Klinická studie o vlivu probiotické sloučeniny v prášku na zlepšení imunity předškolních dětí

Kritéria pro zařazení:

• Předškolní děti, muži nebo ženy, ve věku 5 až 6 let;
• Ti se slabou konstitucí a snadno onemocní:

Jeden z nich může být spokojen:

ANachlazení ≥ 3krát ročně B Bronchitida nebo pneumonie ≥ 2krát za rok C Rotavirový průjem ≥1krát za rok

• Během studie účastníci souhlasí, že nebudou užívat žádné léky, doplňky stravy nebo jiné mléčné výrobky obsahující probiotika;
• Během studie účastníci souhlasí, že nebudou užívat žádné další prebiotické/bakteriální léky, doplňky stravy nebo mléčné výrobky včetně jogurtových nápojů;
• Ochota zdržet se účasti na jiných intervenčních klinických studiích během zkušebního období;
• Být schopen plně porozumět povaze, účelu, přínosům a možným rizikům a vedlejším účinkům výzkumu;
• Ochota podřídit se všem zkušebním požadavkům a postupům;
• Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt, který je v léčbě gastrointestinálních onemocnění;
• Subjekt s intolerancí laktózy;
• Subjekty v současné době trpí jinými organickými chorobami, které ovlivňují střevní funkci, jako je anamnéza gastrointestinální resekce, rakovina tlustého střeva nebo konečníku, zánětlivé onemocnění střev, diabetes, hypertyreóza nebo hypotyreóza, Hirschsprungova choroba, sklerodermie, mentální anorexie atd.;
• Subjekty mají jakoukoli z následujících anamnéz nebo klinicky diagnostikovaných onemocnění, které mohou ovlivnit hodnocení účinku testu: zjevná gastrointestinální dysfunkce, jaterní, ledvinové, endokrinní, krevní, respirační a kardiovaskulární onemocnění;
• Podle úsudku výzkumníků časté užívání léků, které mohou ovlivnit gastrointestinální funkce nebo imunitní systém;
• Subjekty, které užívaly laxativa nebo jiné trávicí pomůcky 2 týdny před začátkem studie;
• Konzumované mléčné výrobky nebo jiné potraviny obsahující prebiotika/bakterie do 10 dnů před zahájením studie;
• PI se domnívá, že dobrovolníci nemohou plně spolupracovat na zkušebním uspořádání.