- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05589311
Transformativní učení k virtuálnímu meziprofesnímu vzdělávání v oblasti muskuloskeletální bolesti
Transformativní učení k virtuálnímu meziprofesnímu vzdělávání v oblasti muskuloskeletální bolesti: Randomizovaná zkouška
Muskuloskeletální bolest (MSK) patří mezi hlavní důvody, proč lidé vyhledávají lékařskou pomoc v místní primární péči, představující 6–28 % hlavních diagnóz. Edukace pacienta je jednou z důležitých léčebných strategií ke zmírnění bolesti, snížení utrpení a invalidity. Z našich neoficiálních zkušeností však pacienti často uvádějí, že informace poskytované zdravotnickými pracovníky jsou nekonzistentní. To může být způsobeno existencí různých rámců bolesti MSK s tím, jak se vyvíjí chápání věd o bolesti. Proto je potřeba pravidelného průběžného lékařského vzdělávání (CME), aby se aktualizovaly a zlepšily znalosti a dovednosti zdravotnického personálu v tomto aspektu v Singapuru.
Konvenční výuková metoda se obvykle používá v relacích CME SingHealth Polyclinics (SHP). Zaměřuje se na přednáškovou výuku jako centrum výuky s důrazem na dodání sylabu a koncepce. Ukázalo se, že konvenční výuková metoda je méně účinná než jiné výukové strategie (např. Případové učení) v praktické aplikaci a schopnosti kritického myšlení. Mezirow navrhl využití transformativního učení k posílení vzdělávání dospělých. Naším cílem je provést RCT, abychom prozkoumali, zda je tato výuková metoda lepší než konvenční výuková metoda při zlepšování znalostí o bolesti MSK, poradenství v oblasti managementu, postojů a přesvědčení zdravotnických pracovníků v primární péči.
Tato randomizovaná multicentrická prospektivní studie bude provedena napříč všemi poliklinikami SHP. K účasti na studii budou přizváni zdravotničtí pracovníci pracující v SHP. Účastníci intervenční i kontrolní skupiny budou požádáni o vyplnění dotazníků ve 3 časových bodech: před a po přednášce a také o 1 měsíc později. Shromážděná anonymizovaná data budou následně analyzována pomocí deskriptivních a odvozených statistik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Tato randomizovaná, multicentrická, prospektivní studie bude provedena ve všech veřejných centrech primární péče, známých také jako polikliniky, která léčí pacienty s akutními a chronickými zdravotními stavy. Pacienti mohou také navštívit polikliniky, které se nacházejí převážně ve východní, jižní a severovýchodní části Singapuru, kde mohou využít očkování, lékařské vyšetření nebo screening a/nebo související zdravotní služby, jako je fyzioterapie a podiatrie.
Tento projekt si před zahájením vyžádá schválení od institucionální etické komise a bude veden v souladu s Helsinskou deklarací.
Účastníci
SHP pořádá pravidelné přednášky dalšího vzdělávání jako součást trvalého úsilí o zajištění neustálého rozvoje znalostí a dovedností pracovníků ve zdravotnictví. Tyto přednášky poskytují zaměstnancům příležitost dosáhnout profesního sebezdokonalení a zajistit, aby jejich znalosti a dovednosti byly aktuální a relevantní.
Přednášky o bolesti MSK budou zařazeny jako jedna z relací dalšího vzdělávání. Přednáška přednášky o bolesti MSK bude naplánována tak, aby probíhala online. Zdravotnickým pracovníkům bude zaslán e-mail s pozvánkou. Informace o přednášce a studiu budou uvedeny v emailu (vzor v příloze). Zájemci, kteří mají o přednášku zájem a souhlasí s účastí ve studii, projeví zájem uvedením své emailové adresy. Odkaz na Zoom přednášky bude účastníkům zaslán před zahájením přednášky.
Účastníci, kteří jsou zapojeni do studie, budou anonymizováni, tj. jejich osobní identifikace nebudou během studie shromažďovány.
V e-mailu s pozvánkou na přednášku bude uvedeno, že bude proveden výzkum vzdělávání za účelem vyhodnocení a porovnání účinnosti dvou tréninkových metod Zoom. A že účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z metod. Bude jim zaslán odkaz na formulář pro sběr dat. Vzhledem k tomu, že studium je zcela dobrovolné, je možné, že se účastníci mohou přihlásit na přednášku, ale rozhodnout se, že se nebudou pokoušet o dotazníkové formuláře nebo se studie zúčastnit kdykoli. Sběr dat je anonymní, proto není možné identifikovat účastníky, kteří dotazník nevyplnili.
Randomizace
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do intervenční nebo kontrolní skupiny podle počítačem generovaného seznamu náhodných bloků. K zajištění rovnováhy v průběhu času se používají náhodné permutované bloky. Velikost bloku je určena statistikem a bude důvěrná před studijním týmem až do konečného uzamčení databáze. Každému účastníkovi bude přiděleno ID studie a přiřazení intervence/kontroly. Intervenční a kontrolní skupina obdrží emailem odkazy na virtuální přednášky.
Velikost vzorku
Na základě studie Collearya et al., aby bylo zjištěno významné zvýšení skóre pro Management Advice Vignette mezi skupinami (zvýšení skóre o 25 v intervenční skupině a zvýšení skóre o 3 v kontrolní skupině pro otázku o cvičení), minimální požadovaná velikost vzorku pro individuální (blokovou) randomizaci je 47 na rameno, s mocninou 80% a 5% hladinou významnosti.
Virtuální přednáška
Online bude probíhat 2,5hodinová virtuální přednáška. V rámci přednášky bude probrána nauka o bolesti, běžné stavy a léčba MSK v primární péči, základní farmakologie v léčbě bolesti a edukace o bolesti. Vzdělávací materiály budou vytvořeny s využitím různých zdrojů bolesti, jako jsou příslušné oddíly v učebnici od Walla a Melzacka, příručky pro pacienty a klinické lékaře vysvětlující bolest od Butlera a Moseleyho a další související zdravotnická literatura, jako jsou pokyny pro klinickou praxi a systematické přehledy Podmínky MSK. Vzdělávací snímky neposkytují žádná konkrétní vysvětlení k jednotlivým položkám hodnotících nástrojů, jako jsou NPQ, CAV, MAV a HC-PAIRS.
Intervenční skupina: Přednáška vedená s využitím principů transformativního učení. Kontrolní skupina: Přednáška vedená konvenčním didaktickým přístupem s Q&A session po prezentaci snímků.
Obě skupiny obdrží stejný obsah, ale za použití odlišného koncepčního rámce vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhi Yin Tang
- Telefonní číslo: +6581872378
- E-mail: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khim Siong Ng
- Telefonní číslo: +6592708819
- E-mail: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci pracující v poliklinikách SingHealth
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci pracující v jiných institucích než na poliklinikách SingHealth
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jednorázová 2,5hodinová virtuální přednáška o muskuloskeletální bolesti vedená podle principů Transformativního učení
|
Principy transformativního učení jsou začleněny do workshopu vzdělávání bolesti, aby stimulovaly kritickou reflexi a kritický diskurz během procesu učení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednorázová 2,5 hodinová virtuální přednáška o muskuloskeletálních bolestech vedená konvenčním didaktickým přístupem
|
Konvenční didaktický přístup se zaměřuje na výuku založenou na přednáškách jako výukové centrum s důrazem na dodání osnov a koncepce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce a reflexe žáka (LRRF)
Časové okno: po zásahu (přednáška)
|
Tento samostatně vyvinutý hodnotící formulář byl vyvinut za účelem získání zpětné vazby účastníků na přednášku a studijní zkušenost.
Účastníci jsou povinni odpovědět na 18 otázek pomocí stupnice od 1 do 10, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 10 rozhodně souhlasím.
|
po zásahu (přednáška)
|
|
Změna v dotazníku o neurofyziologii bolesti (NPQ)
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
NPQ bude použito k vyhodnocení toho, jak účastníci chápou neurofyziologii bolesti. Jedná se o 12-položkový validovaný dotazník. Každá položka má tři možnosti odpovědi: pravda, nepravda, nerozhodnuto. NPQ používá metodu bodování podle počtu, kdy se celkový počet správných odpovědí sečte, aby se vytvořilo celkové skóre. Za každou správnou odpověď je udělen 1 bod. Skóre 0 se připisuje nesprávným odpovědím a odpovědím označeným jako nerozhodnuté. Porovnání skóre NPQ před intervencí a po intervenci (okamžité a 1měsíční sledování) (posuzováno podle počtu správných odpovědí). |
Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
|
Změna vignety klinického hodnocení (CAV)
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
6 Společné podmínky MSK Hodnotící otázky, upraveno podle Moroz (2017). Jde o kvíz, který prověří znalosti účastníků o běžných podmínkách MSK. Pacientovy příznaky a symptomy jsou krátce popsány a účastník musí určit správnou diagnózu. Porovnání předintervenčních a pointervenčních (okamžité a 1měsíční sledování) skóre CAV (posuzováno podle počtu správných odpovědí). |
Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
|
Změna postojů k bolesti ve zdravotnictví a stupnice vztahu k poškození (HC-PAIRS)
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
HC-PAIRS je odvozena změnou škály vztahu bolesti a poškození (PAIRS), kterou vyvinuli Riley et al. Položky jsou hodnoceny podle umístění odpovědí na Likertově stupnici po každé otázce, přičemž položky 1, 6 a 14 jsou hodnoceny obrácením čísel. Položky 10 a 13 byly z původní verze vynechány, jak doporučuje Houben et al., aby se zlepšila konstrukce škály. Skóre jednotlivých položek se sečtou, čímž se získá skóre HC-PAIRS. Srovnání předintervenčních a pointervenčních (okamžité a 1měsíční sledování) skóre HC-PAIRS (hodnoceno na 7bodové Likertově škále). |
Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
|
Změna ve vinětě rady pro správu (MAV)
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
4 Otázky týkající se poradenství pro vedení MSK (Bishop et al. 2008). Jde o kvíz k posouzení vhodnosti doporučení účastníků zvládání bolesti MSK. Je poskytnuta viněta klinického případu a účastník je povinen odpovědět na krátké otázky s výběrem odpovědí týkající se vhodných rad pro management. Je to nepřímé měřítko klinického chování. Srovnání předintervenčních a pointervenčních (okamžité a 1měsíční sledování) skóre MAV (posuzováno podle počtu správných odpovědí). |
Do 1 měsíce před intervencí, bezprostředně po intervenci (přednáška) a 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/2048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .