Medikamentózní léčba versus chirurgie při zúžení Crohnovy choroby tenkého střeva (SMART)

Crohnova choroba (CD) je chronické, invalidizující a destruktivní zánětlivé onemocnění střev (IBD), které vede k progresivnímu a kumulativnímu poškození střev, včetně píštělí a striktur. Striktury jsou definovány jako zúžení střevního lumina a mohou vést k obstrukčním symptomům ve střednědobém až dlouhodobém horizontu. Symptomatické striktury významně zhoršují kvalitu života pacienta přítomností obstrukčních symptomů, jako jsou bolesti břicha, nauzea, zvracení, abdominální distenze a dietní omezení vedoucí k malnutrici. Striktury se mohou objevit kdekoli v gastrointestinálním traktu, ale nejčastěji postihují terminální ileum. Epidemiologické studie ukazují, že u více než 40 % pacientů s CD ilea se vyvinou striktury.

V této indikaci však nejsou dobře definované léčebné strategie. Většina pacientů podstoupí chirurgický zákrok, ale nedávná pozorování naznačují, že léčba anti-TNF může být zvážena při zúžení CD. European Crohn's Colitis Organization doporučuje, aby „ileocekální CD s obstrukčními příznaky, ale bez signifikantních známek aktivního zánětu, bylo léčeno chirurgicky“. Absence zánětu je však obtížné prokázat a nepředpovídá rozsah fibrózy a zánět a fibróza jsou často spojeny. Existuje tedy potřeba lépe definovat terapeutické strategie.

Cílem studie SMART je poprvé porovnat medicínské a chirurgické přístupy u strikturující CD. Doposud nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by porovnávala samotnou medikamentózní léčbu s chirurgickým zákrokem u pacientů se symptomatickou strikturující CD. Hypotézou je, že medikamentózní léčba kombinovanou terapií za použití infliximabu a azathioprinu není horší než chirurgická resekce, pokud jde o kvalitu života související se zdravím (HRQoL) po 1 roce, s výhodou konzervativní, pokud jde o vysokou míru post -operační recidivy s následným rizikem syndromu tenkého střeva, stejně jako vysoce přijatelnější pro pacienty, zejména proto, že infliximab je nyní dostupný jako biosimilární v subkutánní formulaci, což by také mělo zlepšit nákladovou efektivitu léčebné strategie.