- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05589311
Aprendizaje transformativo a la educación virtual interprofesional en dolor musculoesquelético
Aprendizaje transformativo a educación interprofesional virtual en dolor musculoesquelético: un ensayo aleatorizado
El dolor musculoesquelético (MSK) se encuentra entre las principales razones por las que las personas buscan atención médica en la atención primaria local, y representa entre el 6% y el 28% de los diagnósticos principales. La educación del paciente es una de las estrategias de tratamiento importantes para aliviar el dolor, reducir el sufrimiento y la discapacidad. Sin embargo, a partir de nuestra experiencia anecdótica, los pacientes a menudo informan que existe una inconsistencia en la información proporcionada por los profesionales de la salud. Esto puede deberse a la existencia de diferentes marcos de dolor MSK a medida que evoluciona la comprensión de las ciencias del dolor. Por lo tanto, existe la necesidad de una educación médica continua (CME) regular para actualizar y mejorar los conocimientos y habilidades del personal de atención médica sobre este aspecto en Singapur.
El método de enseñanza convencional se usa típicamente en las sesiones de CME de SingHealth Polyclinics (SHP). Se enfoca en la instrucción basada en conferencias como el centro de enseñanza, enfatizando la entrega del plan de estudios y el concepto. Se ha demostrado que el método de enseñanza convencional es menos eficaz que otras estrategias de enseñanza (p. Aprendizaje basado en casos) en aplicación práctica y habilidades de pensamiento crítico. Mezirow propuso el uso de Transformative Learning para mejorar el aprendizaje de adultos. Nuestro objetivo es realizar un ECA para investigar si este método de enseñanza es superior al método de enseñanza convencional para mejorar el conocimiento del dolor MSK, los consejos de manejo, las actitudes y las creencias de los profesionales de la salud en la atención primaria.
Este estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado se llevará a cabo en todos los policlínicos del SHP. Los profesionales de la salud que trabajan en SHP serán invitados a participar en el estudio. A los participantes de los grupos de intervención y de control se les pedirá que completen los cuestionarios en 3 momentos: antes y después de la conferencia, así como 1 mes después. Los datos anonimizados recopilados luego se analizarán utilizando estadísticas descriptivas e inferenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
Este estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado se llevará a cabo en todos los centros públicos de atención primaria, también conocidos como policlínicos, que atienden a pacientes con enfermedades agudas y crónicas. Los pacientes también pueden visitar las policlínicas que se encuentran principalmente en la parte este, sur y noreste de Singapur, para utilizar la vacunación, el examen médico o la detección, y/o los servicios de salud relacionados, como los servicios de fisioterapia y podología.
Este proyecto buscará la aprobación del comité de ética institucional antes de su inicio y se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Participantes
SHP lleva a cabo conferencias regulares de educación continua como parte del esfuerzo continuo para garantizar el desarrollo continuo de conocimientos y habilidades de la fuerza laboral de atención médica. Estas conferencias brindan la oportunidad al personal de lograr la superación profesional y garantizar que sus conocimientos y habilidades estén actualizados y sean relevantes.
Las conferencias sobre el dolor MSK se incorporarán como una de las sesiones de educación continua. La entrega de la conferencia sobre el dolor de MSK se programará para realizarse en línea. Se enviará un correo electrónico de invitación a los profesionales de la salud. La información sobre la conferencia y el estudio se indicará en el correo electrónico (muestra adjunta). Aquellos que estén interesados en la conferencia y acepten participar en el estudio registrarán su interés proporcionando su dirección de correo electrónico. El enlace Zoom de la conferencia se enviará a los participantes antes del comienzo de la conferencia.
Los participantes que participan en el estudio serán anónimos, es decir, sus identificaciones personales no se recopilarán durante el estudio.
El correo electrónico de invitación a la conferencia indicará que se realizará una investigación educativa para evaluar y comparar la efectividad de dos métodos de capacitación de Zoom. Y que los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los métodos. Se les enviará el enlace del formulario de recogida de datos. Como el estudio es completamente voluntario, es posible que los participantes puedan inscribirse en la conferencia pero optar por no intentar completar los formularios del cuestionario o participar en el estudio en cualquier momento. La recogida de datos es anónima, por lo que es imposible identificar a los participantes que no cumplimentan los cuestionarios.
Aleatorización
Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a un grupo de intervención o de control de acuerdo con una lista de aleatorización por bloques generada por computadora. Se utilizan bloques permutados aleatorios para garantizar el equilibrio a lo largo del tiempo. El tamaño del bloque lo determina el estadístico y se mantendrá confidencial para el equipo de estudio hasta el bloqueo final de la base de datos. A cada participante se le asignará un ID de estudio y la asignación de intervención/control. El grupo de intervención y el de control recibirán los enlaces de correo electrónico respectivamente a las conferencias virtuales.
Tamaño de la muestra
Con base en el estudio de Collearya et al., para detectar un aumento significativo en los puntajes de Management Advice Vignette entre los grupos (aumento en el puntaje de 25 en el grupo de intervención y aumento en el puntaje de 3 en el grupo de control para la pregunta sobre Ejercicio), el el tamaño de muestra mínimo requerido para la aleatorización individual (bloque) es 47 por brazo, con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 %.
Conferencia virtual
Se realizará una conferencia virtual de 2,5 horas en línea. Durante la conferencia se cubrirán la ciencia del dolor, las afecciones MSK comunes y el manejo en la atención primaria, la farmacología básica en el manejo del dolor y la educación sobre el dolor. Los materiales educativos se desarrollarán utilizando varios recursos sobre el dolor, como secciones relevantes en el libro de texto de Wall y Melzack, guías para pacientes y médicos sobre cómo explicar el dolor de Butler y Moseley, y otras publicaciones relacionadas con la atención médica, como guías de práctica clínica y revisiones sistemáticas de Condiciones MSK. Las diapositivas educativas no brindan explicaciones específicas sobre los elementos individuales en las herramientas de evaluación como NPQ, CAV, MAV y HC-PAIRS.
Grupo de intervención: Conferencia realizada utilizando los principios del Aprendizaje Transformativo. Grupo de control: Conferencia realizada con un enfoque didáctico convencional con sesión de preguntas y respuestas después de la presentación de diapositivas.
Ambos grupos recibirán el mismo contenido, pero proporcionado utilizando un marco conceptual educativo diferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhi Yin Tang
- Número de teléfono: +6581872378
- Correo electrónico: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khim Siong Ng
- Número de teléfono: +6592708819
- Correo electrónico: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan en Policlínicos SingHealth
Criterio de exclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan en instituciones distintas a los Policlínicos SingHealth
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Conferencia virtual única de 2,5 horas sobre el dolor musculoesquelético realizada siguiendo los principios del Aprendizaje Transformativo
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Los principios del aprendizaje transformador se incorporan al taller de educación sobre el dolor para estimular la reflexión crítica y el discurso crítico durante el proceso de aprendizaje.
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Comparador activo: Grupo de control
Conferencia virtual única de 2,5 horas sobre el dolor musculoesquelético realizada con un enfoque didáctico convencional
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El enfoque didáctico convencional se enfoca en la instrucción basada en conferencias como el centro de enseñanza, enfatizando la entrega del plan de estudios y el concepto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de reacciones y reflexiones del alumno (LRRF)
Periodo de tiempo: después de la intervención (conferencia)
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Este formulario de evaluación de desarrollo propio se desarrolló para recopilar los comentarios de los participantes sobre la conferencia y la experiencia de aprendizaje.
Los participantes deben responder 18 preguntas usando una escala de 1 a 10 donde 1 es totalmente en desacuerdo y 10 es totalmente de acuerdo.
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después de la intervención (conferencia)
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Cambio en el Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (NPQ)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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El NPQ se utilizará para evaluar la comprensión de los participantes sobre la neurofisiología del dolor. Es un cuestionario validado de 12 ítems. Cada ítem tiene tres opciones de respuesta: verdadero, falso, indeciso. El NPQ utiliza el método de puntuación de números correctos, mediante el cual se suma el número total de respuestas correctas para crear una puntuación general. Se otorga 1 punto por cada respuesta correcta. Se atribuye una puntuación de 0 a las respuestas incorrectas ya las marcadas como indecisas. Comparación de las puntuaciones NPQ antes y después de la intervención (seguimiento inmediato y al cabo de 1 mes) (evaluadas mediante el número de respuestas correctas). |
Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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Cambio en la viñeta de evaluación clínica (CAV)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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6 Preguntas de evaluación de condiciones comunes de MSK, modificadas de Moroz (2017). Es un cuestionario para evaluar el conocimiento de los participantes sobre las condiciones comunes de MSK. Se proporciona una breve descripción de los signos y síntomas del paciente y se requiere que el participante identifique el diagnóstico correcto. Comparación de las puntuaciones CAV antes y después de la intervención (seguimiento inmediato y al cabo de 1 mes) (evaluadas mediante el número de respuestas correctas). |
Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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Cambio en la escala de relación de deterioro y actitudes ante el dolor en la atención médica (HC-PAIRS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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HC-PAIRS se deriva de la alteración de la escala de relación de dolor y deterioro (PAIRS) desarrollada por Riley et al. Los ítems se califican por la ubicación de las respuestas en las escalas de Likert después de cada pregunta, con los ítems 1, 6 y 14 puntuados invirtiendo los números. Los ítems 10 y 13 fueron omitidos de la versión original, como recomiendan Houben et al., para mejorar la construcción de la escala. Las puntuaciones de los elementos individuales se suman, lo que da como resultado la puntuación HC-PAIRS. Comparación de las puntuaciones HC-PAIRS antes y después de la intervención (seguimiento inmediato y al cabo de 1 mes) (evaluadas en una escala de Likert de 7 puntos). |
Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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Cambio en la viñeta de asesoramiento de gestión (MAV)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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4 Preguntas de asesoramiento de gestión de MSK (Bishop et al. 2008). Es un cuestionario para evaluar la idoneidad de las recomendaciones de manejo del dolor MSK de los participantes. Se proporciona una viñeta de caso clínico y se requiere que el participante responda preguntas cortas de opción múltiple con respecto al consejo de manejo adecuado. Es una medida indirecta del comportamiento clínico. Comparación de las puntuaciones MAV antes y después de la intervención (seguimiento inmediato y al cabo de 1 mes) (evaluadas mediante el número de respuestas correctas). |
Hasta 1 mes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (conferencia) y 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 2022/2048
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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