Medisinsk behandling versus kirurgi for å begrense Crohns sykdom i tynntarm (SMART)

Crohns sykdom (CD) er en kronisk, invalidiserende og destruktiv inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som fører til progressiv og kumulativ tarmskade, inkludert fistler og strikturer. Forsnævringer er definert som intestinal luminal innsnevring og kan føre til obstruktive symptomer på mellomlang til lang sikt. Symptomatiske innsnevringer svekker pasientens livskvalitet betydelig ved tilstedeværelse av obstruktive symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast, mageutspiling og kostholdsbegrensninger som fører til underernæring. Fortrengninger kan oppstå hvor som helst i mage-tarmkanalen, men påvirker oftest terminal ileum. Epidemiologiske studier indikerer at mer enn 40 % av pasientene med ileal CD vil utvikle strikturer.

Behandlingsstrategier er imidlertid ikke godt definert i denne indikasjonen. De fleste pasienter gjennomgår kirurgi, men nyere observasjoner tyder på at en medisinsk behandling med anti-TNF kan vurderes ved stricturing CD. Den europeiske organisasjonen for Crohns kolitt anbefaler at "ileocecal CD med obstruktive symptomer, men ingen signifikant bevis på aktiv betennelse, bør behandles ved kirurgi". Imidlertid er mangelen på betennelse vanskelig å påvise og forutsier ikke omfanget av fibrose, og betennelse og fibrose er ofte forbundet. Det er derfor behov for bedre å definere terapeutiske strategier.

Målet med SMART-studien er å sammenligne for første gang medisinske versus kirurgiske tilnærminger ved innsnævring av CD. Faktisk, opp til dato, har ingen randomisert kontrollert studie blitt utført for å sammenligne medisinsk behandling alene versus kirurgi hos pasienter med symptomatisk snærende CD. Hypotesen er at medisinsk behandling med kombinasjonsbehandling med infliksimab og azatioprin er ikke-underordnet kirurgisk reseksjon når det gjelder helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved 1 år, med fordelen av å være konservativ med hensyn til de høye postratene. -operativt residiv med påfølgende risiko for tynntarmsyndrom, samt svært mer akseptabelt av pasienter, spesielt siden infliksimab nå er tilgjengelig som biosimilær i en subkutan formulering, noe som også bør forbedre kostnadseffektiviteten til den medisinske strategien.