, fortalecendo a identificação das pessoas com quem elas podem ser no futuro, ou seja, seu 'eu futuro'. Através do uso de um aplicativo de smartphone (app) e realidade virtual imersiva (RV), os participantes interagem com uma representação visual de seu eu futuro. No presente estudo, os investigadores avaliarão a iteração atual desta intervenção e compararão o aplicativo FutureU e o FutureU VR entre si e com um grupo de controle de definição de metas. O conhecimento e os insights obtidos com este estudo serão usados ​​para desenvolver ainda mais o programa de intervenção do FutureU e podem fornecer insights para a construção de teorias de intervenção e estratégias de implementação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas com uma mentalidade de curto prazo tendem a se concentrar no aqui e agora e tendem a desconsiderar as consequências mais distantes de suas ações. Isso geralmente resulta em comportamentos autodestrutivos, ou seja, comportamentos que fornecem ganhos imediatos, mas que podem simultaneamente incorrer em custos significativos a longo prazo (por exemplo, uso de substâncias, delinquência, gastos excessivos). Em contraste, as pessoas mais orientadas para o futuro normalmente equilibram os ganhos imediatos com as consequências de longo prazo de suas decisões e são mais inclinadas a estabelecer metas para o futuro. Os investigadores estão a desenvolver uma intervenção, FutureU, com o objetivo de promover mentalidades e comportamentos orientados para o futuro, reforçando a identificação das pessoas com o seu 'eu futuro'. O nível de identificação com o eu futuro depende da extensão em que as pessoas são capazes de imaginar vividamente seu eu futuro (ou seja, vivacidade), sentir-se positivamente em relação ao seu eu futuro (ou seja, valência) e sentir-se semelhante e conectado ao seu eu futuro (ou seja, relacionados). Durante a intervenção, os participantes interagem com seu eu futuro. Esse eu futuro é desenvolvido com base em uma imagem digitalmente envelhecida de si mesmos. Para apresentar a representação visual do eu futuro dos participantes, os investigadores implementam a intervenção através de uma aplicação para smartphone (app) e via realidade virtual (RV) imersiva. O presente estudo examina a iteração atual da intervenção FutureU, que é desenvolvida dentro de um programa de pesquisa em andamento. As descobertas deste estudo serão usadas para desenvolver e otimizar ainda mais a intervenção do FutureU.

Em um estudo controlado randomizado de três braços, os investigadores avaliarão a intervenção do FutureU examinando 1) sua eficácia nos resultados proximais e distais, 2) seus mecanismos de trabalho e 3) moderadores dos efeitos da intervenção. Supõe-se que o FutureU aumentará as mentalidades e comportamentos orientados para o futuro dos participantes (por exemplo, aumentar a orientação para o futuro, melhorar a realização de metas e reduzir os comportamentos autodestrutivos). Não há expectativas específicas quanto às diferenças de eficácia entre as duas estratégias de implementação (app vs. VR). Em relação aos mecanismos de trabalho, a hipótese é que os efeitos da intervenção do FutureU são mediados por aumentos na autoidentificação futura. Relativamente aos moderadores, os investigadores examinarão de forma exploratória o papel moderador dos traços de personalidade num contexto de intervenção. Além disso, serão examinadas associações entre padrões de uso (por exemplo, duração e frequência de uso), níveis de engajamento e resultados de intervenção, e as metas definidas pelos participantes serão analisadas qualitativa e quantitativamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

321

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holanda, 2333AK
        • Leiden University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante universitário do primeiro ano
  • língua holandesa

Critério de exclusão:

  • Sintomas epilépticos (devido à condição de RV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em smartphone

O FutureU é baseado na suposição de que a orientação futura pode ser fortalecida aumentando a extensão em que as pessoas se identificam com seu eu futuro. As pessoas que se identificam mais com seu eu futuro parecem estar mais inclinadas a fazer escolhas mais altruístas, favorecendo seu eu futuro e renunciando à gratificação imediata. A intervenção fornece psicoeducação e exposição e interação com o eu futuro. Os participantes interagem com uma versão digitalmente envelhecida de si mesmos, ou seja, seu 'futuro eu', usando um aplicativo de smartphone (app) ou por meio de realidade virtual imersiva (RV).

O aplicativo consiste em três módulos de uma semana. Os participantes interagem com o aplicativo diariamente por cerca de 5 minutos por dia durante 21 dias consecutivos.

A RV consiste em três sessões, cada uma com duração aproximada de 30 minutos. Cada sessão de RV é guiada por um pesquisador treinado.

Experimental: Intervenção de realidade virtual

O FutureU é baseado na suposição de que a orientação futura pode ser fortalecida aumentando a extensão em que as pessoas se identificam com seu eu futuro. As pessoas que se identificam mais com seu eu futuro parecem estar mais inclinadas a fazer escolhas mais altruístas, favorecendo seu eu futuro e renunciando à gratificação imediata. A intervenção fornece psicoeducação e exposição e interação com o eu futuro. Os participantes interagem com uma versão digitalmente envelhecida de si mesmos, ou seja, seu 'futuro eu', usando um aplicativo de smartphone (app) ou por meio de realidade virtual imersiva (RV).

O aplicativo consiste em três módulos de uma semana. Os participantes interagem com o aplicativo diariamente por cerca de 5 minutos por dia durante 21 dias consecutivos.

A RV consiste em três sessões, cada uma com duração aproximada de 30 minutos. Cada sessão de RV é guiada por um pesquisador treinado.

Comparador Ativo: Condição de controle de definição de metas
Na condição de controle, os participantes estabelecem metas (como nas condições de intervenção), mas não recebem nenhuma orientação adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Futura auto-identificação
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
A autoidentificação futura, ou seja, o grau em que as pessoas têm uma imagem clara de seu eu futuro e podem se identificar com seu eu futuro, será avaliada com 8 itens baseados em Hershfield et al. (2009) e Van Gelder et al. (2015). Esses itens medem o grau em que as pessoas podem imaginar vividamente seu eu futuro (ou seja, vivacidade), o nível de sentimentos positivos em relação ao eu futuro (ou seja, valência) e até que ponto as pessoas se sentem conectadas e semelhantes ao seu eu futuro ( ou seja, parentesco).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Orientação Futura
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
A orientação futura que mede a perspetiva temporal, a antecipação de consequências futuras e o planeamento antecipado será avaliada com a Escala de orientação futura (Steinberg et al., 2009) composta por 15 itens (α = .80).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Consideração das consequências futuras
Prazo: Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
O grau em que as pessoas levam em consideração consequências imediatas versus distantes em comportamentos potenciais será avaliado com o questionário Consideration of Future Consequences (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994), composto por 9 itens.
Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
Comportamento autodestrutivo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Comportamento autodestrutivo, ou seja, comportamentos com ganhos imediatos embora custos de longo prazo, serão medidos com 15 itens que representam diferentes comportamentos autodestrutivos com base na medida de Van Gelder et al. (2015).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Compromisso com a meta
Prazo: Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
O comprometimento com a meta estabelecida pelos participantes para o ano será medido usando o Questionário de Compromisso com Meta (Hollenbeck et al., 1989), que consiste em 7 itens (α = 0,71).
Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
A realização do objetivo
Prazo: Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
A realização de metas semanais e mensais será avaliada com 3 itens autodesenvolvidos, medindo a frequência com que os participantes pensaram sobre sua meta, trabalharam para alcançá-la e até que ponto atingiram sua meta.
Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
A autoeficácia, ou seja, o senso de competência das pessoas para lidar efetivamente com os estressores da vida, será medida com o Questionário Geral de Autoeficácia (Schwarzer & Jerusalem, 1995) composto por 10 itens (intervalo α = 0,75 - .91).
Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
Resultados acadêmicos
Prazo: Até 10 meses após a linha de base
Os resultados acadêmicos, ou seja, a média de notas, serão solicitados à universidade no final do ano letivo após o consentimento dos participantes.
Até 10 meses após a linha de base
Impulsividade
Prazo: Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)
A impulsividade, indicada pela falta de controle dos impulsos no planejamento, motor e atenção, será avaliada com a forma curta da Escala de Impulsividade de Barratt (Spinella, 2007) composta por 15 itens (α = 0,79).
Alteração da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e acompanhamento de 3 e 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pensando no futuro
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Perguntaremos aos participantes com que frequência, na última semana, eles pensaram em seu futuro e em seu eu futuro (2 itens).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (avaliado na linha de base, 1 e 2 semanas após a linha de base (ou seja, durante a intervenção), 3 semanas após a linha de base (ou seja, pós-medição) e 3 e 6 meses de acompanhamento )
Personalidade
Prazo: Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
A personalidade será medida com a versão holandesa do HEXACO-PI-R de 60 itens (Lee & Asthon, 2018). Este questionário mede 6 dimensões da personalidade: honestidade-humildade, emotividade, extroversão, amabilidade, conscienciosidade e abertura à experiência. As dimensões são avaliadas com 10 itens cada (intervalo α = 0,82 - 0,89).
Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
Engajamento dos usuários e dados de log do aplicativo para smartphone
Prazo: Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
Na condição do aplicativo FutureU, usamos a escala TWente Engagement with Ehealth Technologies (TWEETS) de nove itens para medir o envolvimento dos usuários com o aplicativo (intervalo α = 0,86 - .87). Medimos o engajamento com os recursos específicos do aplicativo (por exemplo, opinião sobre a aparência do avatar e módulos específicos) com itens autodesenvolvidos. Os padrões de uso dos participantes são capturados no aplicativo em seus dados de log (por exemplo, número de dias em que o aplicativo foi aberto e tempo gasto no aplicativo).
Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
Engajamento dos usuários e dados de log da realidade virtual imersiva FutureU
Prazo: Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
Na condição FutureU VR, medimos as experiências dos usuários dentro e fora do VR (por exemplo, personificação, presença e avatar de aparência) e os dados comportamentais (objetivos) dos participantes em VR (por exemplo, tempo total gasto no ambiente de RV, número de alterna entre avatares, que perguntas eles fazem ao seu eu futuro).
Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
Objetivos dos participantes
Prazo: Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.
Avaliação qualitativa dos objetivos que os participantes estabeleceram no início e durante a intervenção, medindo aspectos como especificidade do objetivo, dificuldade do objetivo, tópico do objetivo e tipo de objetivo.
Avaliado durante a intervenção de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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