- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579353
Role Exosomal Circ-LRBA a 451/CRTC2 signalizační osy u kolorektálního karcinomu
11. října 2022 aktualizováno: Jingbo Chen
Role a molekulární mechanismus exosomálního Circ-LRBA, který reguluje signální osu miR-451/CRTC2 při progresi kolorektálního karcinomu
Kolorektální karcinom (CRC) je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů na světě.
Většina pacientů s kolorektálním karcinomem byla diagnostikována ve špatném stádiu.
Ačkoli 40 % až 50 % pacientů s kolorektálním karcinomem lze vyléčit chirurgicky, většina pacientů má nedostatečnou metastázu nebo recidivu a nakonec smrt.
Molekulární cílená terapie prokázala v posledních letech významnou účinnost u konkrétních pacientů.
Před výběrem vhodných cílených léků na klinice bylo nutné detekovat odpovídající molekulární cíle nádorů.
Měnící se stav molekul příbuzných genů u kolorektálního karcinomu hrál klíčovou roli při výběru léků, dosud bylo málo účinných cílů.
V současnosti jsou stále nejobtížnějším problémem léčby metastázy a recidiva.
Vyšetřovatelé by proto měli hluboce studovat výskyt a vývoj kolorektálního karcinomu na genové úrovni a hledat nové biomarkery pro predikci prognózy.
Dále může studie objasnit přesný molekulární mechanismus kolorektálního karcinomu.
Ty budou mít významný klinický význam pro cílenou terapii kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingbo Chen, doctor
- Telefonní číslo: nothing 15053186972
- E-mail: qychenjingbo@163.com
Studijní místa
-
-
Lixia
-
Jinan, Lixia, Čína, 250014
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Jingbo Chen, doctor
- Telefonní číslo: nothing 15053186972
- E-mail: qychenjingbo@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,18-80 let.
2,18,5 < BMI < 27,9.
3. Chirurgickými metodami jsou radikální resekce karcinomu rekta, resekce karcinomu pravého tlustého střeva, resekce karcinomu levého tlustého střeva a radikální resekce karcinomu sigmatu tlustého střeva.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří odmítají sbírat vzorky.
- Pacienti s těžkou poruchou koagulace, hepatorenální dysfunkcí nebo závažnými kardiopulmonálními onemocněními.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii.
- Kombinace se vzdálenými mnohočetnými metastázami nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
nic
|
|
rakovinová skupina
|
nic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výrazová kvantita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Exprese CRTC2 ve vzorcích pacientů
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .