Evaluatie van een nieuwe interventie gericht op het bijbrengen van toekomstgerichte denkwijzen en gedragingen met behulp van een smartphone-applicatie en meeslepende virtual reality
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een kortetermijnmentaliteit hebben de neiging om gefocust te zijn op het hier-en-nu en zijn geneigd de verdere gevolgen van hun acties te negeren. Dit resulteert vaak in zelfvernietigend gedrag, d.w.z. gedrag dat onmiddellijke voordelen oplevert, maar dat tegelijkertijd aanzienlijke kosten met zich mee kan brengen op de langere termijn (bijv. middelengebruik, delinquentie, te hoge uitgaven). Mensen die daarentegen meer toekomstgericht zijn, wegen doorgaans de onmiddellijke voordelen af tegen de gevolgen op langere termijn van hun beslissingen en zijn meer geneigd om doelen voor de toekomst te stellen. De onderzoekers ontwikkelen een interventie, FutureU, gericht op het bevorderen van toekomstgerichte denkwijzen en gedragingen door de identificatie van mensen met hun 'toekomstige zelf' te versterken. Het niveau van identificatie met het toekomstige zelf hangt af van de mate waarin mensen in staat zijn zich hun toekomstige zelf levendig voor te stellen (d.w.z. levendigheid), zich positief voelen ten opzichte van hun toekomstige zelf (d.w.z. valentie), en zich vergelijkbaar en verbonden voelen met hun toekomstige zelf. (d.w.z. verwant). Tijdens de interventie gaan deelnemers in interactie met hun toekomstige zelf. Dit toekomstige zelf wordt ontwikkeld op basis van een digitaal verouderd beeld van zichzelf. Om het toekomstige zelf van de deelnemers visueel weer te geven, voeren de onderzoekers de interventie uit via een smartphone-applicatie (app) en via immersive virtual reality (VR). De huidige studie onderzoekt de huidige iteratie van de FutureU-interventie, die is ontwikkeld binnen een lopend onderzoeksprogramma. De bevindingen van deze studie zullen worden gebruikt om de FutureU-interventie verder te ontwikkelen en te optimaliseren.
In een driearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers de FutureU-interventie evalueren door 1) de effectiviteit ervan op zowel proximale als distale uitkomsten, 2) de werkingsmechanismen en 3) moderatoren van interventie-effecten te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat FutureU de toekomstgerichte denkwijzen en gedragingen van de deelnemers zal vergroten (bijvoorbeeld de toekomstoriëntatie vergroten, het bereiken van doelen verbeteren en zelfvernietigend gedrag verminderen). Er zijn geen specifieke verwachtingen met betrekking tot verschillen in effectiviteit tussen de twee implementatiestrategieën (app vs. VR). Met betrekking tot de werkingsmechanismen is de hypothese dat interventie-effecten van FutureU worden gemedieerd door toename van toekomstige zelfidentificatie. Wat moderatoren betreft, zullen de onderzoekers de modererende rol van persoonlijkheidskenmerken binnen een interventiecontext verkennend onderzoeken. Verder zullen associaties tussen gebruikspatronen (bijv. duur en gebruiksfrequentie), betrokkenheidsniveaus en interventieresultaten worden onderzocht, en zullen de door de deelnemers gestelde doelen kwalitatief en kwantitatief worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esther Mertens, Dr.
- Telefoonnummer: +31715272727
- E-mail: e.c.a.mertens@fsw.leidenuniv.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr.
- Telefoonnummer: +31715272727
- E-mail: j.vangelder@csl.mpg.de
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333AK
- Werving
- Leiden University
-
Contact:
- Esther Mertens, Dr.
- E-mail: e.c.a.mertens@fsw.leidenuniv.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars universiteitsstudent
- Nederlands sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Epileptische symptomen (vanwege VR-aandoening)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op smartphones gebaseerde interventie
|
FutureU gaat ervan uit dat toekomstgerichtheid kan worden versterkt door de mate waarin mensen zich identificeren met hun toekomstige zelf te vergroten. Mensen die zich meer identificeren met hun toekomstige zelf, lijken meer geneigd om meer altruïstische keuzes te maken die hun toekomstige zelf bevoordelen en afzien van onmiddellijke bevrediging. De interventie biedt psycho-educatie en blootstelling aan en interactie met het toekomstige zelf. Deelnemers communiceren met een digitaal verouderde versie van zichzelf, d.w.z. hun 'toekomstige zelf', met behulp van een smartphone-applicatie (app) of via meeslepende virtual reality (VR). De app bestaat uit drie modules van een week. Deelnemers communiceren dagelijks ongeveer 5 minuten per dag met de app gedurende 21 opeenvolgende dagen. De VR bestaat uit drie sessies van elk ongeveer 30 minuten. Elke VR-sessie wordt begeleid door een getrainde onderzoeker. |
|
Experimenteel: Virtual reality-interventie
|
FutureU gaat ervan uit dat toekomstgerichtheid kan worden versterkt door de mate waarin mensen zich identificeren met hun toekomstige zelf te vergroten. Mensen die zich meer identificeren met hun toekomstige zelf, lijken meer geneigd om meer altruïstische keuzes te maken die hun toekomstige zelf bevoordelen en afzien van onmiddellijke bevrediging. De interventie biedt psycho-educatie en blootstelling aan en interactie met het toekomstige zelf. Deelnemers communiceren met een digitaal verouderde versie van zichzelf, d.w.z. hun 'toekomstige zelf', met behulp van een smartphone-applicatie (app) of via meeslepende virtual reality (VR). De app bestaat uit drie modules van een week. Deelnemers communiceren dagelijks ongeveer 5 minuten per dag met de app gedurende 21 opeenvolgende dagen. De VR bestaat uit drie sessies van elk ongeveer 30 minuten. Elke VR-sessie wordt begeleid door een getrainde onderzoeker. |
|
Actieve vergelijker: Conditie voor het stellen van doelen
|
In de controleconditie stellen deelnemers doelen (zoals in de interventiecondities), maar krijgen geen verdere begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toekomstige zelfidentificatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
Toekomstige zelfidentificatie, dat wil zeggen de mate waarin mensen een duidelijk beeld hebben van hun toekomstige zelf en zich kunnen identificeren met hun toekomstige zelf, wordt beoordeeld met 8 items op basis van Hershfield et al. (2009) en Van Gelder et al. (2015).
Deze items meten de mate waarin mensen zich hun toekomstige zelf levendig kunnen voorstellen (d.w.z. levendigheid), de mate van positieve gevoelens ten opzichte van het toekomstige zelf (d.w.z. valentie), en de mate waarin mensen zich verbonden en vergelijkbaar voelen met hun toekomstige zelf ( d.w.z. verwantschap).
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
|
Oriëntatie op de toekomst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
Toekomstoriëntatie die tijdsperspectief, anticipatie op toekomstige gevolgen en vooruit plannen meet, wordt beoordeeld met de Toekomstoriëntatieschaal (Steinberg et al., 2009) bestaande uit 15 items (α = .80).
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
|
Afweging van toekomstige gevolgen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
De mate waarin mensen rekening houden met directe versus verre gevolgen bij potentieel gedrag zal worden beoordeeld met de vragenlijst Consideration of Future Consequences (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994) bestaande uit 9 items.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
|
Zelfvernietigend gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
Zelfondermijnend gedrag, dat wil zeggen gedrag met onmiddellijke winst door kosten op de lange termijn, zal worden gemeten met 15 items die verschillende zelfondermijnende gedragingen vertegenwoordigen op basis van de meting van Van Gelder et al. (2015).
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
|
Doel inzet
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
Betrokkenheid bij het doel dat deelnemers voor het jaar hebben gesteld, wordt gemeten met behulp van de Goal Commitment Questionnaire (Hollenbeck et al., 1989) die uit 7 items bestaat (α = .71).
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
|
Doel verwezenlijking
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
Wekelijkse en maandelijkse doelrealisatie wordt beoordeeld met 3 zelfontwikkelde items die meten hoe vaak deelnemers aan hun doel hebben gedacht, naar hun doel toe hebben gewerkt en in welke mate ze hun doel hebben bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
Self-efficacy, dat wil zeggen het gevoel van competentie van mensen om effectief om te gaan met stressoren in het leven, zal worden gemeten met de General Self-efficacy Questionnaire (Schwarzer & Jerusalem, 1995) bestaande uit 10 items (bereik α = 0,75).
- .91).
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
|
Academische resultaten
Tijdsspanne: Tot 10 maanden na baseline
|
Academische resultaten, d.w.z. het gemiddelde cijfer, worden na toestemming van de deelnemers aan het einde van het academische jaar opgevraagd bij de universiteit.
|
Tot 10 maanden na baseline
|
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
Impulsiviteit, aangegeven door een gebrek aan impulsbeheersing op het gebied van planning, motoriek en aandacht, zal worden beoordeeld met de korte vorm van de Barratt Impulsiveness Scale (Spinella, 2007) bestaande uit 15 items (α = .79).
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (beoordeeld bij baseline, 3 weken na baseline (d.w.z. na meting) en follow-up na 3 en 6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadenken over de toekomst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
We zullen de deelnemers vragen hoe vaak ze de afgelopen week hebben nagedacht over hun toekomst en hun toekomstige zelf (2 items).
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (beoordeeld bij baseline, 1 en 2 weken na baseline (d.w.z. tijdens de interventie), 3 weken na baseline (d.w.z. na meting), en 3 en 6 maanden follow-up )
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden.
|
Persoonlijkheid wordt gemeten met de Nederlandse versie van de 60-item HEXACO-PI-R (Lee & Asthon, 2018).
Deze vragenlijst meet 6 persoonlijkheidsdimensies: Eerlijkheid-Nederigheid, Emotionaliteit, Extraversie, Vriendelijkheid, Consciëntieusheid en Openheid voor Ervaring.
Dimensies worden beoordeeld met elk 10 items (bereik α = .82
- .89).
|
Beoordeeld bij aanvang en follow-up na 6 maanden.
|
|
Gebruikersbetrokkenheid en loggegevens van de smartphone-applicatie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
In de conditie van de FutureU-app gebruiken we de TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) met negen items om de betrokkenheid van gebruikers bij de app te meten (bereik α = .86
- .87).
We meten de betrokkenheid bij de specifieke kenmerken van de app (bijvoorbeeld de mening over het uiterlijk van de avatar en specifieke modules) met zelfontwikkelde items.
De gebruikspatronen van deelnemers worden vastgelegd in de loggegevens van de app (bijvoorbeeld het aantal dagen dat de app is geopend en de tijd die in de app is doorgebracht).
|
Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
|
Betrokkenheid van gebruikers en loggegevens van de meeslepende virtual reality van FutureU
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
In de FutureU VR-conditie meten we de ervaringen van gebruikers binnen en van de VR (bijv. belichaming, aanwezigheid en uiterlijk avatar) en de (objectieve) gedragsgegevens van deelnemers in VR (bijv. totale tijd doorgebracht in de VR-omgeving, aantal wisselt tussen avatars, welke vragen ze stellen aan hun toekomstige zelf).
|
Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
|
Doelen van de deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
Kwalitatieve beoordeling van de doelen die deelnemers aan het begin en tijdens de interventie stelden, waarbij aspecten werden gemeten als de specificiteit van het doel, de moeilijkheidsgraad van het doel, het onderwerp van het doel en het doeltype.
|
Beoordeeld tijdens de interventie van 3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 772911-CRIMETIME
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .