- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05578755
Valutazione di un nuovo intervento volto a instillare mentalità e comportamenti orientati al futuro utilizzando un'applicazione per smartphone e una realtà virtuale immersiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con una mentalità a breve termine tendono a concentrarsi sul qui e ora e sono inclini a ignorare le conseguenze più lontane delle loro azioni. Ciò si traduce spesso in comportamenti controproducenti, cioè comportamenti che forniscono guadagni immediati ma che possono contemporaneamente sostenere costi significativi nel lungo periodo (ad esempio, uso di sostanze, delinquenza, spese eccessive). Al contrario, le persone più orientate al futuro in genere bilanciano i guadagni immediati con le conseguenze a lungo termine delle loro decisioni e sono più inclini a fissare obiettivi per il futuro. Gli investigatori stanno sviluppando un intervento, FutureU, che mira a promuovere mentalità e comportamenti orientati al futuro rafforzando l'identificazione delle persone con il loro "sé futuro". Il livello di identificazione con il sé futuro dipende dalla misura in cui le persone sono in grado di immaginare vividamente il proprio sé futuro (cioè vividezza), sentirsi positivamente verso il proprio sé futuro (cioè valenza) e sentirsi simili e connessi al proprio sé futuro (cioè correlato). Durante l'intervento, i partecipanti interagiscono con il loro sé futuro. Questo sé futuro è sviluppato sulla base di un'immagine di se stessi invecchiata digitalmente. Al fine di presentare la rappresentazione visiva del sé futuro dei partecipanti, gli investigatori implementano l'intervento tramite un'applicazione per smartphone (app) e tramite realtà virtuale immersiva (VR). Il presente studio esamina l'attuale iterazione dell'intervento FutureU, sviluppato all'interno di un programma di ricerca in corso. I risultati di questo studio saranno utilizzati per sviluppare ulteriormente e ottimizzare l'intervento FutureU.
In uno studio controllato randomizzato a tre bracci, gli investigatori valuteranno l'intervento FutureU esaminando 1) la sua efficacia sugli esiti sia prossimali che distali, 2) i suoi meccanismi di funzionamento e 3) i moderatori degli effetti dell'intervento. Si ipotizza che FutureU aumenterà la mentalità e i comportamenti orientati al futuro dei partecipanti (ad esempio, aumenterà l'orientamento al futuro, migliorerà il raggiungimento degli obiettivi e ridurrà i comportamenti controproducenti). Non ci sono aspettative specifiche per quanto riguarda le differenze di efficacia tra le due strategie di implementazione (app vs. VR). Per quanto riguarda i meccanismi di funzionamento, l'ipotesi è che gli effetti dell'intervento di FutureU siano mediati da aumenti dell'autoidentificazione futura. Per quanto riguarda i moderatori, gli investigatori esamineranno il ruolo moderatore dei tratti della personalità all'interno di un contesto di intervento in modo esplorativo. Inoltre, verranno esaminate le associazioni tra modelli di utilizzo (ad esempio, durata e frequenza di utilizzo), livelli di coinvolgimento e risultati dell'intervento e verranno analizzati qualitativamente e quantitativamente gli obiettivi fissati dai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333AK
- Leiden University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario del primo anno
- Di lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Sintomi epilettici (a causa della condizione VR)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato su smartphone
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FutureU si basa sul presupposto che l'orientamento al futuro possa essere rafforzato aumentando la misura in cui le persone si identificano con il loro sé futuro. Le persone che si identificano di più con il loro sé futuro sembrano essere più inclini a fare scelte più altruistiche favorendo il loro sé futuro e rinunciando alla gratificazione immediata. L'intervento fornisce psicoeducazione, esposizione e interazione con il sé futuro. I partecipanti interagiscono con una versione di se stessi invecchiata digitalmente, ovvero il loro "sé futuro", utilizzando un'applicazione per smartphone (app) o attraverso la realtà virtuale immersiva (VR). L'app è composta da tre moduli della durata di una settimana. I partecipanti interagiscono quotidianamente con l'app per circa 5 minuti al giorno per 21 giorni consecutivi. La VR consiste in tre sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti. Ogni sessione VR è guidata da un ricercatore qualificato. |
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Sperimentale: Intervento di realtà virtuale
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FutureU si basa sul presupposto che l'orientamento al futuro possa essere rafforzato aumentando la misura in cui le persone si identificano con il loro sé futuro. Le persone che si identificano di più con il loro sé futuro sembrano essere più inclini a fare scelte più altruistiche favorendo il loro sé futuro e rinunciando alla gratificazione immediata. L'intervento fornisce psicoeducazione, esposizione e interazione con il sé futuro. I partecipanti interagiscono con una versione di se stessi invecchiata digitalmente, ovvero il loro "sé futuro", utilizzando un'applicazione per smartphone (app) o attraverso la realtà virtuale immersiva (VR). L'app è composta da tre moduli della durata di una settimana. I partecipanti interagiscono quotidianamente con l'app per circa 5 minuti al giorno per 21 giorni consecutivi. La VR consiste in tre sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti. Ogni sessione VR è guidata da un ricercatore qualificato. |
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Comparatore attivo: Condizione di controllo per la definizione degli obiettivi
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Nella condizione di controllo i partecipanti stabiliscono obiettivi (come nelle condizioni di intervento), ma non ricevono ulteriori indicazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoidentificazione futura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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L'autoidentificazione futura, ovvero il grado in cui le persone hanno un'immagine chiara del proprio sé futuro e possono identificarsi con il proprio sé futuro, sarà valutata con 8 item basati su Hershfield et al. (2009) e Van Gelder et al. (2015).
Questi elementi misurano il grado in cui le persone possono immaginare vividamente il loro sé futuro (cioè vividezza), il livello di sentimenti positivi verso il sé futuro (cioè valenza) e la misura in cui le persone si sentono connesse e simili al loro sé futuro ( cioè parentela).
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Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Orientamento futuro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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L'orientamento al futuro che misura la prospettiva temporale, l'anticipazione delle conseguenze future e la pianificazione anticipata saranno valutati con la Scala dell'orientamento al futuro (Steinberg et al., 2009) composta da 15 item (α = .80).
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Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Considerazione delle conseguenze future
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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Il grado in cui le persone prendono in considerazione le conseguenze immediate rispetto a quelle a distanza nei potenziali comportamenti sarà valutato con il questionario Consideration of Future Consequences (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994) composto da 9 domande.
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Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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Comportamento controproducente
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Il comportamento autodistruttivo, ovvero comportamenti con guadagni immediati sebbene costi a lungo termine, sarà misurato con 15 elementi che rappresentano diversi comportamenti autodistruttivi basati sulla misura di Van Gelder et al. (2015).
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Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Impegno obiettivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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L'impegno verso gli obiettivi fissati dai partecipanti per l'anno sarà misurato utilizzando il Goal Commitment Questionnaire (Hollenbeck et al., 1989) che consiste di 7 item (α = .71).
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Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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Raggiungimento obiettivo
Lasso di tempo: Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Il raggiungimento degli obiettivi settimanali e mensili sarà valutato con 3 elementi auto-sviluppati che misurano la frequenza con cui i partecipanti hanno pensato al loro obiettivo, lavorato per il loro obiettivo e fino a che punto hanno raggiunto il loro obiettivo.
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Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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L'autoefficacia, ovvero il senso di competenza delle persone ad affrontare efficacemente gli stress della vita, sarà misurata con il General Self-efficacy Questionnaire (Schwarzer & Jerusalem, 1995) composto da 10 item (range α = .75
- .91).
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Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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Risultati accademici
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi dopo il basale
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I risultati accademici, ovvero la media dei voti, saranno richiesti all'università alla fine dell'anno accademico dopo il consenso dei partecipanti.
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Fino a 10 mesi dopo il basale
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Impulsivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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L'impulsività, indicata dalla mancanza di controllo degli impulsi su pianificazione, motoria e attenzione, sarà valutata con la Barratt Impulsiveness Scale short form (Spinella, 2007) composta da 15 item (α = .79).
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Variazione dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 3 settimane dopo il basale (ovvero, dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pensando al futuro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Chiederemo ai partecipanti quante volte nell'ultima settimana hanno pensato al loro futuro e al loro sé futuro (2 articoli).
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Passaggio dal basale al follow-up di 6 mesi (valutato al basale, 1 e 2 settimane dopo il basale (ovvero durante l'intervento), 3 settimane dopo il basale (ovvero dopo la misurazione) e follow-up a 3 e 6 mesi )
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Personalità
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 mesi.
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La personalità sarà misurata con la versione olandese dell'HEXACO-PI-R da 60 elementi (Lee & Asthon, 2018).
Questo questionario misura 6 dimensioni della personalità: onestà-umiltà, emotività, estroversione, gradevolezza, coscienziosità e apertura all'esperienza.
Le dimensioni sono valutate con 10 item ciascuna (range α = .82
- .89).
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Valutato al basale e al follow-up a 6 mesi.
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Coinvolgimento degli utenti e dati di log dell'applicazione per smartphone
Lasso di tempo: Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Nella condizione dell'app FutureU, utilizziamo il TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) a nove voci per misurare il coinvolgimento degli utenti con l'app (intervallo α = .86
- .87).
Misuriamo il coinvolgimento con le funzionalità specifiche dell'app (ad es. opinione sull'aspetto dell'avatar e moduli specifici) con elementi sviluppati autonomamente.
I modelli di utilizzo dei partecipanti vengono acquisiti nell'app i suoi dati di registro (ad esempio, il numero di giorni in cui l'app è stata aperta e il tempo trascorso nell'app).
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Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Coinvolgimento degli utenti e dati di registro della realtà virtuale immersiva FutureU
Lasso di tempo: Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Nella condizione FutureU VR, misuriamo le esperienze degli utenti all'interno e della realtà virtuale (ad esempio, incarnazione, presenza e aspetto avatar) e i dati comportamentali (oggettivi) dei partecipanti in VR (ad esempio, il tempo totale trascorso nell'ambiente VR, il numero di passa da un avatar all'altro, quali domande fanno al loro sé futuro).
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Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Obiettivi dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Valutazione qualitativa degli obiettivi fissati dai partecipanti all'inizio e durante l'intervento, misurando aspetti quali la specificità dell'obiettivo, la difficoltà dell'obiettivo, l'argomento dell'obiettivo e il tipo di obiettivo.
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Valutato durante l'intervento di 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 772911-CRIMETIME
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