Medische behandeling versus chirurgie bij vernauwing van de ziekte van Crohn in de dunne darm (SMART)

De ziekte van Crohn (CD) is een chronische, invaliderende en destructieve inflammatoire darmaandoening (IBD) die leidt tot progressieve en cumulatieve darmbeschadiging, waaronder fistels en vernauwingen. Vernauwingen worden gedefinieerd als intestinale luminale vernauwingen en kunnen op middellange tot lange termijn leiden tot obstructieve symptomen. Symptomatische vernauwingen verminderen de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk door de aanwezigheid van obstructieve symptomen zoals buikpijn, misselijkheid, braken, opgezette buik en dieetbeperkingen die tot ondervoeding leiden. Vernauwingen kunnen overal in het maagdarmkanaal voorkomen, maar treffen meestal het terminale ileum. Epidemiologische studies geven aan dat meer dan 40% van de patiënten met ileale CD vernauwingen zal ontwikkelen.

Behandelingsstrategieën zijn echter niet goed gedefinieerd voor deze indicatie. De meeste patiënten ondergaan een operatie, maar recente waarnemingen geven aan dat een medische behandeling met anti-TNF kan worden overwogen bij vernauwing van de ziekte van Crohn. De European Crohn's Colitis Organization beveelt aan dat "ileocoecale CD met obstructieve symptomen, maar geen significant bewijs van actieve ontsteking, operatief moet worden behandeld". Het ontbreken van ontsteking is echter moeilijk aan te tonen en voorspelt niet de mate van fibrose, en ontsteking en fibrose zijn vaak geassocieerd. Er is dus behoefte aan een betere definitie van therapeutische strategieën.

Het doel van de SMART-studie is om voor het eerst medische versus chirurgische benaderingen bij vernauwende CD te vergelijken. Inderdaad, tot op heden is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om alleen medische behandeling te vergelijken met chirurgie bij patiënten met symptomatische vernauwing van de ziekte van Crohn. De hypothese is dat medische behandeling door een combinatietherapie met infliximab en azathioprine niet-inferieur is aan chirurgische resectie in termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) na 1 jaar, met het voordeel conservatief te zijn wat betreft de hoge percentages postoperatieve -operatieve recidief met het daaruit voortvloeiende risico op dunnedarmsyndroom, en ook zeer acceptabeler voor patiënten, vooral omdat infliximab nu beschikbaar is als biosimilar in een subcutane formulering, wat ook de kosteneffectiviteit van de medische strategie zou moeten verbeteren.