- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05582733
Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Madeeha Shafiq, University of Lahore
Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule auf den oberen Trapezmuskel Aktiv im Vergleich zu herkömmlichen Techniken.
Es sollten die unmittelbaren Auswirkungen einer Manipulation der Halswirbelsäule auf die Druckschmerzempfindlichkeit am Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels bestimmt werden.
Es handelte sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 66 Patienten im Physiotherapie-OPD des Eisenbahnrehabilitationszentrums von August 2019 bis Dezember 2019, des Railway General Hospital Pakistan und des Max Rehab und des Dekompressionszentrums Max Health Hospital G8 Islamabad.
Die Probanden wurden nach dem Free-Envelope-Verfahren zufällig in zwei Gruppen (Gruppenkontrolle und Experimentalgruppe) eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die unmittelbaren Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule auf die Druckschmerzempfindlichkeit auf den Triggerpunkt des oberen Trapezius und die Bewegungsbereiche des Nackens zu bestimmen.
Eine randomisierte Kontrollstudie mit 66 Patienten wurde von August 2019 bis Dezember 2019 im Physiotherapie-OPD des Eisenbahnrehabilitationszentrums, des Railway General Hospital Pakistan und des Max Rehab und des Dekompressionszentrums Maxhealth Hospital G8 Islamabad durchgeführt.
Die Probanden wurden nach dem Free-Envelope-Verfahren zufällig in zwei Gruppen (Gruppenkontrolle und Experimentalgruppe) eingeteilt.
Die Kontrolle wurde mit manueller Druckentlastung gefolgt von Dehnung behandelt, während in der Versuchsgruppe eine Manipulation der Halswirbelsäule (Kinnhalten) Kaltenborn gefolgt von Dehnung erfolgte.
Der strukturelle Fragebogen wurde für die Vor- und Nachbewertung verwendet.
Die Ergebnisse wurden durch Algometrie und Neigungsmesser vor und nach der Anwendung der jeweiligen Techniken gemessen.
Die Daten wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention auf IBM SPSS-21 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 00430
- Dr. Abdul Gaffoor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Präsenz MTRPS im oberen Trapezius
- eingeschränkte seitliche Beugung und Rotation
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 25 und 45
Ausschlusskriterien:
- Malignität, Infektion, Trauma, Knochendeformitäten.
- Akuter Bandscheibenvorfall
- Positiver VBI
- Positiver Sharp-Purser-Test
- Geschichte des Schleudertraumas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Manipulation der Halswirbelsäule
Bei der Wirbelsäulenmanipulation werden die Geschwindigkeit, Größe und Richtung des Impulses gesteuert, um die Entspannung und den Komfort von Muskeln und Bindegewebe zu fördern.
|
heiße Packung für 10 Minuten wird angewendet, gefolgt von einmaliger zervikaler Manipulation (Kinn halten Kaltenborn) und anschließendem Dehnen
Heißpackung wird angewendet, gefolgt von anhaltendem Druck oder MPR für 90 Sekunden und anschließendem Dehnen.
|
EXPERIMENTAL: Traktion
soll die Wirbelsäule entlasten
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heiße Packung für 10 Minuten wird angewendet, gefolgt von einmaliger zervikaler Manipulation (Kinn halten Kaltenborn) und anschließendem Dehnen
Heißpackung wird angewendet, gefolgt von anhaltendem Druck oder MPR für 90 Sekunden und anschließendem Dehnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen von der Grundlinie in den Algometer-Werten
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
Es ist ein Gerät, das verwendet wird, um den Druck und die Kraft zu identifizieren, die eine Druckschmerzschwelle hervorrufen.
Das tragbare Algometer mit einer runden Gummioberfläche von 1 cm, das Kraft ausübt und Messwerte in Newton oder Kilogramm anzeigt. Dauerkraft wird normalerweise im rechten Winkel auf das Weichgewebe ausgeübt.
Geschätzte Druckanwendungsraten lagen im Bereich von 0,05 bis 20 N/s. Es hat eine hohe Validität und Zuverlässigkeit zur Messung der Schmerzdruckschwelle bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten.
|
Baseline und 3 Wochen
|
Änderungen von der Grundlinie in Neigungsmesserwerten
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
Es ist ein Gerät, mit dem die Bewegungsbereiche des Halses gemessen werden.
|
Baseline und 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul Ghafoor Sajjad, PHD*, ghafoor.sajjad@riphah.edu.pk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC:00570
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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