Медикаментозное лечение в сравнении с хирургическим вмешательством при стриктурной болезни Крона тонкой кишки (SMART)

Болезнь Крона (БК) представляет собой хроническое инвалидизирующее и деструктивное воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), приводящее к прогрессирующему и кумулятивному повреждению кишечника, включая свищи и стриктуры. Стриктуры определяются как сужение просвета кишечника и могут привести к обструктивным симптомам в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Симптоматические стриктуры значительно ухудшают качество жизни пациента из-за наличия обструктивных симптомов, таких как боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота и диетические ограничения, приводящие к недоеданию. Стриктуры могут появиться в любом месте желудочно-кишечного тракта, но чаще всего поражают терминальный отдел подвздошной кишки. Эпидемиологические исследования показывают, что более чем у 40% пациентов с БК подвздошной кишки развиваются стриктуры.

Однако стратегии лечения при этом показании четко не определены. Большинство пациентов подвергаются хирургическому вмешательству, но недавние наблюдения показывают, что медикаментозное лечение анти-ФНО может быть рассмотрено при стриктурирующей болезни Крона. Европейская организация по борьбе с колитом Крона рекомендует «лечить илеоцекальный БК с обструктивными симптомами, но без существенных признаков активного воспаления, хирургическим путем». Однако отсутствие воспаления трудно продемонстрировать, и оно не позволяет предсказать степень фиброза, а воспаление и фиброз часто связаны. Таким образом, существует потребность в более точном определении терапевтических стратегий.

Цель исследования SMART — впервые сравнить медикаментозный и хирургический подходы к стриктурированию БК. Действительно, до настоящего времени не было проведено ни одного рандомизированного контролируемого исследования для сравнения только медикаментозного лечения с хирургическим у пациентов с симптоматической стриктурной БК. Гипотеза заключается в том, что медикаментозное лечение с помощью комбинированной терапии с использованием инфликсимаба и азатиоприна не уступает хирургической резекции с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) через 1 год, с преимуществом консервативности в отношении высокой частоты послеоперационных осложнений. -операционный рецидив с последующим риском развития синдрома тонкой кишки, а также более приемлем для пациентов, тем более, что инфликсимаб теперь доступен в виде биоаналога в форме для подкожного введения, что также должно улучшить экономическую эффективность медицинской стратегии.