- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579353
Die Rolle der exosomalen Circ-LRBA- und 451/CRTC2-Signalachse bei Darmkrebs
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Jingbo Chen
Die Rollen und der molekulare Mechanismus von exosomalem Circ-LRBA, der die miR-451/CRTC2-Signalachse beim Fortschreiten des Darmkrebses reguliert
Darmkrebs (CRC) ist einer der häufigsten bösartigen Tumoren weltweit.
Bei den meisten Patienten wurde Darmkrebs in einem schlechten Stadium diagnostiziert.
Obwohl 40 bis 50 % der Darmkrebspatienten durch eine Operation geheilt werden können, kommt es bei den meisten Patienten zu einer Untermetastasierung oder einem Rezidiv, was schließlich zum Tod führt.
In den letzten Jahren hat die molekulare gezielte Therapie bei bestimmten Patienten eine signifikante Wirksamkeit gezeigt.
Es war notwendig, die entsprechenden molekularen Ziele von Tumoren zu erkennen, bevor in der Klinik geeignete zielgerichtete Medikamente ausgewählt werden konnten.
Der sich verändernde Zustand verwandter Genmoleküle bei Darmkrebs spielte eine Schlüsselrolle bei der Arzneimittelauswahl, es gab bisher nur wenige wirksame Angriffspunkte.
Derzeit sind Metastasierung und Rezidiv immer noch die schwierigsten Behandlungsprobleme.
Daher sollten Forscher das Auftreten und die Entwicklung von Darmkrebs auf Genebene eingehend untersuchen und nach neuen Biomarkern suchen, um die Prognose vorherzusagen.
Darüber hinaus kann die Studie den genauen molekularen Mechanismus von Darmkrebs klären.
Diese werden für die gezielte Therapie von Darmkrebs von großer klinischer Bedeutung sein.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jingbo Chen, doctor
- Telefonnummer: nothing 15053186972
- E-Mail: qychenjingbo@163.com
Studienorte
-
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Lixia
-
Jinan, Lixia, China, 250014
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Kontakt:
- Jingbo Chen, doctor
- Telefonnummer: nothing 15053186972
- E-Mail: qychenjingbo@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,18-80 Jahre alt.
2,18,5 < BMI < 27,9.
3. Die chirurgischen Methoden sind die radikale Resektion von Rektumkarzinomen, die Resektion von rechten Dickdarmkrebs, die Resektion von linkem Dickdarmkrebs und die radikale Resektion von Sigma-Dickdarmkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich weigern, Proben zu sammeln.
- Patienten mit schwerer Gerinnungsstörung, hepatorenaler Dysfunktion oder schweren Herz-Lungen-Erkrankungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer neoadjuvanten Strahlentherapie oder Chemotherapie.
- Kombination mit entfernten multiplen Tumormetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Nichts
|
|
Krebsgruppe
|
Nichts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausdrucksgröße
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Expression von CRTC2 in Patientenproben
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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