Medicinsk behandling versus kirurgi ved forsnævring af tyndtarms-Crohns sygdom (SMART)

Crohns sygdom (CD) er en kronisk, invaliderende og destruktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der fører til progressiv og kumulativ tarmskade, herunder fistler og forsnævringer. Forsnævringer defineres som intestinal luminal forsnævring og kan føre til obstruktive symptomer på mellemlang til lang sigt. Symptomatiske forsnævringer forringer patientens livskvalitet betydeligt ved tilstedeværelsen af ​​obstruktive symptomer såsom mavesmerter, kvalme, opkastning, abdominal udspilning og diætrestriktioner, der fører til underernæring. Forsnævringer kan forekomme overalt i mave-tarmkanalen, men påvirker oftest den terminale ileum. Epidemiologiske undersøgelser indikerer, at mere end 40% af patienter med ileal CD vil udvikle strikturer.

Behandlingsstrategier er dog ikke veldefinerede i denne indikation. De fleste patienter gennemgår en operation, men nyere observationer indikerer, at en medicinsk behandling med anti-TNF kan overvejes ved forsnævring af CD. Den europæiske Crohns Colitis Organisation anbefaler, at "ileocecal CD med obstruktive symptomer, men ingen væsentlige tegn på aktiv inflammation, bør behandles ved operation". Manglen på betændelse er imidlertid svær at påvise og forudsiger ikke omfanget af fibrose, og inflammation og fibrose er ofte forbundet. Der er således behov for bedre at definere terapeutiske strategier.

Formålet med SMART-studiet er for første gang at sammenligne medicinske versus kirurgiske tilgange til at forsnævre CD. Faktisk er der indtil dato ikke blevet udført nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne medicinsk behandling alene versus kirurgi hos patienter med symptomatisk snærende CD. Hypotesen er, at medicinsk behandling ved en kombinationsbehandling med infliximab og azathioprin er non-inferior til kirurgisk resektion med hensyn til helbredsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter 1 år, med fordelen af ​​at være konservativ med hensyn til de høje rater af post. -operativt tilbagefald med efterfølgende risiko for tyndtarmssyndrom, samt meget mere acceptabelt af patienter, især da infliximab nu er tilgængelig som biosimilær i en subkutan formulering, hvilket også skulle forbedre omkostningseffektiviteten af ​​den medicinske strategi.