Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny intervention rettet mod at skabe fremtidsorienterede tankegange og adfærd ved hjælp af en smartphone-applikation og fordybende virtuel virkelighed

7. maj 2024 opdateret af: Jean-Louis van Gelder, Universiteit Leiden
Kortsigtet tænkning, eller manglende evne til at foretage informerede afvejninger mellem umiddelbare fordele og langsigtede omkostninger, har været relateret til en række negativ eller selvødelæggende adfærd, såsom stofbrug, impulsiv beslutningstagning og kriminalitet, mens fremtidige- orienteret tænkning har en tendens til at være positivt forbundet med positiv adfærd, såsom selvværd, planlægning og målrettet adfærd. For at styrke menneskers psykosociale udvikling udvikler efterforskerne en intervention, FutureU, der har til formål at indgyde fremtidsorienterede tankegange og adfærd ved at styrke folks identifikation med, hvem de kan være i fremtiden, altså deres 'fremtidige jeg'. Ved at bruge en smartphone-applikation (app) og immersive virtual reality (VR) interagerer deltagerne med en visuel repræsentation af deres fremtidige selv. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere den aktuelle iteration af denne intervention og sammenligne FutureU-appen og FutureU VR med hinanden og med en målopsættende kontrolgruppe. Viden og indsigt opnået fra denne undersøgelse vil blive brugt til at videreudvikle FutureU interventionsprogrammet og kan give indsigt til interventionsteoriopbygning og implementeringsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med en kortsigtet tankegang har en tendens til at være fokuseret på her-og-nu og er tilbøjelige til at se bort fra de fjernere konsekvenser af deres handlinger. Dette resulterer ofte i selvdestruktiv adfærd, dvs. adfærd, der giver umiddelbare gevinster, men som samtidig kan medføre betydelige omkostninger på længere sigt (f.eks. stofbrug, kriminalitet, overforbrug). I modsætning hertil balancerer mennesker, der er mere fremtidsorienterede, typisk de umiddelbare gevinster mod de langsigtede konsekvenser af deres beslutninger og er mere tilbøjelige til at sætte mål for fremtiden. Efterforskerne er ved at udvikle en intervention, FutureU, der har til formål at fremme fremtidsorienterede tankegange og adfærd ved at styrke menneskers identifikation med deres 'fremtidige jeg'. Niveauet af identifikation med det fremtidige selv afhænger af, i hvilket omfang mennesker er i stand til levende at forestille sig deres fremtidige selv (dvs. livlighed), føle sig positivt over for deres fremtidige selv (dvs. valens) og føle sig ens og forbundet med deres fremtidige selv. (dvs. relateret). Under interventionen interagerer deltagerne med deres fremtidige selv. Dette fremtidige selv er udviklet på baggrund af et digitalt ældet billede af sig selv. For at præsentere den visuelle repræsentation af deltagernes fremtidige selv implementerer efterforskerne interventionen via en smartphone-applikation (app) og via immersive virtual reality (VR). Denne undersøgelse undersøger den nuværende iteration af FutureU-interventionen, som er udviklet inden for et igangværende forskningsprogram. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at videreudvikle og optimere FutureU-interventionen.

I et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg vil efterforskerne evaluere FutureU-interventionen ved at undersøge 1) dens effektivitet på både proksimale og distale udfald, 2) dens arbejdsmekanismer og 3) moderatorer af interventionseffekter. Det er en hypotese, at FutureU vil øge deltagernes fremtidsorienterede tankesæt og adfærd (f.eks. øge fremtidsorientering, forbedre målopfyldelse og reducere selvdestruktiv adfærd). Der er ingen specifikke forventninger til forskelle i effektivitet mellem de to implementeringsstrategier (app vs. VR). Hvad angår arbejdsmekanismerne, er hypotesen, at interventionseffekter af FutureU medieres af stigninger i fremtidig selvidentifikation. Hvad angår moderatorer, vil efterforskerne undersøge den modererende rolle af personlighedstræk i en interventionskontekst på en undersøgende måde. Endvidere vil sammenhænge mellem brugsmønstre (f.eks. længde og hyppighed af brug), engagementsniveauer og interventionsresultater blive undersøgt, og de mål, deltagerne har opstillet, vil blive analyseret kvalitativt og kvantitativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333AK
        • Leiden University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårs universitetsstuderende
  • hollandsk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Epileptiske symptomer (på grund af VR-tilstand)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone-baseret intervention

FutureU bygger på antagelsen om, at fremtidsorienteringen kan styrkes ved at øge i hvor høj grad mennesker identificerer sig med deres fremtidige selv. Mennesker, der identificerer sig mere med deres fremtidige selv, ser ud til at være mere tilbøjelige til at træffe mere altruistiske valg, der favoriserer deres fremtidige selv og giver afkald på øjeblikkelig tilfredsstillelse. Interventionen giver psykoedukation og eksponering for og interaktion med det fremtidige selv. Deltagerne interagerer med en digitalt ældet version af sig selv, det vil sige deres 'fremtidige jeg', ved hjælp af en smartphone-applikation (app) eller gennem immersive virtual reality (VR).

Appen består af tre ugelange moduler. Deltagerne interagerer med appen på daglig basis i cirka 5 minutter om dagen i 21 på hinanden følgende dage.

VR består af tre sessioner, der hver varer omkring 30 minutter. Hver VR-session guides af en uddannet forsker.

Eksperimentel: Virtual reality-intervention

FutureU bygger på antagelsen om, at fremtidsorienteringen kan styrkes ved at øge i hvor høj grad mennesker identificerer sig med deres fremtidige selv. Mennesker, der identificerer sig mere med deres fremtidige selv, ser ud til at være mere tilbøjelige til at træffe mere altruistiske valg, der favoriserer deres fremtidige selv og giver afkald på øjeblikkelig tilfredsstillelse. Interventionen giver psykoedukation og eksponering for og interaktion med det fremtidige selv. Deltagerne interagerer med en digitalt ældet version af sig selv, det vil sige deres 'fremtidige jeg', ved hjælp af en smartphone-applikation (app) eller gennem immersive virtual reality (VR).

Appen består af tre ugelange moduler. Deltagerne interagerer med appen på daglig basis i cirka 5 minutter om dagen i 21 på hinanden følgende dage.

VR består af tre sessioner, der hver varer omkring 30 minutter. Hver VR-session guides af en uddannet forsker.

Aktiv komparator: Målsætningskontroltilstand
I kontroltilstanden sætter deltagerne mål (som i interventionsbetingelserne), men modtager ikke yderligere vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidig selvidentifikation
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Fremtidig selvidentifikation, det vil sige i hvilken grad mennesker har et klart billede af deres fremtidige selv og kan identificere sig med deres fremtidige selv, vil blive vurderet med 8 punkter baseret på Hershfield et al. (2009) og Van Gelder et al. (2015). Disse punkter måler i hvilken grad mennesker kan forestille sig deres fremtidige selv levende (dvs. livlighed), niveauet af positive følelser over for det fremtidige selv (dvs. valens), og i hvilket omfang folk føler sig forbundet og ligner deres fremtidige selv (dvs. dvs. slægtskab).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Fremtidsorientering
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Fremtidsorientering, der måler tidsperspektiv, foregribelse af fremtidige konsekvenser og planlægning fremad vil blive vurderet med Fremtidsorienteringsskalaen (Steinberg et al., 2009) bestående af 15 punkter (α = .80).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Overvejelse af fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
I hvilken grad mennesker tager hensyn til umiddelbare kontra fjerne konsekvenser i potentiel adfærd, vil blive vurderet med spørgeskemaet Consideration of Future Consequences (Bruderer Enzler, 2013; Strathman et al., 1994) bestående af 9 punkter.
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Selvdestruktiv adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Selvdestruktiv adfærd, det vil sige adfærd med umiddelbare gevinster på trods af langsigtede omkostninger, vil blive målt med 15 elementer, der repræsenterer forskellig selvdestruktiv adfærd baseret på målingen fra Van Gelder et al. (2015).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Målforpligtelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Engagement for det mål, deltagerne har sat for året, vil blive målt ved hjælp af Goal Commitment Questionnaire (Hollenbeck et al., 1989), som består af 7 punkter (α = .71).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Målopfyldelse
Tidsramme: Vurderet under den 3-ugers intervention.
Ugentlig og månedlig målopnåelse vil blive vurderet med 3 egenudviklede elementer, der måler, hvor ofte deltagerne tænkte på deres mål, arbejdede hen imod deres mål, og i hvilken udstrækning de nåede deres mål.
Vurderet under den 3-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Self-efficacy, det vil sige menneskers følelse af kompetence til effektivt at håndtere livsstressorer, vil blive målt med General Self-efficacy Questionnaire (Schwarzer & Jerusalem, 1995) bestående af 10 punkter (interval α = .75 -.91).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Akademiske resultater
Tidsramme: Op til 10 måneder efter baseline
Akademiske resultater, det vil sige karaktergennemsnit, vil blive anmodet om fra universitetet ved udgangen af ​​det akademiske år efter deltagernes samtykke.
Op til 10 måneder efter baseline
Impulsivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)
Impulsivitet, indikeret ved manglende impulskontrol på planlægning, motorik og opmærksomhed vil blive vurderet med Barratt Impulsiveness Scale (Spinella, 2007) bestående af 15 punkter (α = .79).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tænker på fremtiden
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Vi vil spørge deltagerne, hvor ofte de i den forgangne ​​uge har tænkt på deres fremtid og deres fremtidige selv (2 punkter).
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning (vurderet ved baseline, 1 og 2 uger efter baseline (dvs. under interventionen), 3 uger efter baseline (dvs. efter måling) og 3- og 6-måneders opfølgning )
Personlighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning.
Personlighed vil blive målt med den hollandske version af HEXACO-PI-R med 60 varer (Lee & Asthon, 2018). Dette spørgeskema måler 6 personlighedsdimensioner: Ærlighed-ydmyghed, følelsesmæssighed, ekstraversion, imødekommenhed, samvittighedsfuldhed og åbenhed for oplevelse. Dimensioner vurderes med 10 emner hver (interval α = 0,82 -.89).
Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning.
Brugernes engagement og logdata for smartphone-applikationen
Tidsramme: Vurderet under den 3-ugers intervention.
I FutureU app-tilstanden bruger vi ni-elementet TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) til at måle brugernes engagement med appen (interval α = 0,86 -.87). Vi måler engagement med appens specifikke funktioner (f.eks. mening om avatarens udseende og specifikke moduler) med egenudviklede elementer. Deltageres brugsmønstre fanges i appens logdata (f.eks. antal dage appen blev åbnet og tid brugt i appen).
Vurderet under den 3-ugers intervention.
Brugernes engagement og logdata fra FutureU fordybende virtuelle virkelighed
Tidsramme: Vurderet under den 3-ugers intervention.
I FutureU VR-tilstanden måler vi brugernes oplevelser inden for og af VR (f.eks. legemliggørelse, tilstedeværelse og udseende-avatar) og deltageres (objektive) adfærdsdata i VR (f.eks. samlet tid brugt i VR-miljøet, antal af skifter mellem avatarer, hvilke spørgsmål de stiller til deres fremtidige selv).
Vurderet under den 3-ugers intervention.
Deltagernes mål
Tidsramme: Vurderet under den 3-ugers intervention.
Kvalitativ vurdering af de mål, deltagerne satte ved starten og under interventionen, måling af aspekter som målspecificitet, målsværhedsgrad, emne for målet og måltype.
Vurderet under den 3-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis van Gelder, Prof.dr.dr., Max Planck Institute for the Study of Crime, Security, and Law; Leiden University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner