- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05582733
Účinky manipulace s krční páteří
12. října 2022 aktualizováno: Madeeha Shafiq, University of Lahore
Účinky manipulace krční páteře na aktivní horní trapéz versus konvenční techniky.
Zjistit okamžité účinky manipulace s krční páteří na citlivost tlakové bolesti na horní trapézový spoušťový bod.
byla to randomizovaná kontrolní studie zahrnující 66 pacientů na fyzioterapeutickém OPD železničního rehabilitačního centra od srpna 2019 do prosince 2019, železniční všeobecné nemocnice Pákistán a Max Rehab a dekompresní centrum Max health Hospital G8 Islamabad.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin (skupinová kontrolní a experimentální) metodou volné obálky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovit bezprostřední účinky manipulace s krční páteří na citlivost tlakové bolesti na spouštěcí bod horního trapézu a rozsahy pohybu krku.
Randomizovaná kontrolní studie 66 pacientů byla provedena od srpna 2019 do prosince 2019 ve fyzioterapeutickém OPD železničního rehabilitačního centra, železniční všeobecné nemocnice Pákistán a Max Rehab a dekompresního centra Maxhealth Hospital G8 Islamabad.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin (skupinová kontrolní a experimentální) metodou volné obálky.
Kontrolní skupina byla ošetřena ručním uvolněním tlaku s následným protažením, zatímco u experimentálně přijaté manipulace s krční páteří (přidržení brady) kaltenborn s následným protažením.
Pro předběžné a následné hodnocení byl použit strukturní dotazník.
Výsledky byly měřeny algometrií a sklonoměrem před a po aplikaci příslušných technik.
Data byla analyzována na začátku a bezprostředně po intervenci na IBM SPSS-21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 00430
- Dr. Abdul Gaffoor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.přítomnost MTrps v horním trapézu
- omezené boční ohýbání a rotace
- oba pohlaví
- věk od 25 do 45 let
Kritéria vyloučení:
- Malignita, infekce, trauma, kostní deformity.
- Akutní protruze disku
- Pozitivní VBI
- Pozitivní test Sharp purser
- Historie poranění krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace s krční páteří
Při manipulaci s páteří se řídí rychlost, velikost a směr impulsu, aby se podpořila relaxace a pohodlí svalů a pojivové tkáně.
|
bude aplikován horký zábal na 10 minut, následuje cervikální manipulace (brada drží kaltenborn) a poté protažení
Hot pack bude aplikován následovaný trvalým tlakem nebo MPR po dobu 90 sekund a poté protažením.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: trakce
zaměřené na uvolnění tlaku na páteř
|
bude aplikován horký zábal na 10 minut, následuje cervikální manipulace (brada drží kaltenborn) a poté protažení
Hot pack bude aplikován následovaný trvalým tlakem nebo MPR po dobu 90 sekund a poté protažením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny od základní linie v hodnotách algometru
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Je to zařízení, které se používá k identifikaci tlaku a síly vyvolávající práh tlakové bolesti.
Ruční algometr 1 cm kulatý pryžový povrch, který působí silou a zobrazuje údaje v newtonech nebo kilogramech. Trvalá síla je obvykle aplikována ve správném úhlu na měkkou tkáň.
Odhadované rychlosti aplikace tlaku se pohybovaly od 0,05 do 20 N/s. má vysokou validitu a spolehlivost pro měření prahu bolesti u pacientů s myofasciálními spouštěcími body.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
změny od základní linie v hodnotách sklonoměru
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Je to zařízení používané k měření rozsahů pohybu krku.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul Ghafoor Sajjad, PHD*, ghafoor.sajjad@riphah.edu.pk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC:00570
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .