Trattamento medico contro chirurgia nella stenosi del morbo di Crohn dell'intestino tenue (SMART)

La malattia di Crohn (MC) è una malattia infiammatoria intestinale cronica, invalidante e distruttiva (IBD) che porta a danni intestinali progressivi e cumulativi, comprese fistole e stenosi. Le stenosi sono definite come restringimento del lume intestinale e possono portare a sintomi ostruttivi nel medio-lungo termine. Le stenosi sintomatiche compromettono significativamente la qualità della vita del paziente a causa della presenza di sintomi ostruttivi come dolore addominale, nausea, vomito, distensione addominale e restrizioni dietetiche che portano alla malnutrizione. Le stenosi possono comparire ovunque nel tratto gastrointestinale, ma colpiscono più comunemente l'ileo terminale. Studi epidemiologici indicano che oltre il 40% dei pazienti con CD ileale svilupperà stenosi.

Tuttavia, le strategie di trattamento non sono ben definite in questa indicazione. La maggior parte dei pazienti viene sottoposta a intervento chirurgico, ma recenti osservazioni indicano che un trattamento medico con anti-TNF può essere preso in considerazione nella stenosi del CD. L'Organizzazione europea per la colite di Crohn raccomanda che "il CD ileocecale con sintomi ostruttivi, ma nessuna evidenza significativa di infiammazione attiva, debba essere trattato chirurgicamente". Tuttavia, la mancanza di infiammazione è difficile da dimostrare e non predice l'estensione della fibrosi, e l'infiammazione e la fibrosi sono spesso associate. Pertanto, vi è la necessità di definire meglio le strategie terapeutiche.

L'obiettivo dello studio SMART è confrontare per la prima volta l'approccio medico con quello chirurgico nella stenosi del CD. In effetti, fino ad oggi, non è stato condotto alcuno studio controllato randomizzato per confrontare il trattamento medico da solo rispetto alla chirurgia nei pazienti con MC stenosi sintomatica. L'ipotesi è che il trattamento medico mediante una terapia combinata con infliximab e azatioprina non sia inferiore alla resezione chirurgica in termini di qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 1 anno, con il vantaggio di essere conservativo rispetto agli alti tassi di post recidiva operatoria con conseguente rischio di sindrome del piccolo intestino, oltre che altamente più accettabile per i pazienti, tanto più che infliximab è ora disponibile come biosimilare in formulazione sottocutanea, che dovrebbe anche migliorare il rapporto costo-efficacia della strategia medica.