Klinikai tanulmány a probiotikus vegyületpor hatásáról az óvodáskorú gyermekek immunitásának javítására

Bevételi kritériumok:

• Óvodáskorú gyermekek, férfiak vagy nők, 5-6 éves korig;
• Gyenge alkatúak és könnyen megbetegedők:

Egyikük elégedett lehet:

AGfázik ≥ évente 3 alkalommal B Bronchitis vagy tüdőgyulladás évente ≥ 2 alkalommal C Rotavírusos hasmenés évente ≥ 1 alkalommal

• A vizsgálat során a résztvevők vállalják, hogy nem szednek semmilyen probiotikumot tartalmazó gyógyszert, étrend-kiegészítőt vagy egyéb tejterméket;
• A próba során a résztvevők beleegyeznek abba, hogy nem szednek semmilyen más prebiotikus/bakteriális gyógyszert, étrend-kiegészítőt vagy tejterméket, beleértve a joghurtos italokat;
• hajlandó tartózkodni az egyéb intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvételtől a próbaidőszak alatt;
• Legyen képes teljes mértékben megérteni a kutatás természetét, célját, előnyeit és lehetséges kockázatait és mellékhatásait;
• Hajlandó betartani az összes vizsgálati követelményt és eljárást;
• A szülők vagy törvényes gyámok által aláírt tájékozott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

• gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésében részt vevő alany;
• laktóz intoleranciában szenvedő alany;
• Az alanyok jelenleg más, a bélműködést befolyásoló szervi betegségekben szenvednek, mint például gyomor-bélrendszeri reszekció, vastagbél- vagy végbélrák, gyulladásos bélbetegség, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis, Hirschsprung-kór, scleroderma, anorexia nervosa stb.;
• Az alanyoknak a következő kórtörténetük vagy klinikailag diagnosztizált betegségek bármelyike ​​van, amelyek befolyásolhatják a teszt hatásának értékelését: nyilvánvaló gasztrointesztinális diszfunkció, máj-, vese-, endokrin-, vér-, légúti és szív- és érrendszeri betegségek;
• A kutatók megítélése szerint olyan gyógyszerek gyakori alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gyomor-bélrendszer működését vagy az immunrendszert;
• Azok az alanyok, akik hashajtót vagy egyéb emésztést elősegítő szert szedtek 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt;
• tejtermékek vagy egyéb prebiotikumot/baktériumokat tartalmazó élelmiszerek fogyasztása a vizsgálat megkezdése előtt 10 napon belül;
• A PI úgy véli, hogy az önkéntesek nem tudnak teljes mértékben együttműködni a próbaüzemben.