- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05589311
Transformativ læring til virtuell interprofesjonell utdanning i muskel- og skjelettsmerter
Transformativ læring til virtuell interprofesjonell utdanning i muskel- og skjelettsmerter: en randomisert prøvelse
Muskel- og skjelettsmerter (MSK) er blant de viktigste årsakene til at folk søker legehjelp i lokal primærhelsetjeneste, og står for 6-28 % av hoveddiagnosene. Pasientundervisning er en av de viktige behandlingsstrategiene for å lindre smerte, redusere lidelse og funksjonshemming. Men fra vår anekdotiske erfaring rapporterer pasienter ofte at det er en inkonsekvens i informasjonen som gis av helsepersonell. Dette kan skyldes eksistensen av ulike MSK smerterammer ettersom forståelsen av smertevitenskap utvikler seg. Derfor er det behov for regelmessig kontinuerlig medisinsk utdanning (CME) for å oppdatere og forbedre helsepersonells kunnskap og ferdigheter om dette aspektet i Singapore.
Den konvensjonelle undervisningsmetoden brukes vanligvis i SingHealth Polyclinics (SHP) CME-økter. Den fokuserer på forelesningsbasert undervisning som undervisningssenter, med vekt på levering av pensum og konsept. Den konvensjonelle undervisningsmetoden har vist seg å være mindre effektiv enn andre undervisningsstrategier (f. Kasusbasert læring) i praktisk anvendelse og evner til kritisk tenkning. Mezirow foreslo bruk av transformativ læring for å forbedre voksenlæring. Vi tar sikte på å gjennomføre en RCT for å undersøke om denne undervisningsmetoden er overlegen den konvensjonelle undervisningsmetoden for å forbedre MSK smertekunnskap, ledelsesråd, holdninger og tro hos helsepersonell i primærhelsetjenesten.
Denne randomiserte multisenter, prospektive studien vil bli utført på tvers av alle SHP-poliklinikker. Helsepersonell som jobber i SHP vil bli invitert til å delta i studien. Deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppen vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på 3 tidspunkter: før og etter forelesningen, samt 1 måned senere. De anonymiserte dataene som samles inn vil deretter bli analysert ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Denne randomiserte, multisenter, prospektive studien vil bli utført i alle offentlige primærhelsesentre også kjent som poliklinikker som behandler pasienter med akutte og kroniske medisinske tilstander. Pasienter kan også besøke poliklinikkene som hovedsakelig ligger i den østlige, sørlige og nordøstlige delen av Singapore, for å benytte seg av vaksinasjon, medisinsk undersøkelse eller screening, og/eller allierte helsetjenester som fysioterapi og fotpleietjenester.
Dette prosjektet vil søke godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen før oppstart, og det vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Deltakere
SHP gjennomfører regelmessige etterutdanningsforelesninger som en del av den pågående innsatsen for å sikre kontinuerlig utvikling av kunnskap og ferdigheter til helsepersonell. Disse forelesningene gir ansatte mulighet til å oppnå faglig selvforbedring og sikre at deres kunnskaper og ferdigheter er oppdaterte og relevante.
MSK smerteforelesningene vil bli innlemmet som en av etterutdanningsøktene. Leveringen av MSK smerteforelesningen vil etter planen bli gjennomført online. Invitasjonsmail vil bli sendt til helsepersonell. Informasjon om forelesning og studie vil bli oppgitt i e-posten (eksempel vedlagt). De som er interessert i forelesningen og samtykker i å delta i studien vil melde interesse ved å oppgi e-postadressen sin. Forelesningen Zoom-lenke vil bli sendt til deltakerne før forelesningen starter.
Deltakerne som er involvert i studien vil bli anonymisert, det vil si at deres personlige identifikasjoner vil ikke bli samlet inn under studien.
E-posten med forelesningsinvitasjonen vil angi at en utdanningsundersøkelse vil bli utført for å evaluere og sammenligne effektiviteten til to Zoom-treningsmetoder. Og at deltakerne vil bli randomisert til en av metodene. Link til datainnsamlingsskjema vil bli sendt til dem. Siden studien er helt frivillig, er det mulig at deltakerne kan melde seg på forelesningen, men velger å ikke prøve spørreskjemaskjemaene eller delta i studien når som helst. Datainnsamlingen er anonym, og det er derfor umulig å identifisere deltakerne som ikke fyller ut spørreskjemaene.
Randomisering
Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten intervensjon eller kontrollgruppe i henhold til en datamaskingenerert blokkrandomiseringsliste. Tilfeldige permuterte blokker brukes for å sikre balanse over tid. Blokkstørrelsen bestemmes av statistikeren og vil holdes konfidensiell fra studieteamet frem til endelig databaselåsing. Hver deltaker vil bli tildelt en studie-ID og intervensjons-/kontrolloppdraget. Intervensjon og kontrollgruppe vil motta e-postlenkene til henholdsvis de virtuelle forelesningene.
Prøvestørrelse
Basert på studien av Collearya et al., for å oppdage en signifikant økning i skårer for Management Advice Vignette mellom gruppene (økning i skår på 25 i intervensjonsgruppe og økning i score på 3 i kontrollgruppe for spørsmålet om trening), minimum nødvendig prøvestørrelse for individuell (blokk) randomisering er 47 per arm, med en potens på 80 % og 5 % signifikansnivå.
Virtuelt foredrag
En 2,5-timers virtuell forelesning vil bli holdt online. Smertevitenskap, vanlige MSK-tilstander og behandling i primærhelsetjenesten, grunnleggende farmakologi innen smertebehandling og smerteopplæring vil bli dekket under forelesningen. Utdanningsmateriellet vil bli utviklet ved bruk av ulike smerteressurser som relevante avsnitt i læreboken av Wall og Melzack, pasient- og klinikeres guidebøker for å forklare smerte av Butler og Moseley, og annen relatert helselitteratur som klinisk praksis retningslinjer og systematiske oversikter av MSK forhold. De pedagogiske lysbildene gir ingen spesifikke forklaringer om de enkelte elementene i evalueringsverktøyene som NPQ, CAV, MAV og HC-PAIRS.
Intervensjonsgruppe: Forelesning utført ved bruk av Transformative Learning-prinsipper. Kontrollgruppe: Forelesning gjennomført ved bruk av konvensjonell didaktisk tilnærming med Q&A-sesjon etter lysbildepresentasjonen.
Begge gruppene vil motta det samme innholdet, men gitt ved hjelp av ulike konseptuelle rammeverk for utdanning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yin Tang
- Telefonnummer: +6581872378
- E-post: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khim Siong Ng
- Telefonnummer: +6592708819
- E-post: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som jobber i SingHealth poliklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell som jobber i andre institusjoner enn SingHealth poliklinikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Engangs 2,5-timers virtuell forelesning om muskel- og skjelettsmerter utført etter prinsipper for transformativ læring
|
Transformative læringsprinsipper er inkorporert i smertepedagogisk verksted for å stimulere til kritisk refleksjon og kritisk diskurs under læringsprosessen.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Engangs 2,5-timers virtuell forelesning om muskel- og skjelettsmerter utført ved bruk av konvensjonell didaktisk tilnærming
|
Den konvensjonelle didaktiske tilnærmingen fokuserer på forelesningsbasert undervisning som undervisningssenter, med vekt på levering av pensum og konsept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevens reaksjoner og refleksjonsskjema (LRRF)
Tidsramme: etter intervensjonen (forelesning)
|
Dette egenutviklede evalueringsskjemaet ble utviklet for å samle deltakernes tilbakemeldinger på forelesningen og læringsopplevelsen.
Deltakerne må svare på 18 spørsmål med en skala fra 1 til 10 der 1 er helt uenig og 10 er helt enig.
|
etter intervensjonen (forelesning)
|
Endring i spørreskjema for nevrofysiologi av smerte (NPQ)
Tidsramme: Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
NPQ vil bli brukt til å evaluere deltakernes forståelse av smertenevrofysiologi. Det er et 12-element validert spørreskjema. Hvert element har tre svaralternativer: sant, usant, ikke bestemt. NPQ bruker tall-korrekt skåringsmetode, der det totale antallet riktige svar legges til for å skape en total poengsum. Det gis 1 poeng for hvert riktig svar. En poengsum på 0 tilskrives feil svar og de som er merket som uavgjort. Sammenligning av pre-intervensjon og post-intervensjon (umiddelbar og 1 måneds oppfølging) NPQ-score (vurdert gjennom antall riktige svar). |
Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
Endring i Clinical Assessment Vignette (CAV)
Tidsramme: Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
6 Vanlige MSK-forhold Vurderingsspørsmål, modifisert fra Moroz (2017). Det er en quiz for å teste kunnskapen til deltakerne på de vanlige MSK-forholdene. Det gis en kort beskrivelse av pasientens tegn og symptomer, og deltakeren er pålagt å identifisere riktig diagnose. Sammenligning av pre-intervensjon og post-intervensjon (umiddelbar og 1 måneds oppfølging) CAV-score (vurdert gjennom antall riktige svar). |
Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
Endring i helsevesenets smerteholdninger og svekkelsesskala (HC-PAIRS)
Tidsramme: Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
HC-PAIRS er utledet ved å endre Pain and Impairment Relationship scale (PAIRS) utviklet av Riley et al. Elementer scores etter plasseringen av svarene på Likert-skalaen etter hvert spørsmål, med punktene 1, 6 og 14 scoret ved å snu tallene. Elementene 10 og 13 ble utelatt fra den originale versjonen, som anbefalt av Houben et al., for å forbedre konstruksjonen av skalaen. Poengsum for individuelle elementer summeres, og gir HC-PAIRS-poengsummen. Sammenligning av pre-intervensjon og post-intervensjon (umiddelbar og 1 måneds oppfølging) HC-PAIRS score (vurdert på en 7-punkts Likert-skala). |
Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
Endring i Management Advice Vignette (MAV)
Tidsramme: Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
4 MSK Management Advice Questions (Bishop et al. 2008). Det er en quiz for å vurdere hensiktsmessigheten av MSK smertebehandlingsanbefalingene fra deltakerne. En klinisk case-vignett er gitt, og deltakeren må svare på korte flervalgsspørsmål angående passende ledelsesråd. Det er et indirekte mål på den kliniske atferden. Sammenligning av pre-intervensjon og post-intervensjon (umiddelbar og 1 måneds oppfølging) MAV-score (vurdert gjennom antall riktige svar). |
Inntil 1 måned før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (forelesning) og 1 måned oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/2048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Transformative læringsprinsipper
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina