- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05582733
Effetti della manipolazione della colonna vertebrale cervicale
12 ottobre 2022 aggiornato da: Madeeha Shafiq, University of Lahore
Effetti della manipolazione della colonna vertebrale cervicale sul trapezio superiore attivo rispetto alle tecniche convenzionali.
Per determinare gli effetti immediati della manipolazione del rachide cervicale sulla sensibilità al dolore da pressione sul punto trigger del trapezio superiore.
si trattava di uno studio di controllo randomizzato che includeva 66 pazienti presso la fisioterapia OPD del centro di riabilitazione ferroviaria da agosto 2019 a dicembre 2019, Railway General Hospital Pakistan e Max Rehab e centro di decompressione Max health Hospital G8 Islamabad.
I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo di controllo e sperimentale) con il metodo della busta libera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare gli effetti immediati della manipolazione del rachide cervicale sulla sensibilità al dolore da pressione sul punto di innesco del trapezio superiore e sui range di movimento del collo.
Uno studio di controllo randomizzato su 66 pazienti è stato condotto da agosto 2019 a dicembre 2019 presso la fisioterapia OPD del centro di riabilitazione ferroviaria, il Railway General Hospital Pakistan e il Max Rehab e il centro di decompressione Maxhealth Hospital G8 Islamabad.
I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo di controllo e sperimentale) con il metodo della busta libera.
Il controllo è stato trattato con rilascio manuale della pressione seguito da allungamento mentre nell'esperimento è stata ricevuta la manipolazione del rachide cervicale (tenuta del mento) kaltenborn seguito da allungamento.
Il questionario strutturale è stato utilizzato per la valutazione pre e post.
I risultati sono stati misurati mediante algometria e inclinometro prima e dopo l'applicazione delle rispettive tecniche.
I dati sono stati analizzati al basale e subito dopo l'intervento su IBM SPSS-21.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Islamabad, Pakistan, 00430
- Dr. Abdul Gaffoor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.presenza MTrps nel trapezio superiore
- flessione laterale e rotazione limitate
- entrambi i sessi
- età compresa tra i 25 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
- Neoplasie, infezioni, traumi, deformità ossee.
- Protrusione discale acuta
- VBI positivo
- Test del commissario Sharp positivo
- Storia di lesioni da colpo di frusta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Manipolazione del rachide cervicale
Nella manipolazione spinale, la velocità, l'ampiezza e la direzione dell'impulso sono controllate per incoraggiare il rilassamento e il comfort del muscolo e del tessuto connettivo.
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verrà applicato un impacco caldo per 10 minuti seguito da una manipolazione cervicale (chin hold kaltenborn) una volta e poi stretching
Verrà applicato un impacco caldo seguito da pressione sostenuta o MPR per 90 secondi e quindi stretching.
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SPERIMENTALE: trazione
finalizzato ad alleviare la pressione sulla colonna vertebrale
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verrà applicato un impacco caldo per 10 minuti seguito da una manipolazione cervicale (chin hold kaltenborn) una volta e poi stretching
Verrà applicato un impacco caldo seguito da pressione sostenuta o MPR per 90 secondi e quindi stretching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifiche rispetto alla linea di base nei valori dell'algometro
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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È un dispositivo utilizzato per identificare la pressione e la forza che provocano una soglia del dolore da pressione.
L'algometro portatile ha una superficie di gomma rotonda di 1 cm che applica la forza e visualizza le letture in newton o chilogrammi. La forza sostenuta viene solitamente applicata ad angolo retto rispetto ai tessuti molli.
I tassi di applicazione della pressione stimati sono compresi tra 0,05 e 20 N/s. ha un'elevata validità e affidabilità per la misurazione della soglia pressoria del dolore nei pazienti con punti trigger miofasciali.
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Basale e 3 settimane
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variazioni rispetto alla linea di base nei valori dell'inclinometro
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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È un dispositivo utilizzato per misurare i movimenti del collo.
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Basale e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Ghafoor Sajjad, PHD*, ghafoor.sajjad@riphah.edu.pk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC:00570
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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