- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05589311
A transzformatív tanulás virtuális szakmaközi oktatásba a mozgásszervi fájdalmak terén
Transzformatív tanulás a virtuális szakmaközi oktatáshoz a mozgásszervi fájdalom kezelésében: Randomizált próba
Az izom-csontrendszeri (MSK) fájdalom az egyik vezető oka annak, hogy a helyi alapellátásban orvoshoz fordulnak, ez a fő diagnózisok 6-28%-a. A betegek oktatása az egyik fontos kezelési stratégia a fájdalom enyhítésére, a szenvedés és a fogyatékosság csökkentésére. Anekdotikus tapasztalataink szerint azonban a betegek gyakran arról számolnak be, hogy az egészségügyi szakemberek által szolgáltatott információk következetlenek. Ennek oka lehet a különböző MSK fájdalom keretrendszerek létezése, ahogy a fájdalomtudományok megértése fejlődik. Ezért rendszeres folyamatos orvosi oktatásra (CME) van szükség az egészségügyi személyzet ismereteinek és készségeinek frissítése és fejlesztése érdekében Szingapúrban.
A hagyományos tanítási módszert általában a SingHealth Poliklinika (SHP) CME ülésein használják. Az előadás-alapú oktatásra, mint oktatási központra összpontosít, hangsúlyozva a tanterv és a koncepció megvalósítását. A hagyományos tanítási módszer kevésbé hatékony, mint más tanítási stratégiák (pl. Esetalapú tanulás) a gyakorlati alkalmazásban és a kritikai gondolkodási képességekben. Mezirow a transzformatív tanulás alkalmazását javasolta a felnőttkori tanulás javítására. Célunk egy RCT lefolytatása annak vizsgálatára, hogy ez a tanítási módszer felülmúlja-e a hagyományos oktatási módszert az MSK fájdalommal kapcsolatos ismereteinek, kezelési tanácsainak, attitűdjének és meggyőződésének javításában az alapellátásban dolgozó egészségügyi szakemberek körében.
Ezt a randomizált, többközpontú, prospektív vizsgálatot az összes SHP poliklinikán elvégzik. Az SHP-ben dolgozó egészségügyi szakemberek meghívást kapnak a tanulmányban való részvételre. Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport résztvevőitől 3 időpontban kell kitölteni a kérdőíveket: az előadás előtt és után, valamint 1 hónappal később. Az összegyűjtött anonim adatokat ezután leíró és következtetéses statisztikák segítségével elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
Ezt a randomizált, többközpontú, prospektív vizsgálatot minden olyan állami alapellátási központban fogják elvégezni, amelyeket poliklinikának is neveznek, és ahol akut és krónikus betegségekben szenvedő betegeket kezelnek. A betegek ellátogathatnak a főként Szingapúr keleti, déli és északkeleti részén található poliklinikára is, ahol igénybe vehetik az oltást, az orvosi vizsgálatot vagy a szűrést és/vagy a kapcsolódó egészségügyi szolgáltatásokat, például a fizioterápiát és a lábgyógyászati szolgáltatásokat.
A projekt megkezdése előtt az intézményi etikai bizottság jóváhagyását kéri, és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre.
Résztvevők
Az SHP rendszeres továbbképzési előadásokat tart az egészségügyi dolgozók tudásának és készségeinek folyamatos fejlesztése érdekében tett folyamatos erőfeszítések részeként. Ezek az előadások lehetőséget adnak a munkatársak szakmai önfejlesztésére, tudásuk és készségeik naprakész és releváns megszerzésére.
Az MSK fájdalom előadásai a továbbképzések egyikeként kerülnek beépítésre. Az MSK fájdalomelőadás lebonyolítása a tervek szerint online lesz. A meghívó e-mailt elküldjük az egészségügyi szakembereknek. Az előadással és a tanulmányokkal kapcsolatos információkat az e-mailben közöljük (minta csatolva). Azok, akik érdeklődnek az előadás iránt és hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, email címük megadásával jelezhetik érdeklődésüket. Az előadás Zoom linkjét az előadás megkezdése előtt elküldjük a résztvevőknek.
A vizsgálatban részt vevő résztvevők anonimizáltak lesznek, azaz személyi azonosítóikat nem gyűjtik a vizsgálat során.
Az előadásra meghívó e-mailben szerepel, hogy oktatási kutatást végeznek a két Zoom képzési módszer hatékonyságának értékelésére és összehasonlítására. És hogy a résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik módszerbe. Az adatgyűjtési űrlap linkjét elküldjük nekik. Mivel a vizsgálat teljesen önkéntes, előfordulhat, hogy a résztvevők feliratkozhatnak az előadásra, de úgy döntenek, hogy nem kísérlik meg a kérdőív kitöltését, vagy nem vesznek részt a vizsgálatban. Az adatfelvétel anonim, így nem lehet beazonosítani azokat a résztvevőket, akik nem töltik ki a kérdőíveket.
Randomizálás
A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba a számítógép által generált blokk randomizációs lista alapján. Véletlenszerű permutált blokkokat használnak az egyensúly biztosítására az idő múlásával. A blokk méretét a statisztikus határozza meg, és a vizsgálati csoport bizalmasan kezeli az adatbázis végleges zárolásáig. Minden résztvevő kap egy vizsgálati azonosítót és a beavatkozási/kontroll hozzárendelést. A virtuális előadásokra mutató e-mail linkeket az intervenciós és a kontrollcsoport kapja meg.
Minta nagysága
Collearya és munkatársai tanulmánya alapján, hogy kimutathassuk a vezetői tanácsadási matrica pontszámainak jelentős növekedését a csoportok között (25-ös pontszám növekedés az intervenciós csoportban és 3-as pontszám növekedés a kontrollcsoportban a gyakorlatra vonatkozó kérdésnél), a az egyéni (blokk) randomizáláshoz szükséges minimális mintanagyság 47 karonként, 80%-os és 5%-os szignifikanciaszinttel.
Virtuális előadás
2,5 órás virtuális előadást tartanak online. Fájdalomtudományról, általános MSK állapotokról és kezelésről az alapellátásban, alapfarmakológiáról a fájdalomkezelésben és fájdalomoktatásról lesz szó az előadáson. Az oktatási anyagokat különféle fájdalomforrások felhasználásával fejlesztik ki, mint például Wall és Melzack tankönyvének vonatkozó részeit, Butler és Moseley fájdalommagyarázó kézikönyveit a betegek és a klinikusok számára, valamint más kapcsolódó egészségügyi szakirodalmakat, például a klinikai gyakorlati irányelveket és a kezelés szisztematikus áttekintését. MSK feltételek. Az oktatódiák nem adnak konkrét magyarázatot az olyan értékelési eszközök egyes elemeire vonatkozóan, mint az NPQ, CAV, MAV és HC-PAIRS.
Intervenciós csoport: Transzformatív tanulási elvek alapján lefolytatott előadás. Kontroll csoport: Hagyományos didaktikai megközelítéssel lebonyolított előadás kérdezz-felelek szekcióval a diabemutató után.
Mindkét csoport ugyanazt a tartalmat kapja, de eltérő oktatási koncepcionális keretek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhi Yin Tang
- Telefonszám: +6581872378
- E-mail: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khim Siong Ng
- Telefonszám: +6592708819
- E-mail: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- SingHealth Polyclinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SingHealth Poliklinikán dolgozó egészségügyi szakemberek
Kizárási kritériumok:
- A SingHealth Poliklinikán kívül más intézményekben dolgozó egészségügyi szakemberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Egyszeri, 2,5 órás virtuális előadás a mozgásszervi fájdalmakról a transzformatív tanulás alapelvei szerint
|
A transzformatív tanulás alapelvei beépülnek a fájdalomnevelő műhelybe, hogy ösztönözzék a kritikai reflexiót és a kritikai diskurzust a tanulási folyamat során.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egyszeri, 2,5 órás virtuális előadás a mozgásszervi fájdalmakról hagyományos didaktikai megközelítéssel
|
A hagyományos didaktikai megközelítés az előadás-alapú oktatásra, mint oktatási központra összpontosít, hangsúlyozva a tananyag és a koncepció megvalósítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanuló reakciói és reflexiós forma (LRRF)
Időkeret: a beavatkozás után (előadás)
|
Ezt a saját fejlesztésű értékelő űrlapot azért fejlesztették ki, hogy összegyűjtse a résztvevők visszajelzéseit az előadásról és a tanulási tapasztalatokról.
A résztvevőknek 18 kérdésre kell válaszolniuk egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, és a 10 a teljes mértékben egyetértek.
|
a beavatkozás után (előadás)
|
Változás a fájdalom neurofiziológiájában (NPQ)
Időkeret: Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
Az NPQ-t a résztvevők fájdalom-neurofiziológiával kapcsolatos ismereteinek értékelésére fogják használni. Ez egy 12 elemből álló validált kérdőív. Minden elemnek három válaszlehetősége van: igaz, hamis, határozatlan. Az NPQ a számhelyes pontozási módszert használja, amelynek során a helyes válaszok teljes számát összeadják az összpontszám létrehozásához. Minden helyes válaszért 1 pont jár. A 0-s pontszámot a helytelen válaszok és a bizonytalanként megjelöltek kapják. A beavatkozás előtti és utáni (azonnali és 1 hónapos követési) NPQ pontszámok összehasonlítása (a helyes válaszok száma alapján értékelve). |
Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
Változás a klinikai értékelési matricában (CAV)
Időkeret: Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
6 Gyakori MSK-feltételek Értékelő kérdések, módosítva a Morozból (2017). Ez egy kvíz, amely a résztvevők tudását próbálja ki az MSK általános feltételeiről. Rövid leírást adunk a beteg jeleiről és tüneteiről, és a résztvevőnek meg kell határoznia a helyes diagnózist. A beavatkozás előtti és utáni (azonnali és 1 hónapos követési) CAV-pontszámok összehasonlítása (a helyes válaszok száma alapján értékelve). |
Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
Változás az egészségügyben a fájdalomhoz való hozzáállás és a károsodás kapcsolati skálájában (HC-PAIRS)
Időkeret: Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
A HC-PAIRS a Riley és munkatársai által kifejlesztett Pain and Impairment Relationship Skála (PAIRS) módosításával származik. A tételeket az egyes kérdéseket követő Likert-skálán a válaszok elhelyezkedése alapján pontozzák, az 1-es, 6-os és 14-es tételeket a számok felcserélésével. A 10. és 13. tételt kihagytuk az eredeti változatból, amint azt Houben és munkatársai javasolták, a skála konstrukciójának javítása érdekében. Az egyes tételek pontszámait összesítjük, így a HC-PAIRS pontszámot kapjuk. A beavatkozás előtti és utáni (azonnali és 1 hónapos követés) HC-PAIRS pontszámok összehasonlítása (7 pontos Likert-skálán értékelve). |
Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
Változás a vezetői tanácsadási matricában (MAV)
Időkeret: Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
4 MSK vezetői tanácsok kérdései (Bishop et al. 2008). Ez egy kvíz, amely felméri a résztvevők MSK fájdalomkezelési ajánlásainak megfelelőségét. Klinikai esetmatricát biztosítanak, és a résztvevőnek rövid feleletválasztós kérdésekre kell válaszolnia a megfelelő vezetői tanácsokkal kapcsolatban. Ez a klinikai viselkedés közvetett mértéke. A beavatkozás előtti és utáni (azonnali és 1 hónapos utánkövetési) MAV pontszámok összehasonlítása (a helyes válaszok száma alapján értékelve). |
Akár 1 hónapos beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni (előadás) és 1 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/2048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Transzformatív tanulási elvek
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveBazális sejtes karcinómaHollandia