- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05582733
Efectos de la manipulación de la columna cervical
12 de octubre de 2022 actualizado por: Madeeha Shafiq, University of Lahore
Efectos de la Manipulación de la Columna Cervical en las Técnicas Activas Versus Convencionales del Trapecio Superior.
Determinar los efectos inmediatos de la manipulación de la columna cervical sobre la sensibilidad al dolor por presión en el punto gatillo del trapecio superior.
fue un ensayo de control aleatorizado que incluyó a 66 pacientes en el OPD de fisioterapia del centro de rehabilitación ferroviaria desde agosto de 2019 hasta diciembre de 2019, el Hospital General Ferroviario de Pakistán y el centro de rehabilitación y descompresión Max Health Hospital G8 Islamabad.
Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (grupo control y experimental) por el método de sobre libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar los efectos inmediatos de la manipulación de la columna cervical sobre la sensibilidad al dolor por presión en el punto gatillo del trapecio superior y los rangos de movimiento del cuello.
Se realizó un ensayo de control aleatorio de 66 pacientes desde agosto de 2019 hasta diciembre de 2019 en el OPD de fisioterapia del centro de rehabilitación ferroviaria, el Hospital General Ferroviario de Pakistán y el centro Max Rehab y de descompresión Maxhealth Hospital G8 Islamabad.
Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (grupo control y experimental) por el método de sobre libre.
El control se trató con liberación de presión manual seguida de estiramiento, mientras que en el experimento recibió manipulación de la columna cervical (sostenimiento de la barbilla) kaltenborn seguido de estiramiento.
Se utilizó un cuestionario estructural para la evaluación previa y posterior.
Los resultados fueron medidos por algometría e inclinómetro antes y después de la aplicación de las respectivas técnicas.
Los datos se analizaron al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención en IBM SPSS-21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 00430
- Dr. Abdul Gaffoor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.presencia MTrps en trapecio superior
- flexión lateral y rotación limitadas
- ambos sexos
- edad entre 25 a 45
Criterio de exclusión:
- Neoplasias malignas, infecciones, traumatismos, deformidades óseas.
- Protrusión discal aguda
- IVB positivo
- Prueba de sobrecargo de Sharp positiva
- Historial de lesión por latigazo cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Manipulación de la columna cervical
En la manipulación de la columna, la velocidad, la magnitud y la dirección del impulso se controlan para fomentar la relajación y la comodidad de los músculos y el tejido conectivo.
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Se aplicará una compresa caliente durante 10 minutos seguida de una manipulación cervical (sostenimiento de la barbilla kaltenborn) una vez y luego estiramiento
Se aplicará una compresa caliente seguida de presión sostenida o MPR durante 90 segundos y luego estiramiento.
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EXPERIMENTAL: tracción
destinado a aliviar la presión sobre la columna
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Se aplicará una compresa caliente durante 10 minutos seguida de una manipulación cervical (sostenimiento de la barbilla kaltenborn) una vez y luego estiramiento
Se aplicará una compresa caliente seguida de presión sostenida o MPR durante 90 segundos y luego estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios desde la línea de base en los valores del Algometer
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Es un dispositivo utilizado para identificar la presión y la fuerza que provoca un umbral de dolor por presión.
El algómetro manual de 1 cm de superficie redonda de goma que aplica fuerza y muestra las lecturas en newtons o kilogramos. La fuerza sostenida generalmente se aplica en el ángulo correcto con respecto al tejido blando.
Las tasas de aplicación de presión estimadas han oscilado entre 0,05 y 20 N/s. tiene una alta validez y confiabilidad para medir el umbral de presión del dolor en pacientes con puntos gatillo miofasciales.
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Línea de base y 3 semanas
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cambios desde la línea de base en los valores del inclinómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Es un dispositivo que se utiliza para medir los rangos de movimiento del cuello.
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Línea de base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Ghafoor Sajjad, PHD*, ghafoor.sajjad@riphah.edu.pk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC:00570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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