- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05589311
Transformatives Lernen zur virtuellen interprofessionellen Ausbildung bei muskuloskelettalen Schmerzen
Transformatives Lernen zur virtuellen interprofessionellen Ausbildung bei Muskel-Skelett-Schmerzen: Eine randomisierte Studie
Muskel-Skelett-Schmerzen (MSK) gehören zu den Hauptgründen für Menschen, die medizinische Hilfe in der örtlichen Primärversorgung suchen, und machen 6-28 % der Hauptdiagnosen aus. Patientenaufklärung ist eine der wichtigsten Behandlungsstrategien, um Schmerzen zu lindern, Leiden und Behinderungen zu reduzieren. Aus unserer anekdotischen Erfahrung berichten Patienten jedoch häufig, dass die von medizinischem Fachpersonal bereitgestellten Informationen widersprüchlich sind. Dies kann auf die Existenz verschiedener MSK-Schmerzkonzepte zurückzuführen sein, da sich das Verständnis der Schmerzwissenschaften weiterentwickelt. Daher besteht in Singapur Bedarf an regelmäßiger kontinuierlicher medizinischer Ausbildung (CME), um die Kenntnisse und Fähigkeiten des Gesundheitspersonals zu diesem Aspekt zu aktualisieren und zu verbessern.
Die konventionelle Unterrichtsmethode wird typischerweise in SingHealth Polyclinics (SHP) CME-Sitzungen verwendet. Es konzentriert sich auf den vorlesungsbasierten Unterricht als Lehrzentrum und betont die Bereitstellung von Lehrplänen und Konzepten. Die konventionelle Unterrichtsmethode hat sich als weniger effektiv erwiesen als andere Unterrichtsstrategien (z. Fallbasiertes Lernen) in der praktischen Anwendung und Fähigkeit zum kritischen Denken. Mezirow schlug den Einsatz von Transformativem Lernen vor, um die Erwachsenenbildung zu verbessern. Wir beabsichtigen, eine RCT durchzuführen, um zu untersuchen, ob diese Lehrmethode der konventionellen Lehrmethode bei der Verbesserung des MSK-Schmerzwissens, der Managementberatung, der Einstellungen und Überzeugungen von medizinischem Fachpersonal in der Primärversorgung überlegen ist.
Diese randomisierte, multizentrische, prospektive Studie wird in allen SHP-Polikliniken durchgeführt. Gesundheitsfachkräfte, die in SHP arbeiten, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden gebeten, die Fragebögen zu 3 Zeitpunkten auszufüllen: vor und nach dem Vortrag sowie 1 Monat später. Die gesammelten anonymisierten Daten werden anschließend mit deskriptiven und inferenziellen Statistiken analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign
Diese randomisierte, multizentrische, prospektive Studie wird in allen öffentlichen Grundversorgungszentren, auch Polikliniken genannt, durchgeführt, die Patienten mit akuten und chronischen Erkrankungen behandeln. Patienten können auch die Polikliniken besuchen, die sich hauptsächlich im östlichen, südlichen und nordöstlichen Teil von Singapur befinden, um Impfungen, medizinische Untersuchungen oder Vorsorgeuntersuchungen und/oder verwandte Gesundheitsdienste wie Physiotherapie und Podologie in Anspruch zu nehmen.
Dieses Projekt wird vor Beginn die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission einholen und es wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Teilnehmer
SHP führt regelmäßig Fortbildungsvorträge durch, um die kontinuierliche Entwicklung von Wissen und Fähigkeiten des Gesundheitspersonals sicherzustellen. Diese Vorträge bieten den Mitarbeitern die Möglichkeit, sich beruflich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass ihre Kenntnisse und Fähigkeiten auf dem neuesten Stand und relevant sind.
Die MSK-Schmerzvorträge werden als Weiterbildungsveranstaltung integriert. Die Lieferung des MSK-Schmerzvortrags wird planmäßig online durchgeführt. Eine Einladungs-E-Mail wird an medizinisches Fachpersonal gesendet. Informationen zur Vorlesung und zum Studium werden in der E-Mail (Muster im Anhang) angegeben. Wer sich für den Vortrag interessiert und einer Teilnahme an der Studie zustimmt, meldet sich unter Angabe seiner E-Mail-Adresse an. Der Vorlesungs-Zoom-Link wird den Teilnehmenden vor Vorlesungsbeginn zugesandt.
Die an der Studie beteiligten Teilnehmer werden anonymisiert, d. h. ihre persönlichen Daten werden während der Studie nicht erhoben.
In der E-Mail mit der Vorlesungseinladung wird angegeben, dass eine Bildungsforschung durchgeführt wird, um die Wirksamkeit von zwei Zoom-Schulungsmethoden zu bewerten und zu vergleichen. Und dass die Teilnehmer zufällig in eine der Methoden eingeteilt werden. Der Link zum Datenerfassungsformular wird ihnen zugesandt. Da die Studie völlig freiwillig ist, ist es möglich, dass sich die Teilnehmer für die Vorlesung anmelden, sich aber dafür entscheiden, die Fragebogenformulare nicht auszufüllen oder zu irgendeinem Zeitpunkt an der Studie teilzunehmen. Die Datenerhebung ist anonym, daher ist es unmöglich, die Teilnehmer zu identifizieren, die die Fragebögen nicht ausfüllen.
Randomisierung
Die Teilnehmer werden gemäß einer computergenerierten Block-Randomisierungsliste im Verhältnis 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Zufällig permutierte Blöcke werden verwendet, um das Gleichgewicht über die Zeit sicherzustellen. Die Blockgröße wird vom Statistiker festgelegt und bis zur endgültigen Sperrung der Datenbank gegenüber dem Studienteam geheim gehalten. Jedem Teilnehmer wird eine Studien-ID und die Interventions-/Kontrollzuordnung zugewiesen. Interventions- und Kontrollgruppe erhalten jeweils die E-Mail-Links zu den virtuellen Vorlesungen.
Stichprobengröße
Basierend auf der Studie von Collearya et al., um einen signifikanten Anstieg der Punktzahl für Management Advice Vignette zwischen den Gruppen festzustellen (Anstieg der Punktzahl um 25 in der Interventionsgruppe und Anstieg der Punktzahl um 3 in der Kontrollgruppe für die Frage zur Übung), die Die minimal erforderliche Stichprobengröße für die individuelle (Block-)Randomisierung beträgt 47 pro Arm, mit einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 %.
Virtueller Vortrag
Eine 2,5-stündige virtuelle Vorlesung wird online durchgeführt. Während der Vorlesung werden Schmerzwissenschaft, häufige MSK-Erkrankungen und -Management in der Primärversorgung, grundlegende Pharmakologie in der Schmerzbehandlung und Schmerzaufklärung behandelt. Die Schulungsmaterialien werden unter Verwendung verschiedener Schmerzressourcen entwickelt, wie z. B. relevante Abschnitte im Lehrbuch von Wall und Melzack, Patienten- und Klinikleitfäden zur Erklärung von Schmerzen von Butler und Moseley und andere verwandte medizinische Literatur wie Leitlinien für die klinische Praxis und systematische Übersichten von MSK-Bedingungen. Die Schulungsfolien enthalten keine spezifischen Erläuterungen zu den einzelnen Items in den Bewertungsinstrumenten wie NPQ, CAV, MAV und HC-PAIRS.
Interventionsgruppe: Vortrag, der nach den Prinzipien des transformativen Lernens durchgeführt wird. Kontrollgruppe: Vorlesung nach konventionellem didaktischem Ansatz mit Fragerunde nach der Präsentation der Folien.
Beide Gruppen erhalten die gleichen Inhalte, die jedoch mit unterschiedlichen konzeptionellen Rahmen für die Bildung bereitgestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhi Yin Tang
- Telefonnummer: +6581872378
- E-Mail: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khim Siong Ng
- Telefonnummer: +6592708819
- E-Mail: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisches Fachpersonal, das in SingHealth-Polikliniken arbeitet
Ausschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe, die in anderen Einrichtungen als den SingHealth-Polikliniken arbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Einmaliger 2,5-stündiger virtueller Vortrag über muskuloskelettale Schmerzen, der nach den Prinzipien des transformativen Lernens durchgeführt wird
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Transformative Learning-Prinzipien werden in den Workshop zur Schmerzaufklärung integriert, um kritische Reflexion und kritischen Diskurs während des Lernprozesses anzuregen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Einmalige 2,5-stündige virtuelle Vorlesung über muskuloskelettale Schmerzen, die mit einem konventionellen didaktischen Ansatz durchgeführt wird
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Der konventionelle didaktische Ansatz konzentriert sich auf den vorlesungsbasierten Unterricht als Lehrzentrum und betont die Vermittlung von Lehrplänen und Konzepten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lernerreaktionen und Reflexionsformular (LRRF)
Zeitfenster: nach der Intervention (Vortrag)
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Dieser selbst entwickelte Bewertungsbogen wurde entwickelt, um das Feedback der Teilnehmer zu der Vorlesung und der Lernerfahrung einzuholen.
Die Teilnehmer müssen 18 Fragen auf einer Skala von 1 bis 10 beantworten, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
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nach der Intervention (Vortrag)
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Fragebogen zur Veränderung der Neurophysiologie des Schmerzes (NPQ)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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NPQ wird verwendet, um das Verständnis der Teilnehmer für Schmerzneurophysiologie zu bewerten. Es handelt sich um einen validierten Fragebogen mit 12 Items. Jedes Item hat drei Antwortmöglichkeiten: richtig, falsch, unentschieden. Der NPQ verwendet die anzahlrichtige Bewertungsmethode, bei der die Gesamtzahl der richtigen Antworten zu einer Gesamtpunktzahl addiert wird. Für jede richtige Antwort wird 1 Punkt vergeben. Falsche Antworten und solche, die als unentschieden markiert sind, werden mit 0 Punkten bewertet. Vergleich der NPQ-Ergebnisse vor und nach der Intervention (sofort und nach 1 Monat) (bewertet durch die Anzahl richtiger Antworten). |
Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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Änderung der klinischen Bewertungsvignette (CAV)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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6 Allgemeine MSK-Zustandsbewertungsfragen, modifiziert von Moroz (2017). Es ist ein Quiz, um das Wissen der Teilnehmer zu den gängigen MSK-Bedingungen zu testen. Eine kurze Beschreibung der Anzeichen und Symptome des Patienten wird bereitgestellt, und der Teilnehmer wird aufgefordert, die richtige Diagnose zu ermitteln. Vergleich der CAV-Scores vor und nach der Intervention (sofort und nach 1 Monat) (bewertet durch die Anzahl richtiger Antworten). |
Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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Änderung der Schmerzeinstellungen im Gesundheitswesen und Beziehungsskala zu Beeinträchtigungen (HC-PAIRS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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HC-PAIRS wird durch Alterating Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS) abgeleitet, die von Riley et al. entwickelt wurde. Die Items werden nach der Position der Antworten auf den Likert-Skalen nach jeder Frage bewertet, wobei die Items 1, 6 und 14 durch Umkehrung der Zahlen bewertet werden. Die Items 10 und 13 wurden in der Originalversion weggelassen, wie von Houben et al. empfohlen, um das Konstrukt der Skala zu verbessern. Die Punktzahlen der einzelnen Items werden summiert und ergeben die HC-PAIRS-Punktzahl. Vergleich der HC-PAIRS-Scores vor und nach der Intervention (sofort und nach 1 Monat) (bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala). |
Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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Änderung der Führungsberatungsvignette (MAV)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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4 MSK Managementratschläge (Bishop et al. 2008). Es ist ein Quiz, um die Angemessenheit der MSK-Schmerzbehandlungsempfehlungen der Teilnehmer zu beurteilen. Eine klinische Fallvignette wird zur Verfügung gestellt und der Teilnehmer muss kurze Multiple-Choice-Fragen zu den geeigneten Managementratschlägen beantworten. Es ist ein indirektes Maß für das klinische Verhalten. Vergleich der MAV-Scores vor und nach der Intervention (sofort und nach 1 Monat) (bewertet durch die Anzahl richtiger Antworten). |
Bis zu 1 Monat vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (Vortrag) und 1 Monat zur Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2022/2048
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