- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05586685
Vliv uvolnění bránice na Upper Crossed Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatné držení těla obvykle způsobuje syndrom horního kříže, což vede k bolesti krku. Bolest šíje je nejčastějším důvodem, proč pacienti navštěvují zdravotníky. Tento syndrom může způsobit dysfunkční tonus v držení těla a svalovou disparitu v oblasti hlavy, krku a ramen. Důkazy naznačují, že 6–48 % populace s horním zkříženým syndromem si stěžuje na bolest v oblasti ramenního pletence a cervikotorakální oblasti.
Mnoho poruch je spojeno s horním zkříženým syndromem, včetně migrénových bolestí hlavy; chronické bolesti hlavy; Subakromiální impingement; tendinitida bicepsu; syndrom hrudního vývodu; degenerace krční páteře; a kloubní dysfunkce v segmentu C1-C2, segmentu C4-C5, cervikotorakálním kloubu a segmentu T4-T5.
Na základě dostupných výzkumných studií nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala účinek uvolnění bránice na pacienty s horním zkříženým syndromem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 17 do 22 let.
- Index tělesné hmotnosti od 20 do 25 kg/m².
- Všichni účastníci mají intenzitu bolesti krku na VAS (4-8) (střední případy).
- Subjekty byly vybrány z obou pohlaví.
- Všichni účastníci mají úhel kyfózy ≥42°
- Všichni účastníci mají mechanickou bolest krku a FHP (kraniovertebrální úhel CVA < 49).
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Zlomeniny krční páteře
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Cévní syndromy, jako je vertebrobazilární insuficience
- Revmatoidní artritida
- Operace krku nebo horní části zad
- Užívání antikoagulancií
- Lokální infekce
- Hyperflexe krku při nehodě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Membránové uvolnění skupiny A + konvenční
Skupina A: uvolnění bránice + konvenční Pacienti budou uloženi v poloze na zádech. Terapeut se postavil do čela pacientova kontaktního hrudního koše a požádal pacienta, aby se vdechl a pohyboval se do strany, pak požádal pacienta, aby vydechl. konvenční subjekty vytvoří pomocí paží písmeno „Y“, poté pokrčí lokty a přesunou se do pozice natažení ramen tak, že jejich paže vytvoří písmeno „w L až Y Cvičení: Subjekty začnou s pažemi unesenými do úhlu 90° a lokty ohnuté do 90° Zatažení brady: Subjekty prodlouží krk zatlačením brady do stolu zcela zadním pohybem protáhnou hrudní oblast z polohy vleže na zádech |
Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Terapeut stál v čele pacienta.terapeut proveďte ruční kontakt žeber a požádejte pacienta, aby vdechl pohyb žeber do strany a poté vydechl konvenční cvičení Subjekty vytvoří pomocí paží písmeno „Y“, poté pokrčí lokty a přesunou se do pozice extenze ramen, takže jejich paže vytvoří písmeno „w L až Y Cvičení: Subjekty začnou s pažemi unesenými k 90° a lokty ohnuté na 90° Zatažení brady: Subjekty prodlouží krk zatlačením brady do stolu zcela zadním pohybem protáhněte oblast hrudníku z polohy vleže na zádech |
|
Experimentální: Skupina B: konvenční
Skupina B: konvenční cvičení korekce držení těla Subjekty vytvoří pomocí paží písmeno „Y“, poté pokrčí lokty a přesunou se do pozice natažení ramen, takže jejich paže vytvoří písmeno „w L až Y Cvičení: Subjekty budou začněte s pažemi unesenými do 90° a lokty ohnutými do 90° Zatažení brady: Subjekty prodlouží krk zatlačením brady do stolu zcela zadním pohybem protáhněte hrudní oblast z polohy vleže na zádech
|
Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Terapeut stál v čele pacienta.terapeut proveďte ruční kontakt žeber a požádejte pacienta, aby vdechl pohyb žeber do strany a poté vydechl konvenční cvičení Subjekty vytvoří pomocí paží písmeno „Y“, poté pokrčí lokty a přesunou se do pozice extenze ramen, takže jejich paže vytvoří písmeno „w L až Y Cvičení: Subjekty začnou s pažemi unesenými k 90° a lokty ohnuté na 90° Zatažení brady: Subjekty prodlouží krk zatlačením brady do stolu zcela zadním pohybem protáhněte oblast hrudníku z polohy vleže na zádech |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozšíření hrudníku pomocí měření pásky
Časové okno: až čtyři týdny
|
pomocí pásky k měření expanze hrudníku během nádechu a výdechu v axilární úrovni a na úrovni T10
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti s numerickou stupnicí bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Subjekt byl instruován, aby na čáru umístil svislou značku, aby označil svou bolest, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset znamená silnou bolest.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.tREC/012/003917
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .