Tratamento médico versus cirurgia na doença de Crohn do intestino delgado (SMART)

A doença de Crohn (DC) é uma doença inflamatória intestinal (DII) crônica, incapacitante e destrutiva que leva a danos intestinais progressivos e cumulativos, incluindo fístulas e estenoses. As estenoses são definidas como estreitamento da luz intestinal e podem levar a sintomas obstrutivos a médio e longo prazo. Estenoses sintomáticas prejudicam significativamente a qualidade de vida do paciente pela presença de sintomas obstrutivos, como dor abdominal, náuseas, vômitos, distensão abdominal e restrições alimentares que levam à desnutrição. As estenoses podem aparecer em qualquer parte do trato gastrointestinal, mas afetam mais comumente o íleo terminal. Estudos epidemiológicos indicam que mais de 40% dos pacientes com DC ileal desenvolverão estenoses.

No entanto, as estratégias de tratamento não estão bem definidas nesta indicação. A maioria dos pacientes é submetida a cirurgia, mas observações recentes indicam que um tratamento médico com anti-TNF pode ser considerado na DC estenosa. A Organização Europeia de Colite de Crohn recomenda que "a DC ileocecal com sintomas obstrutivos, mas sem evidência significativa de inflamação ativa, deve ser tratada por cirurgia". No entanto, a falta de inflamação é difícil de demonstrar e não prediz a extensão da fibrose, e inflamação e fibrose estão frequentemente associadas. Assim, há necessidade de melhor definir estratégias terapêuticas.

O objetivo do estudo SMART é comparar pela primeira vez as abordagens médicas versus cirúrgicas na estenose da DC. De fato, até o momento, nenhum estudo controlado randomizado foi conduzido para comparar o tratamento médico isolado com a cirurgia em pacientes com DC estenosante sintomática. A hipótese é que o tratamento médico por terapia combinada com infliximabe e azatioprina é não inferior à ressecção cirúrgica em termos de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em 1 ano, com a vantagem de ser conservador quanto às altas taxas de pós-operatório -recorrência cirúrgica com risco subsequente de síndrome do intestino delgado, bem como altamente mais aceitável pelos pacientes, especialmente porque o infliximabe agora está disponível como biossimilar em formulação subcutânea, o que também deve melhorar a relação custo-efetividade da estratégia médica.