- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05582564
Vliv novinových zpráv na váhavost ohledně COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie (COVANEW)
13. října 2022 aktualizováno: Anna Rinaldi, University of Bari Aldo Moro
Váhavost ohledně očkování proti COVID-19 lze v různých zemích pozorovat různě.
1 068 lidí bylo dotazováno ve Francii a Itálii, aby se zeptali na individuální potenciální přijetí, se zaměřením na časové preference, v rámci rizika a návratnosti: očkování dnes, za měsíc a za 3 měsíce; vnímaná rizika očkování a COVID-19; a očekávaný přínos vakcíny.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem pochopit, jak každodenní podněty, jako jsou zprávy o vakcínách založené na faktech, ovlivňují přijetí očkování ze strany publika.
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popis a jazyk a druhý používal více anekdotický popis a konkrétní jazyk; každá skupina si přečetla pouze jeden z těchto článků.
Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto RCT je zjistit, jak mohou novinářské zprávy ovlivnit váhání s očkováním. 2 kohorty neočkovaných jedinců, jeden Ital, jeden Francouz. Design 5 ramen:
- účastníci čtoucí novinový článek založený na faktech napsaný abstraktním jazykem
- účastníci čtoucí novinový článek založený na faktech napsaný konkrétnějším jazykem
- účastníci plnící úkol abstraktní kategorizace
- účastníci plnící konkrétní kategorizační úkol
- kontrolní skupina odpovídá na dotazník
Výzkumné otázky:
i) Zvyšuje abstraktnější než konkrétnější jazyk ochotu dostat vakcínu? ii) Zvyšuje abstraktnější vs konkrétní způsob myšlení ochotu dostat vakcínu? iii) Je zjistitelný vliv pohlaví?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1068
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70121
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
neočkovaní jedinci
Kritéria vyloučení:
očkovaní jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: konkrétní text
Italské a francouzské neočkované kohorty (n= 164; n=163)
|
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popisný styl a jazyk, zatímco druhý používal více anekdotický styl a konkrétní jazyk: každá skupina četla pouze jeden z těchto článků.
Oba články jsou stejně dlouhé a popisují epizodu trombózy související s vakcínou.
Abstraktní text používá formálnější a neosobnější jazyk a podává více vědeckých úvah; konkrétní text používá známější a emotivnější styl a poskytuje více anekdotický popis případu.
Texty byly také váženy podle konkrétnosti sémantické slovní zásoby.
Francouzština obdržela přeložené verze. Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: abstraktní text
Italské a francouzské neočkované kohorty (n=155; n=153)
|
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popisný styl a jazyk, zatímco druhý používal více anekdotický styl a konkrétní jazyk: každá skupina četla pouze jeden z těchto článků.
Oba články jsou stejně dlouhé a popisují epizodu trombózy související s vakcínou.
Abstraktní text používá formálnější a neosobnější jazyk a podává více vědeckých úvah; konkrétní text používá známější a emotivnější styl a poskytuje více anekdotický popis případu.
Texty byly také váženy podle konkrétnosti sémantické slovní zásoby.
Francouzština obdržela přeložené verze. Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: abstraktní úkol
Italské a francouzské neočkované kohorty (n=54; n=55)
|
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popisný styl a jazyk, zatímco druhý používal více anekdotický styl a konkrétní jazyk: každá skupina četla pouze jeden z těchto článků.
Oba články jsou stejně dlouhé a popisují epizodu trombózy související s vakcínou.
Abstraktní text používá formálnější a neosobnější jazyk a podává více vědeckých úvah; konkrétní text používá známější a emotivnější styl a poskytuje více anekdotický popis případu.
Texty byly také váženy podle konkrétnosti sémantické slovní zásoby.
Francouzština obdržela přeložené verze. Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: konkrétní úkol
Italské a francouzské neočkované kohorty (n=55; n=56)
|
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popisný styl a jazyk, zatímco druhý používal více anekdotický styl a konkrétní jazyk: každá skupina četla pouze jeden z těchto článků.
Oba články jsou stejně dlouhé a popisují epizodu trombózy související s vakcínou.
Abstraktní text používá formálnější a neosobnější jazyk a podává více vědeckých úvah; konkrétní text používá známější a emotivnější styl a poskytuje více anekdotický popis případu.
Texty byly také váženy podle konkrétnosti sémantické slovní zásoby.
Francouzština obdržela přeložené verze. Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: řízení
Italské a francouzské neočkované kohorty (n=103; n=110)
|
Hlavní experiment zahrnoval dvě skupiny účastníků a dva různé články o trombóze související s očkováním převzaté ze dvou italských novin.
Jeden článek používal abstraktnější popisný styl a jazyk, zatímco druhý používal více anekdotický styl a konkrétní jazyk: každá skupina četla pouze jeden z těchto článků.
Oba články jsou stejně dlouhé a popisují epizodu trombózy související s vakcínou.
Abstraktní text používá formálnější a neosobnější jazyk a podává více vědeckých úvah; konkrétní text používá známější a emotivnější styl a poskytuje více anekdotický popis případu.
Texty byly také váženy podle konkrétnosti sémantické slovní zásoby.
Francouzština obdržela přeložené verze. Dvěma dalším skupinám byly přiděleny úkoly kategorizace; jeden byl požádán, aby dokončil konkrétní úkol kategorizace a druhý úkol abstraktní kategorizace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhání vakcíny; počet účastníků, kteří očkování akceptují
Časové okno: stejný den
|
odhalil preference
|
stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liberman N, Trope Y. Traversing psychological distance. Trends Cogn Sci. 2014 Jul;18(7):364-9. doi: 10.1016/j.tics.2014.03.001. Epub 2014 Apr 10.
- Trope Y, Liberman N. Temporal construal. Psychol Rev. 2003 Jul;110(3):403-21. doi: 10.1037/0033-295x.110.3.403.
- Loomba S, de Figueiredo A, Piatek SJ, de Graaf K, Larson HJ. Measuring the impact of COVID-19 vaccine misinformation on vaccination intent in the UK and USA. Nat Hum Behav. 2021 Mar;5(3):337-348. doi: 10.1038/s41562-021-01056-1. Epub 2021 Feb 5. Erratum In: Nat Hum Behav. 2021 Mar 8;: Nat Hum Behav. 2021 Jul;5(7):960.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebyly shromážděny žádné osobní údaje.
Jednotlivé odpovědi na dotazník budou sdíleny bez osobních údajů respondentů na veřejném úložišti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .