- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05589311
Transformativ læring til virtuel interprofessionel uddannelse i muskuloskeletale smerter
Transformativ læring til virtuel interprofessionel uddannelse i muskuloskeletale smerter: et randomiseret forsøg
Muskuloskeletale (MSK) smerter er blandt de førende årsager til, at folk søger lægehjælp i den lokale primærpleje, og de tegner sig for 6-28 % af hoveddiagnoserne. Patientuddannelse er en af de vigtige behandlingsstrategier for at lindre smerter, reducere lidelse og handicap. Men ud fra vores anekdotiske erfaringer rapporterer patienter ofte, at der er en inkonsekvens i den information, der gives af sundhedspersonale. Dette kan skyldes, at der findes forskellige MSK smerterammer, efterhånden som forståelsen af smertevidenskab udvikler sig. Derfor er der behov for regelmæssig kontinuerlig medicinsk uddannelse (CME) for at opdatere og forbedre sundhedspersonalets viden og færdigheder om dette aspekt i Singapore.
Den konventionelle undervisningsmetode bruges typisk i SingHealth Polyclinics (SHP) CME-sessioner. Det fokuserer på forelæsningsbaseret undervisning som undervisningscenter med vægt på levering af pensum og koncept. Den konventionelle undervisningsmetode har vist sig at være mindre effektiv end andre undervisningsstrategier (f. Case-baseret læring) i praktisk anvendelse og kritisk tænkning. Mezirow foreslog brugen af transformativ læring til at forbedre voksenlæring. Vi sigter mod at gennemføre en RCT for at undersøge, om denne undervisningsmetode er overlegen i forhold til den konventionelle undervisningsmetode med hensyn til at forbedre MSK smerteviden, ledelsesrådgivning, holdninger og overbevisninger hos sundhedsprofessionelle i primærplejen.
Denne randomiserede multi-center, prospektive undersøgelse vil blive udført på tværs af alle SHP poliklinikker. Sundhedspersonale, der arbejder i SHP, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne i både interventions- og kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne på 3 tidspunkter: før og efter foredraget samt 1 måned senere. De anonymiserede data, der indsamles, vil derefter blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Denne randomiserede, multi-center, prospektive undersøgelse vil blive udført i alle offentlige primære plejecentre, også kendt som poliklinikker, som håndterer patienter med akutte og kroniske medicinske tilstande. Patienter kan også besøge poliklinikker, der hovedsageligt er beliggende i den østlige, sydlige og nordøstlige del af Singapore, for at bruge vaccination, lægeundersøgelse eller screening og/eller beslægtede sundhedstjenester såsom fysioterapi og fodplejetjenester.
Dette projekt vil søge godkendelse fra den institutionelle etiske komité inden påbegyndelse, og det vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Deltagere
SHP afholder regelmæssige efteruddannelsesforedrag som en del af den løbende indsats for at sikre en løbende udvikling af viden og færdigheder hos sundhedspersonalet. Disse foredrag giver medarbejderne mulighed for at opnå faglig selvudvikling og sikre, at deres viden og færdigheder er opdaterede og relevante.
MSK smerteforelæsningerne vil blive indarbejdet som en af efteruddannelsessessioner. Leveringen af MSK smerteforedraget vil være planlagt til at blive gennemført online. Invitationsmail vil blive sendt til sundhedspersonale. Oplysninger om forelæsningen og studiet vil fremgå af mailen (vedhæftet prøve). De, der er interesserede i foredraget og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil melde interesse ved at oplyse deres e-mailadresse. Foredragets Zoom-link vil blive sendt til deltagerne inden foredragets start.
De deltagere, der er involveret i undersøgelsen, vil blive anonymiseret, det vil sige, at deres personlige identifikation ikke vil blive indsamlet under undersøgelsen.
E-mailen med invitation til foredrag vil angive, at der vil blive udført en uddannelsesforskning for at evaluere og sammenligne effektiviteten af to Zoom-træningsmetoder. Og at deltagerne vil blive randomiseret til en af metoderne. Link til dataindsamlingsformularen vil blive sendt til dem. Da undersøgelsen er helt frivillig, er det muligt, at deltagerne kan tilmelde sig foredraget, men vælger ikke at prøve spørgeskemaformularerne eller deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt. Dataindsamlingen er anonym, hvorfor det er umuligt at identificere de deltagere, der ikke udfylder spørgeskemaerne.
Randomisering
Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten interventions- eller kontrolgruppe i henhold til en computergenereret blokrandomiseringsliste. Tilfældige permuterede blokke bruges til at sikre balance over tid. Blokstørrelsen bestemmes af statistikeren og vil holdes fortrolig fra undersøgelsesholdet indtil den endelige databaselås. Hver deltager vil blive tildelt et undersøgelses-id og interventions-/kontrolopgaven. Intervention og kontrolgruppe vil modtage e-mail-links til henholdsvis de virtuelle foredrag.
Prøvestørrelse
Baseret på undersøgelsen af Collearya et al., for at påvise en signifikant stigning i score for Management Advice Vignette mellem grupperne (stigning i score på 25 i interventionsgruppen og stigning i score på 3 i kontrolgruppen for spørgsmålet om motion), minimum påkrævet stikprøvestørrelse for individuel (blok) randomisering er 47 pr. arm, med en styrke på 80 % og 5 % signifikansniveau.
Virtuelt foredrag
En 2,5-timers virtuel forelæsning vil blive afholdt online. Smertevidenskab, almindelige MSK-tilstande og behandling i primærplejen, grundlæggende farmakologi i smertebehandling og smerteundervisning vil blive gennemgået under foredraget. Undervisningsmaterialerne vil blive udviklet ved hjælp af forskellige smerteressourcer, såsom relevante afsnit i lærebogen af Wall og Melzack, patienters og klinikeres guidebøger til at forklare smerte af Butler og Moseley og anden relateret sundhedslitteratur, såsom retningslinjer for klinisk praksis og systematiske anmeldelser af MSK betingelser. De pædagogiske slides giver ingen specifikke forklaringer om de enkelte punkter i evalueringsværktøjerne som NPQ, CAV, MAV og HC-PAIRS.
Interventionsgruppe: Foredrag udført ved hjælp af Transformative Learning-principper. Kontrolgruppe: Foredrag udført med konventionel didaktisk tilgang med Q&A-session efter diaspræsentationen.
Begge grupper vil modtage det samme indhold, men givet ved hjælp af forskellige uddannelsesbegrebsmæssige rammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yin Tang
- Telefonnummer: +6581872378
- E-mail: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khim Siong Ng
- Telefonnummer: +6592708819
- E-mail: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder i SingHealth-poliklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder i andre institutioner end SingHealth Poliklinikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Engangs 2,5-timers virtuel forelæsning om muskuloskeletale smerter udført efter Transformative Learning-principper
|
Transformative læringsprincipper er indarbejdet i smerteuddannelsesværkstedet for at stimulere kritisk refleksion og kritisk diskurs under læringsprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Engangs 2,5-timers virtuel forelæsning om muskuloskeletale smerter udført ved hjælp af konventionel didaktisk tilgang
|
Den konventionelle didaktiske tilgang fokuserer på forelæsningsbaseret undervisning som undervisningscenter, med vægt på levering af pensum og koncept.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevens reaktioner og refleksionsform (LRRF)
Tidsramme: efter interventionen (foredrag)
|
Denne egenudviklede evalueringsformular blev udviklet for at indsamle deltagernes feedback på foredraget og læringsoplevelsen.
Deltagerne skal besvare 18 spørgsmål på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget uenig og 10 er meget enig.
|
efter interventionen (foredrag)
|
|
Ændring i neurofysiologi af smerte spørgeskema (NPQ)
Tidsramme: Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
NPQ vil blive brugt til at evaluere deltagernes forståelse af smerte neurofysiologi. Det er et 12-element valideret spørgeskema. Hvert element har tre svarmuligheder: sand, falsk, uafklaret. NPQ'en bruger den tal-korrekte scoringsmetode, hvorved det samlede antal rigtige svar lægges sammen for at skabe en samlet score. Der gives 1 point for hvert korrekt svar. En score på 0 tilskrives forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede. Sammenligning af præ-intervention og post-intervention (umiddelbar og 1 måneds opfølgning) NPQ-score (vurderet gennem antallet af rigtige svar). |
Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i Clinical Assessment Vignette (CAV)
Tidsramme: Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
6 Almindelige MSK-forhold Vurderingsspørgsmål, ændret fra Moroz (2017). Det er en quiz for at teste deltagernes viden om de almindelige MSK-forhold. Der gives en kort beskrivelse af patientens tegn og symptomer, og deltageren skal identificere den korrekte diagnose. Sammenligning af præ-intervention og post-intervention (umiddelbar og 1 måneds opfølgning) CAV-score (vurderet gennem antallet af rigtige svar). |
Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i sundhedsplejens smerteattituder og svækkelsesforholdsskala (HC-PAIRS)
Tidsramme: Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
HC-PAIRS er afledt ved at ændre Pain and Impairment Relationship scale (PAIRS) udviklet af Riley et al. Punkter scores efter placeringen af svar på Likert-skalaen efter hvert spørgsmål, med punkt 1, 6 og 14 scoret ved at vende tallene om. Punkt 10 og 13 blev udeladt fra den originale version, som anbefalet af Houben et al., for at forbedre skalaens konstruktion. Score af individuelle genstande summeres, hvilket giver HC-PAIRS-score. Sammenligning af præ-intervention og post-intervention (umiddelbar og 1 måneds opfølgning) HC-PAIRS-score (vurderet på en 7-punkts Likert-skala). |
Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i Management Advice Vignette (MAV)
Tidsramme: Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
4 MSK Management Advice Questions (Bishop et al. 2008). Det er en quiz for at vurdere hensigtsmæssigheden af MSK smertebehandlings anbefalinger fra deltagerne. Der leveres en klinisk case-vignet, og deltageren skal besvare korte multiple choice-spørgsmål vedrørende passende ledelsesråd. Det er et indirekte mål for den kliniske adfærd. Sammenligning af præ-intervention og post-intervention (umiddelbar og 1 måneds opfølgning) MAV-score (vurderet gennem antal rigtige svar). |
Op til 1 måned før-intervention, umiddelbart efter-intervention (foredrag) og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/2048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .