- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05589311
Transformatiivinen oppiminen virtuaaliseksi ammattienväliseksi koulutukseksi tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa
Transformatiivinen oppiminen virtuaaliseen ammattienväliseen koulutukseen tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa: satunnaistettu kokeilu
Tuki- ja liikuntaelinkipu (MSK) on yksi johtavista syistä, joiden vuoksi ihmiset hakeutuvat lääkärin hoitoon paikallisessa perusterveydenhuollossa, ja sen osuus on 6–28 prosenttia päädiagnooseista. Potilaskoulutus on yksi tärkeimmistä hoitostrategioista kivun lievittämiseksi, kärsimyksen ja vamman vähentämiseksi. Anekdoottisen kokemuksemme perusteella potilaat kuitenkin kertovat usein, että terveydenhuollon ammattilaisten antamissa tiedoissa on epäjohdonmukaisuutta. Tämä voi johtua erilaisten MSK-kipukehysten olemassaolosta, kun kiputieteiden ymmärtäminen kehittyy. Siksi Singaporessa tarvitaan säännöllistä jatkuvaa lääketieteellistä koulutusta (CME) terveydenhuollon henkilöstön tietojen ja taitojen päivittämiseksi ja parantamiseksi.
Perinteistä opetusmenetelmää käytetään tyypillisesti SingHealth Polyclinics (SHP) CME-istunnoissa. Se keskittyy opetuskeskuksena luentopohjaiseen opetukseen painottaen opetussuunnitelman ja konseptin toimittamista. Perinteinen opetusmenetelmä on osoittautunut vähemmän tehokkaaksi kuin muut opetusstrategiat (esim. Tapauspohjainen oppiminen) käytännön soveltamisessa ja kriittisen ajattelun kykyjä. Mezirow ehdotti transformatiivisen oppimisen käyttöä aikuiskoulutuksen tehostamiseksi. Pyrimme suorittamaan RCT-tutkimuksen selvittääksemme, onko tämä opetusmenetelmä parempi kuin perinteinen opetusmenetelmä parantamalla MSK-kiputietoa, hoitoneuvoja, asenteita ja uskomuksia perusterveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Tämä satunnaistettu monikeskustutkimus suoritetaan kaikissa SHP-poliklinikoissa. Tutkimukseen kutsutaan mukaan SHP:ssä työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia. Sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt 3 ajankohtana: ennen luentoa ja sen jälkeen sekä kuukauden kuluttua. Kerätyt anonymisoidut tiedot analysoidaan sitten kuvailevien ja päättelevien tilastojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tämä satunnaistettu, monikeskustutkimus suoritetaan kaikissa julkisissa perusterveydenhuollon keskuksissa, jotka tunnetaan myös poliklinikoilla ja jotka hoitavat potilaita, joilla on akuutteja ja kroonisia sairauksia. Potilaat voivat myös vierailla pääosin Singaporen itä-, etelä- ja koillisosassa sijaitsevilla poliklinikoilla hyödyntämään rokotuksia, lääkärintarkastusta tai seulontaa ja/tai niihin liittyviä terveyspalveluita, kuten fysio- ja jalkaterapiapalveluita.
Hankkeelle haetaan instituution eettisen toimikunnan hyväksyntä ennen sen alkamista ja se toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti.
Osallistujat
SHP pitää säännöllisiä täydennyskoulutusluentoja osana jatkuvaa työtä terveydenhuollon työntekijöiden tiedon ja taitojen jatkuvan kehittämisen varmistamiseksi. Nämä luennot tarjoavat henkilökunnalle mahdollisuuden kehittyä ammatillisesti ja varmistaa, että heidän tietonsa ja taitonsa ovat ajan tasalla ja relevantteja.
MSK:n kipuluennot sisällytetään yhdeksi täydennyskoulutussessioista. MSK-kipuluennon toimitus järjestetään verkossa. Kutsu lähetetään terveydenhuollon ammattilaisille sähköpostitse. Tiedot luennosta ja opiskelusta ilmoitetaan sähköpostissa (näyte liitteenä). Luennosta kiinnostuneet ja tutkimukseen osallistuvat ilmoittavat kiinnostuksensa antamalla sähköpostiosoitteensa. Luento Zoom -linkki lähetetään osallistujille ennen luennon alkua.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat anonymisoidaan, eli heidän henkilötietojaan ei kerätä tutkimuksen aikana.
Luentokutsussa kerrotaan, että kahden Zoom-harjoitusmenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi ja vertailemiseksi tehdään koulutustutkimus. Ja osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan menetelmään. Heille lähetetään tiedonkeruulomakkeen linkki. Koska opiskelu on täysin vapaaehtoista, on mahdollista, että osallistujat voivat ilmoittautua luennolle, mutta eivät halua kokeilla kyselylomakkeita tai osallistua tutkimukseen milloin tahansa. Tiedonkeruu on anonyymiä, joten on mahdotonta tunnistaa osallistujia, jotka eivät täytä kyselylomakkeita.
Satunnaistaminen
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään tietokoneella luodun lohkosatunnaistuslistan mukaan. Satunnaisia permutoituja lohkoja käytetään varmistamaan tasapaino ajan kuluessa. Lohkon koon määrittää tilastotieteilijä, ja se pidetään luottamuksellisina tutkimusryhmältä tietokannan lopulliseen lukitsemiseen asti. Jokaiselle osallistujalle annetaan tutkimustunnus ja interventio/kontrollitehtävä. Interventio- ja kontrolliryhmä saavat vastaavasti sähköpostilinkit virtuaaliluennoille.
Otoskoko
Collearyan et al.:n tutkimukseen perustuen, jotta voidaan havaita merkittävä nousu johtamisneuvonnan vinjetissä ryhmien välillä (pistemäärän nousu 25 interventioryhmässä ja pistemäärän nousu 3 kontrolliryhmässä harjoitusta koskevan kysymyksen osalta), pienin vaadittu otoskoko yksittäistä (lohko) satunnaistamista varten on 47 per käsi, teholla 80 % ja 5 % merkitsevyystasolla.
Virtuaalinen luento
2,5 tunnin virtuaaliluento pidetään verkossa. Luennolla käydään läpi kiputiede, yleiset MSK-tilat ja hoito perusterveydenhuollossa, perusfarmakologia kivunhoidossa ja kipukasvatus. Koulutusmateriaaleja kehitetään käyttämällä erilaisia kipuresursseja, kuten Wallin ja Melzackin oppikirjan asiaankuuluvia osia, Butlerin ja Moseleyn potilaiden ja lääkäreiden kivun selittämiseen liittyviä oppaita sekä muuta asiaan liittyvää terveydenhuollon kirjallisuutta, kuten kliinisen käytännön ohjeita ja systemaattisia katsauksia. MSK:n ehdot. Koulutusdiat eivät anna erityisiä selityksiä arviointityökalujen yksittäisistä kohdista, kuten NPQ, CAV, MAV ja HC-PAIRS.
Interventioryhmä: Transformatiivisen oppimisen periaatteita käyttäen pidetty luento. Vertailuryhmä: Luento pidetty perinteisellä didaktisella lähestymistavalla K&V-istunnon kanssa diaesityksen jälkeen.
Molemmat ryhmät saavat saman sisällön, mutta ne tarjotaan erilaisin opetuksen käsitteellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Yin Tang
- Puhelinnumero: +6581872378
- Sähköposti: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khim Siong Ng
- Puhelinnumero: +6592708819
- Sähköposti: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SingHealthin poliklinikoissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät muissa laitoksissa kuin SingHealth Poliklinikoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kertaluonteinen 2,5 tunnin virtuaaliluento tuki- ja liikuntaelinten kivuista transformatiivisen oppimisen periaatteiden mukaisesti
|
Transformatiivisen oppimisen periaatteet sisällytetään kipukasvatustyöpajaan kriittisen reflektoinnin ja kriittisen keskustelun edistämiseksi oppimisprosessin aikana.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kertaluonteinen 2,5 tunnin virtuaalinen luento tuki- ja liikuntaelinten kivuista perinteisellä didaktisella lähestymistavalla
|
Perinteinen didaktinen lähestymistapa keskittyy luentopohjaiseen opetukseen opetuskeskuksena painottaen opetussuunnitelman ja konseptin toimittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppijan reaktiot ja reflektiolomake (LRRF)
Aikaikkuna: intervention jälkeen (luento)
|
Tämä itse kehitetty arviointilomake on kehitetty keräämään osallistujien palautetta luennosta ja oppimiskokemuksesta.
Osallistujien tulee vastata 18 kysymykseen asteikolla 1-10, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 10 täysin samaa mieltä.
|
intervention jälkeen (luento)
|
Muutos kivun neurofysiologiassa (NPQ)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
NPQ:ta käytetään arvioimaan osallistujien ymmärrystä kivun neurofysiologiasta. Se on 12 kohdan validoitu kyselylomake. Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa: tosi, epätosi, epävarma. NPQ käyttää numero-oikea pisteytysmenetelmää, jossa oikeiden vastausten kokonaismäärä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen. Arvosana 0 annetaan väärille vastauksille ja ratkaisemattomiksi merkityille vastauksille. Interventiota edeltävien ja sen jälkeisten (välitön ja 1 kuukauden seuranta) NPQ-pisteiden vertailu (arvioitu oikeiden vastausten lukumäärän perusteella). |
Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinisen arvioinnin vinjetissä (CAV)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
6 yleisiä MSK-ehtojen arviointikysymyksiä, muokattu Morozista (2017). Se on tietokilpailu, jossa testataan osallistujien tietoja yleisistä MSK-olosuhteista. Potilaan merkeistä ja oireista annetaan lyhyt kuvaus, ja osallistujaa vaaditaan tunnistamaan oikea diagnoosi. Ennen interventiota ja sen jälkeistä (välitön ja 1 kuukauden seuranta) CAV-pisteiden vertailu (arvioitu oikeiden vastausten lukumäärän perusteella). |
Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos terveydenhuollon kipuasenteiden ja heikentyneen suhteen asteikossa (HC-PAIRS)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
HC-PAIRS on johdettu muuttamalla Pain and Impairment Relationship asteikkoa (PAIRS), jonka ovat kehittäneet Riley et al. Kohteet pisteytetään vastausten sijainnin mukaan jokaisen kysymyksen jälkeen Likert-asteikolla, ja kohteet 1, 6 ja 14 pisteytetään kääntämällä numeroita. Kohdat 10 ja 13 jätettiin pois alkuperäisestä versiosta, kuten Houben et al. suosittelivat, asteikon rakenteen parantamiseksi. Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan HC-PAIRS-pisteet. Ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön ja 1 kuukauden seuranta) HC-PAIRS-pisteiden vertailu (arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla). |
Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos Management Advice Vinjetteissä (MAV)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
4 MSK:n johdon neuvontakysymyksiä (Bishop et al. 2008). Se on tietokilpailu, jossa arvioidaan osallistujien MSK-kivunhallintasuositusten asianmukaisuutta. Kliinisen tapauksen vinjetti tarjotaan, ja osallistujan on vastattava lyhyisiin monivalintakysymyksiin koskien asianmukaisia johtamisneuvoja. Se on kliinisen käyttäytymisen epäsuora mitta. Ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön ja 1 kuukauden seuranta) MAV-pisteiden vertailu (arvioitu oikeiden vastausten lukumäärän perusteella). |
Jopa 1 kuukausi ennen interventiota, välitön interventio (luento) ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Transformatiivisen oppimisen periaatteet
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Nova Southeastern UniversityRekrytointiAmblyopiaYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis